Mécanismes Sensoriels de la Récupération de la Dextérité Manuelle Après un AVC : Étude de Cohorte Prospective des Prédicteurs et Corrélats Cérébraux (HapticS 2)
5 janvier 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier St Anne
Mécanismes sensoriels de la récupération de la dextérité manuelle après un accident vasculaire cérébral : une étude de cohorte prospective sur la prédiction et les corrélats cérébraux
Dans la recherche proposée, nous évaluerons les fonctions motrices et sensorielles de la main en utilisant des tests cliniques et un outil conçu pour mesurer la dextérité manuelle combinée à une stimulation vibrotactile.
Nous évaluerons également l'intégrité de la structure et de la fonction cérébrales en utilisant l'IRM.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, 90 patients post-AVC seront suivis sur trois visites à 3 semaines, 3 mois et 6 mois après l'AVC. La dextérité manuelle sera évaluée à l'aide du Dextrain Manipulandum, avec et sans l'ajout de vibrations des doigts. Ces vibrations seront délivrées à l'aide d'anneaux vibratoires, un outil qui a été développé et est actuellement en cours de validation chez des participants sains et chez des patients souffrant de séquelles chroniques post-AVC. Ces mesures nous permettront de quantifier la facilitation haptique, c'est-à-dire l'impact de l'ajout de vibrations des doigts sur la fonction motrice de la main.
Lors de chacune des trois visites, nous administrerons également des évaluations cliniques sensorielles, motrices et cognitives validées, ainsi que des séquences IRM anatomiques, fonctionnelles au repos et de diffusion pour étudier la structure et la fonction cérébrales en relation avec cette facilitation haptique. Ces mesures longitudinales permettront de développer des biomarqueurs de la récupération motrice de la dextérité manuelle après un AVC, avec pour objectif principal d'améliorer la prédiction de la récupération de la dextérité à l'aide d'un modèle de régression.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pavel Lindberg
- Numéro de téléphone: +33140789244
- E-mail: pavel.lindberg@inserm.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- GHU Psychiatrie et Neurosciences
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Contact:
- Sabrina Lekcir
- E-mail: sabrina.lekcir@ghu-paris.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Premier accident vasculaire cérébral symptomatique, ischémique ou hémorragique en phase subaiguë précoce (jusqu'à 3 semaines après l'AVC)
- Parésie du membre supérieur (≤ 4/5 échelle MRC)
- Capacité à saisir, soulever et reposer 1 bloc (test BBT)
- Être affilié à un régime de sécurité sociale
Critères d'exclusion :
- Présence d'une autre affection neurologique ou musculosquelettique affectant la mobilité du membre supérieur
- Déficience cognitive sévère et/ou aphasie avec incapacité à comprendre et exécuter les instructions
- Contre-indications à l'IRM (claustrophobie, présence d'implants cochléaires et/ou de stimulateurs cardiaques)
- Personnes faisant l'objet de mesures de protection juridique
- Personnes faisant l'objet de mesures de protection judiciaire
- Grossesse
- Affections mettant en jeu le pronostic vital ou nécessitant un suivi à 6 mois
- Épilepsie
- Hypersensibilité ou allergie connue au silicone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients victimes d'un AVC en phase subaiguë précoce
Les patients seront suivis pendant 6 mois sur trois visites.
Ils subiront des évaluations cliniques sensorielles, motrices et cognitives validées, ainsi que des IRM et des tests de dextérité manuelle effectués avec et sans l'ajout d'une stimulation vibratoire aux doigts, à l'aide d'un outil précédemment développé dans le cadre de ce projet.
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Les patients et les participants en bonne santé réaliseront des tâches de dextérité manuelle à l'aide du Dextrain Manipulandum.
De plus, ils recevront des vibrations digitales délivrées via des anneaux que nous avons précédemment développés.
Ces vibrations auront une fréquence de 150 Hz et seront délivrées pendant une durée de 150 ms.
Les sujets et patients subiront des séquences d'IRM cérébrale anatomique, fonctionnelle au repos et de diffusion.
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Comparateur actif: Témoins sains appariés en âge, sexe et latéralité avec les patients victimes d’AVC
Les participants témoins en bonne santé seront évalués lors d'une seule visite.
Ils subiront des évaluations cliniques motrices, sensorielles et cognitives, ainsi que des tâches de dextérité manuelle réalisées avec et sans l'ajout de vibrations des doigts à l'aide d'un outil précédemment développé.
Ils subiront également des séquences d'IRM cérébrale anatomique, fonctionnelle au repos et de diffusion.
Chaque participant sain sera apparié à un patient en termes d'âge, de sexe et de latéralité du membre affecté.
Par exemple, si nous incluons un patient de 60 ans de sexe masculin post-AVC qui est droitier et présente une atteinte du membre supérieur droit, nous inclurons un participant masculin en bonne santé âgé de 60 ± 5 ans qui est également droitier.
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Les patients et les participants en bonne santé réaliseront des tâches de dextérité manuelle à l'aide du Dextrain Manipulandum.
De plus, ils recevront des vibrations digitales délivrées via des anneaux que nous avons précédemment développés.
Ces vibrations auront une fréquence de 150 Hz et seront délivrées pendant une durée de 150 ms.
Les sujets et patients subiront des séquences d'IRM cérébrale anatomique, fonctionnelle au repos et de diffusion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gain dans la prédiction de la récupération de la dextérité manuelle
Délai: 3 mois après l'inscription
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Le critère de jugement principal est une amélioration de 10 % dans la prédiction du score du test de la boîte et des cubes (BBT) à 3 et 6 mois après un accident vasculaire cérébral, obtenue en ajoutant l'effet haptique à un modèle multivarié.
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3 mois après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la prédiction du score du test Box and Block (BBT) lorsque l'on prend en compte l'effet haptique lors d'une tâche de contrôle de force de l'index.
Délai: 3 et 6 mois après l'inscription
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Déterminer si l'effet haptique calculé lors d'un exercice de contrôle de force de l'index (utilisant le manipulandum dextrain) mesuré dans la phase aiguë après un AVC peut améliorer la prédiction de la récupération de la dextérité manuelle (Box and Blocks Test, BBT) à 3 mois et 6 mois après l'AVC.
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3 et 6 mois après l'inscription
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Prédiction de la récupération dans divers tests cliniques de la fonction motrice et sensorielle et des limitations d'activité à 3 mois et 6 mois après un accident vasculaire cérébral.
Délai: 3 et 6 mois après l'inscription
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Déterminer si l'effet haptique par rapport à l'absence d'effet haptique améliore la prédiction de la récupération des déficits moteurs (évaluation de Fugl-Mayer pour le membre supérieur FMA-UE, test de la planche à trous de Purdue), de la sensibilité (monofilaments et évaluation sensorielle de Nottingham) et des limitations d'activité (échelle d'impact de l'AVC) du membre supérieur, de 3 semaines à 3 et 6 mois après un AVC.
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3 et 6 mois après l'inscription
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Différence de connectivité fonctionnelle et structurelle entre les sous-groupes avec vs sans effet haptique à 3 et 6 mois
Délai: 3 et 6 mois après l'inscription
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Étudier si la connectivité des réseaux fronto-pariétaux à 3 semaines post-AVC prédit la récupération de l'effet haptique et de la dextérité à 3 et 6 mois.
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3 et 6 mois après l'inscription
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Modifications de la connectivité structurelle et fonctionnelle des réseaux fronto-pariétaux entre 3 semaines et 6 mois post-AVC
Délai: 3 et 6 mois après un AVC
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Une différence dans l'évolution de la connectivité entre les sous-groupes avec effet haptique versus sans effet haptique à 6 mois sera étudiée.
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3 et 6 mois après un AVC
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Différence de connectivité cérébrale entre les images cérébrales de sujets sains et de patients 3 semaines après un AVC, et entre les sujets sains et les patients 6 mois après un AVC.
Délai: 6 mois après l'inscription
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Comparer la connectivité cérébrale entre le groupe de sujets sains et le groupe de patients à 3 semaines et 6 mois après un accident vasculaire cérébral.
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6 mois après l'inscription
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Corrélation entre la localisation de la lésion à 3 semaines et l'effet haptique et les résultats des tests cliniques
Délai: 3 et 6 mois après un AVC
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Ces corrélations seront effectuées en utilisant la technique de cartographie lésionnelle-symptomatique basée sur les voxels (VLSM)
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3 et 6 mois après un AVC
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Première publication (Réel)
14 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-A00115-44
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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