Remédiation Cognitive et Métacognitive dans le Traitement des Addictions : Essai Contrôlé Randomisé d'Efficacité en Bras Parallèles (R'COMET)
Remédiation cognitive et métacognitive dans le traitement des addictions : essai contrôlé randomisé d'efficacité en bras parallèles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble de l'usage de l'alcool (TUA) est le troisième facteur de risque de morbidité à l'échelle mondiale et représente un problème majeur de santé publique. Il est associé à de nombreux dommages somatiques et psychologiques, ainsi qu'à des déficits cognitifs qui entraînent une détérioration de la qualité de vie et la persistance du TUA. Il est donc essentiel que les troubles cognitifs soient ciblés dans le traitement, parallèlement au craving, à la dysrégulation émotionnelle et aux croyances erronées. De même, le renforcement du sentiment d'auto-efficacité joue un rôle crucial dans le rétablissement des patients atteints de TUA et contribue à consolider leur capacité à faire face aux défis de la vie quotidienne. Plusieurs études ont démontré les bénéfices de la remédiation cognitive, et la nécessité d'offrir ce type de prise en charge de manière plus systématique a été largement préconisée dans plusieurs revues de la littérature. Sur la base des données de la littérature et de programmes de remédiation cognitive validés, le programme R'COMET a été conçu pour les patients souffrant de troubles liés à l'usage de substances (TUS). Il combine remédiation cognitive, perception des émotions et métacognition. L'objectif de ce programme est d'améliorer les fonctions cognitives et métacognitives et de renforcer le sentiment d'auto-efficacité, qui est un déterminant majeur du rétablissement dans les troubles addictifs.
L'objectif de l'étude R'COMET est d'évaluer l'efficacité de ce programme sur l'auto-efficacité globale, les performances cognitives et métacognitives, la consommation d'alcool et la qualité de vie chez les patients atteints de TUA, à la fin du programme et à 3 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Leslie TOUATI-HUREAU
- Numéro de téléphone: +33 2 40 84 61 16
- E-mail: leslie.hureau@chu-nantes.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gaëlle CHALLET
- E-mail: gaelle.bouju@chu-nantes.fr
Lieux d'étude
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Blain, France
- EPSM Epsylan
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Contact:
- Léa BLUTEAU, MD
- Numéro de téléphone: 02 40 51 52 80
- E-mail: lea.bluteau@ch-epsylan.fr
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Chercheur principal:
- Léa BLUTEAU, MD
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Bouguenais, France
- EPSM Georges Daumézon
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Contact:
- Jennyfer CHOLET, MD
- Numéro de téléphone: 02 51 82 93 00
- E-mail: jennyfer.cholet@ch-gdaumezon.fr
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Chercheur principal:
- Jennyfer CHOLET, MD
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Brest, France
- CHRU Brest
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Contact:
- Morgane GUILLOU-LANDREART, MD
- Numéro de téléphone: 06 23 18 42 62
- E-mail: morgane.guillou@chu-brest.fr
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Chercheur principal:
- Morgane GUILLOU-LANDREART, MD
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Brest, France
- HIA
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Contact:
- Gilles THOMAS, MD
- Numéro de téléphone: 02 98 43 72 26
- E-mail: gilles2.thomas@intradef.gouv.fr
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Chercheur principal:
- Gilles THOMAS, MD
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Nantes, France
- CHU de Nantes
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Contact:
- Leslie TOUATI-HUREAU
- Numéro de téléphone: 02 40 84 61 16
- E-mail: leslie.hureau@chu-nantes.fr
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Chercheur principal:
- Leslie TOUATI-HUREAU
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Quimper, France
- EPSM du Finistère Sud
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Contact:
- Stéphane BILLARD, MD
- Numéro de téléphone: 02 98 98 66 00
- E-mail: sbillard@epsm-quimper.fr
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Chercheur principal:
- Stéphane BILLARD, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé entre 18 et 65 ans (inclus).
- Locuteur natif français ou éduqué en français.
- Diagnostic principal de TUA selon le DSM-5, avec ou sans comorbidité de TUS.
- Actuellement en sevrage : abstinent depuis au moins 7 jours et pas plus de 30 jours.
- Au moins une déficience cognitive légère, mesurée par l'échelle BEARNI (déficience légère sur l'échelle globale ou score en dessous du seuil sur au moins l'un des sous-tests).
Critères d'exclusion :
- Tutelle ou curatelle.
- Participation simultanée à un groupe de rééducation cognitive, un programme d'ETP ou un groupe de méditation de pleine conscience.
- Présence d'une comorbidité psychiatrique ou addictive non stabilisée. La notion d'instabilité est évaluée sur le mois écoulé et est définie par : (i) la nécessité d'introduire un nouveau traitement psychotrope, (ii) la nécessité d'augmenter la posologie d'un traitement psychotrope existant, (iii) la nécessité d'une hospitalisation. Étant donné le profil des patients recherchés, le début d'un traitement psychotrope ou une hospitalisation pour soutenir le sevrage alcoolique ne seront pas considérés comme des critères d'exclusion.
- Présence d'une maladie neurodégénérative, d'un syndrome de Korsakoff, d'une déficience intellectuelle, ou de toute autre condition pouvant interférer de manière significative avec la réalisation des évaluations, selon l'appréciation du clinicien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de traitement R'COMET (programme de remédiation cognitive)
Le programme comprendra 10 séances hebdomadaires dans un format de groupe ouvert pour faciliter l'engagement du patient dans le programme de traitement (le patient peut rejoindre le groupe à tout moment). Les séances dureront 2 heures, idéalement avec 4-5 patients par séance. Chaque séance inclura des exercices cognitifs de groupe et/ou individuels pour encourager l'interaction et le partage d'expériences, tout en fournissant un soutien individualisé et adapté à chaque participant. Chaque exercice cognitif sera abordé d'une perspective motivationnelle. Les exercices proposés pendant les séances seront combinés avec une verbalisation systématique des stratégies et des états émotionnels, ainsi que des techniques psychoéducatives, corporelles, de communication non verbale et cognitivo-comportementales. Les stratégies proposées s'appuieront sur des approches de récupération et de compensation en fonction des profils individuels. Un carnet de suivi sera remis au patient. |
Le programme comprendra 10 séances hebdomadaires en format de groupe ouvert pour faciliter l'engagement du patient dans le programme de traitement (le patient peut rejoindre le groupe à tout moment). Les séances dureront 2 heures, idéalement avec 4 à 5 patients par séance. Chaque séance comprendra des exercices cognitifs en groupe et/ou individuels pour encourager l'interaction et le partage d'expériences, tout en fournissant un soutien individualisé et adapté à chaque participant. Chaque exercice cognitif sera abordé dans une perspective motivationnelle. Les exercices proposés pendant les séances seront combinés à une verbalisation systématique des stratégies et des états émotionnels, ainsi qu'à des techniques psychoéducatives, corporelles, de communication non verbale et cognitivo-comportementales. Les stratégies proposées s'appuieront sur des approches de récupération et de compensation en fonction des profils individuels. |
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Comparateur actif: Programme de contrôle de relaxation
Le programme de relaxation se compose de 10 séances hebdomadaires de 2 heures, organisées en groupes ouverts de 4 à 5 participants.
Chaque séance suit une structure flexible avec plusieurs phases : un moment d'accueil où les participants identifient et expriment leurs sentiments, une période d'écoute musicale pour les aider à s'installer dans la séance, et une activité d'automassage pour favoriser la conscience corporelle.
Suit ensuite une phase de relaxation guidée - passive ou active - pour encourager le relâchement physique et mental.
À la fin de la séance, un exercice de respiration différent est introduit chaque semaine afin que les participants puissent découvrir quelle technique leur convient le mieux.
La séance se termine par une période de verbalisation, permettant à chacun de partager ses sensations et impressions dans un environnement bienveillant et non jugeant.
Les participants sont encouragés à pratiquer les exercices de manière autonome également.
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Le programme de relaxation comprend 10 séances hebdomadaires de 2 heures, organisées en groupes ouverts de 4 à 5 participants.
Chaque séance suit une structure flexible avec plusieurs phases : un moment d'accueil où les participants identifient et expriment leurs ressentis, une période d'écoute musicale pour les aider à s'installer dans la séance, et une activité d'auto-massage pour favoriser la conscience corporelle.
S'ensuit une phase de relaxation guidée – soit passive soit active – pour encourager un lâcher-prise physique et mental.
En fin de séance, un exercice de respiration différent est introduit chaque semaine afin que les participants puissent découvrir quelle technique leur convient le mieux.
La séance se termine par un temps de verbalisation, permettant à chacun de partager ses sensations et impressions dans un environnement bienveillant et non jugeant.
Les participants sont encouragés à pratiquer les exercices de manière autonome également.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'auto-efficacité générale (SGSES-fr)
Délai: 6 mois
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La mesure de critère de jugement principal sera l'évolution du score total sur l'échelle SGSES-fr entre l'évaluation pré-traitement (V1) et l'évaluation post-traitement immédiate (V2). L'avantage de cette échelle par rapport aux autres échelles d'auto-efficacité est qu'elle n'est pas liée à des situations ou comportements spécifiques, mais représente une mesure générale. La valeur minimale est 10 et la valeur maximale est 40. 10 correspond à un résultat élevé et 40 à un résultat faible. Il est attendu que ce score augmente entre V1 et V2. |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leslie TOUATI-HUREAU, Nantes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC25_0044
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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