Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poznawcza i metapoznawcza remediacja w leczeniu uzależnień: randomizowane, kontrolowane badanie skuteczności w grupach równoległych (R'COMET)

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Kognitywna i Metakognitywna Remediacja w Leczeniu Uzależnień: Randomizowane Badanie Kontrolowane Skuteczności w Równoległych Ramionach

Kognitywne i metakognitywne remediacje w leczeniu uzależnień: Wartość dodania programu remediacji poznawczej w celu poprawy ogólnej samoskuteczności u pacjentów z zaburzeniami używania alkoholu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenie związane z używaniem alkoholu (AUD) jest trzecim wiodącym czynnikiem ryzyka zachorowalności na świecie i stanowi poważny problem zdrowia publicznego. Wiąże się z licznymi szkodami somatycznymi i psychologicznymi, a także zaburzeniami poznawczymi, które prowadzą do pogorszenia jakości życia i utrzymywania się AUD. Dlatego niezbędne jest, aby w leczeniu uwzględniać zaburzenia poznawcze, wraz z głodem alkoholowym, dysregulacją emocjonalną i błędnymi przekonaniami. Podobnie, wzmacnianie poczucia własnej skuteczności odgrywa kluczową rolę w powrocie do zdrowia pacjentów z AUD i pomaga utrwalić ich zdolność radzenia sobie z wyzwaniami codziennego życia. Kilka badań wykazało korzyści płynące z remediacji poznawczej, a konieczność oferowania tego rodzaju opieki bardziej systematycznie była szeroko propagowana w kilku przeglądach literatury. W oparciu o dane z literatury i zwalidowane programy remediacji poznawczej, program R'COMET został zaprojektowany dla pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (SUD). Łączy on remediację poznawczą, percepcję emocji i metapoznanie. Celem tego programu jest poprawa funkcji poznawczych i metapoznawczych oraz wzmocnienie poczucia własnej skuteczności, które jest głównym czynnikiem decydującym o powrocie do zdrowia w zaburzeniach uzależnieniowych.

Celem badania R'COMET jest ocena skuteczności tego programu w zakresie ogólnego poczucia własnej skuteczności, wydajności poznawczej i metapoznawczej, spożycia alkoholu oraz jakości życia u pacjentów z AUD, na koniec programu i po 3 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Blain, Francja
        • EPSM Epsylan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Léa BLUTEAU, MD
      • Bouguenais, Francja
        • EPSM Georges Daumézon
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennyfer CHOLET, MD
      • Brest, Francja
        • CHRU Brest
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Morgane GUILLOU-LANDREART, MD
      • Brest, Francja
      • Nantes, Francja
        • CHU de Nantes
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Leslie TOUATI-HUREAU
      • Quimper, Francja
        • EPSM du Finistère Sud
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stéphane BILLARD, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat (włącznie).
  • Osoba posługująca się językiem francuskim jako ojczystym lub wykształcona w języku francuskim.
  • Podstawowe rozpoznanie AUD zgodnie z DSM-5, z lub bez współistniejącego SUD.
  • Aktualnie w stanie abstynencji: powstrzymywanie się od alkoholu przez co najmniej 7 dni i nie dłużej niż 30 dni.
  • Co najmniej łagodne zaburzenia funkcji poznawczych, mierzone skalą BEARNI (łagodne zaburzenia w skali globalnej lub wynik poniżej progu w co najmniej jednym z podtestów).

Kryteria wykluczenia:

  • Ubezwłasnowolnienie.
  • Jednoczesny udział w grupie rehabilitacji poznawczej, programie ETP lub grupie medytacji uważności.
  • Obecność niestabilnej współistniejącej choroby psychicznej lub uzależnienia. Pojęcie niestabilności ocenia się w ciągu ostatniego miesiąca i definiuje się jako: (i) potrzebę wprowadzenia nowego leczenia psychotropowego, (ii) potrzebę zwiększenia dawki istniejącego leczenia psychotropowego, (iii) potrzebę hospitalizacji. Biorąc pod uwagę profil poszukiwanych pacjentów, rozpoczęcie leczenia psychotropowego lub hospitalizację w celu wsparcia odstawienia alkoholu nie będą uważane za kryteria wykluczenia.
  • Obecność choroby neurodegeneracyjnej, zespołu Korsakowa, niepełnosprawności intelektualnej lub jakiegokolwiek innego stanu, który może znacząco zakłócić przeprowadzenie ocen, według uznania klinicysty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program leczenia R'COMET (program korekcji funkcji poznawczych)

Program będzie obejmować 10 cotygodniowych sesji w formacie grupy otwartej, aby ułatwić zaangażowanie pacjenta w program leczenia (pacjent może dołączyć do grupy w dowolnym momencie). Sesje będą trwać 2 godziny, idealnie z 4-5 pacjentami na sesję.

Każda sesja będzie obejmować grupowe i/lub indywidualne ćwiczenia poznawcze, aby zachęcić do interakcji i dzielenia się doświadczeniami, a także zapewnić indywidualne i dostosowane wsparcie dla każdego uczestnika. Każde ćwiczenie poznawcze będzie podejściem z perspektywy motywacyjnej. Ćwiczenia oferowane podczas sesji będą łączone z systematyczną werbalizacją strategii i stanów emocjonalnych, a także technikami psychoedukacyjnymi, opartymi na ciele, komunikacji niewerbalnej i poznawczo-behawioralnymi. Proponowane strategie będą czerpać zarówno z podejść opartych na przywoływaniu, jak i kompensacyjnych, w zależności od indywidualnych profili.

Pacjent otrzyma zeszyt postępów.
Behawioralne: grupa remediacji poznawczej

Program obejmie 10 cotygodniowych sesji w formacie grupy otwartej, aby ułatwić zaangażowanie pacjenta w program leczenia (pacjent może dołączyć do grupy w dowolnym momencie). Sesje będą trwać 2 godziny, idealnie z 4-5 pacjentami na sesję.

Każda sesja będzie obejmować grupowe i/lub indywidualne ćwiczenia poznawcze, aby zachęcić do interakcji i dzielenia się doświadczeniami, jednocześnie zapewniając zindywidualizowane i dostosowane wsparcie dla każdego uczestnika. Każde ćwiczenie poznawcze będzie podejmowane z perspektywy motywacyjnej. Ćwiczenia oferowane podczas sesji będą łączone ze systematyczną werbalizacją strategii i stanów emocjonalnych, a także technikami psychoedukacyjnymi, opartymi na ciele, niewerbalnej komunikacji i poznawczo-behawioralnymi. Proponowane strategie będą czerpać zarówno z podejść odzyskiwania, jak i kompensacyjnych, w zależności od indywidualnych profili.
Aktywny komparator: Program kontroli relaksacji
Program relaksacyjny składa się z 10 cotygodniowych sesji trwających 2 godziny, odbywających się w otwartych grupach liczących od 4 do 5 uczestników. Każda sesja ma elastyczną strukturę z kilkoma fazami: moment powitalny, podczas którego uczestnicy identyfikują i wyrażają swoje uczucia, okres słuchania muzyki pomagający im wczuć się w sesję oraz aktywność samomasażu promującą świadomość ciała. Następnie następuje faza relaksacji kierowanej – biernej lub aktywnej – aby zachęcić do fizycznego i psychicznego odprężenia. Pod koniec sesji każdego tygodnia wprowadzane jest inne ćwiczenie oddechowe, aby uczestnicy mogli odkryć, która technika najlepiej im odpowiada. Sesja kończy się okresem werbalizacji, pozwalając wszystkim na dzielenie się swoimi odczuciami i wrażeniami w wspierającym, nieoceniającym środowisku. Uczestnicy są zachęcani do samodzielnego praktykowania ćwiczeń.
Behawioralne: Program kontroli relaksacji
Program relaksacyjny składa się z 10 cotygodniowych sesji trwających 2 godziny, prowadzonych w otwartych grupach liczących od 4 do 5 uczestników. Każda sesja ma elastyczną strukturę z kilkoma fazami: moment powitania, podczas którego uczestnicy identyfikują i wyrażają swoje uczucia, okres słuchania muzyki, aby pomóc im wejść w sesję, oraz aktywność samomasażu w celu promowania świadomości ciała. Następnie następuje faza prowadzonej relaksacji – biernej lub aktywnej – aby zachęcić do fizycznego i psychicznego odprężenia. Pod koniec sesji każdego tygodnia wprowadzane jest inne ćwiczenie oddechowe, aby uczestnicy mogli odkryć, która technika najlepiej im odpowiada. Sesja kończy się okresem werbalizacji, pozwalającym wszystkim podzielić się swoimi odczuciami i wrażeniami w wspierającym, bezosądowym środowisku. Zachęca się uczestników do samodzielnego ćwiczenia ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnej samooceny (SGSES-fr)
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Podstawowym miernikiem wyników będzie zmiana ogólnego wyniku w skali SGSES-fr między oceną przed leczeniem (V1) a oceną bezpośrednio po leczeniu (V2). Zaletą tej skali w porównaniu z innymi skalami samoskuteczności jest to, że nie jest powiązana z konkretnymi sytuacjami lub zachowaniami, ale stanowi ogólną miarę.

Wartość minimalna wynosi 10, a maksymalna 40. 10 oznacza wysoki wynik, a 40 niski wynik. Oczekuje się, że wynik ten wzrośnie między V1 a V2.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Leslie TOUATI-HUREAU, Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

28 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC25_0044

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Badania kliniczne na grupa remediacji poznawczej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj