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Kognitive und metakognitive Remediation in der Suchtbehandlung: Randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit mit parallelen Armen (R'COMET)

17. Februar 2026 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Kognitive und metakognitive Remediation in der Suchtbehandlung: Randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit in parallelen Armen

Kognitive und metakognitive Remediation in der Suchtbehandlung: Wert der Ergänzung eines kognitiven Remediationsprogramms zur Verbesserung der allgemeinen Selbstwirksamkeit bei Patienten mit Alkoholkonsumstörung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alkoholkonsumstörung (AUD) ist der dritthäufigste Risikofaktor für Morbidität weltweit und stellt ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit dar. Sie ist mit zahlreichen somatischen und psychischen Schäden sowie kognitiven Beeinträchtigungen verbunden, die zu einer Verschlechterung der Lebensqualität und fortgesetzter AUD führen. Daher ist es wesentlich, dass kognitive Störungen zusammen mit Verlangen, emotionaler Dysregulation und fehlerhaften Überzeugungen behandelt werden. Ebenso spielt die Stärkung des Selbstwirksamkeitsgefühls eine entscheidende Rolle bei der Genesung von Patienten mit AUD und hilft, ihre Fähigkeit zur Bewältigung der Herausforderungen des täglichen Lebens zu festigen. Mehrere Studien haben die Vorteile der kognitiven Remediation nachgewiesen, und die Notwendigkeit, diese Art der Versorgung systematischer anzubieten, wurde in mehreren Literaturübersichten weitgehend befürwortet. Basierend auf Daten aus der Literatur und validierten kognitiven Remediationsprogrammen wurde das R'COMET-Programm für Patienten mit SUD entwickelt. Es kombiniert kognitive Remediation, Emotionswahrnehmung und Metakognition. Das Ziel dieses Programms ist es, kognitive und metakognitive Funktionen zu verbessern und das Selbstwirksamkeitsgefühl zu stärken, was ein wesentlicher Bestimmungsfaktor für die Genesung bei Suchterkrankungen ist.

Das Ziel der R'COMET-Studie ist es, die Wirksamkeit dieses Programms auf die allgemeine Selbstwirksamkeit, kognitive und metakognitive Leistung, Alkoholkonsum und Lebensqualität bei Patienten mit AUD am Ende des Programms und nach 3 Monaten zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Blain, Frankreich
        • EPSM Epsylan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Léa BLUTEAU, MD
      • Bouguenais, Frankreich
        • EPSM Georges Daumézon
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jennyfer CHOLET, MD
      • Brest, Frankreich
        • CHRU Brest
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Morgane GUILLOU-LANDREART, MD
      • Brest, Frankreich
      • Nantes, Frankreich
        • CHU de Nantes
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Leslie TOUATI-HUREAU
      • Quimper, Frankreich
        • EPSM du Finistère Sud
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stéphane BILLARD, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren (einschließlich).
  • Muttersprachler Französisch oder auf Französisch ausgebildet.
  • Primärdiagnose AUD gemäß DSM-5, mit oder ohne komorbide SUD.
  • Derzeit im Entzug: mindestens 7 Tage und nicht mehr als 30 Tage abstinent.
  • Mindestens leichte kognitive Beeinträchtigung, gemessen an der BEARNI-Skala (leichte Beeinträchtigung auf der Gesamtskala oder Punktzahl unterhalb des Schwellenwerts in mindestens einem der Untertests).

Ausschlusskriterien:

  • Betreuung/Entmündigung.
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer kognitiven Rehabilitationsgruppe, einem ETP-Programm oder einer Achtsamkeitsmeditationsgruppe.
  • Vorliegen einer nicht stabilisierten psychiatrischen oder suchtbedingten Komorbidität. Der Begriff der Instabilität wird über den letzten Monat bewertet und definiert durch: (i) die Notwendigkeit, eine neue psychotrope Behandlung einzuleiten, (ii) die Notwendigkeit, die Dosierung einer bestehenden psychotropen Behandlung zu erhöhen, (iii) die Notwendigkeit eines Krankenhausaufenthalts. Angesichts des Profils der gesuchten Patienten werden der Beginn einer psychotropen Behandlung oder ein Krankenhausaufenthalt zur Unterstützung des Alkoholentzugs nicht als Ausschlusskriterien betrachtet.
  • Vorliegen einer neurodegenerativen Erkrankung, Korsakoff-Syndrom, geistiger Behinderung oder einer anderen Erkrankung, die die Durchführung der Bewertungen erheblich beeinträchtigen könnte, wie vom Kliniker festgestellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: R'COMET-Behandlungsprogramm (kognitives Remediationsprogramm)

Das Programm umfasst 10 wöchentliche Sitzungen in einem offenen Gruppenformat, um die Einbindung des Patienten in das Behandlungsprogramm zu erleichtern (der Patient kann jederzeit der Gruppe beitreten). Die Sitzungen dauern 2 Stunden, idealerweise mit 4-5 Patienten pro Sitzung.

Jede Sitzung beinhaltet Gruppen- und/oder individuelle kognitive Übungen, um Interaktion und den Austausch von Erfahrungen zu fördern, während gleichzeitig individuelle und maßgeschneiderte Unterstützung für jeden Teilnehmer geboten wird. Jede kognitive Übung wird aus einer motivationsorientierten Perspektive angegangen. Die während der Sitzungen angebotenen Übungen werden mit systematischer Verbalisierung von Strategien und emotionalen Zuständen kombiniert, sowie mit psychoedukativen, körperorientierten, nonverbalen Kommunikations- und kognitiv-behavioralen Techniken. Die vorgeschlagenen Strategien greifen je nach individuellem Profil sowohl auf abrufende als auch kompensatorische Ansätze zurück.

Dem Patienten wird ein Fortschrittsheft ausgehändigt.
Verhalten: kognitive Remediationsgruppe

Das Programm umfasst 10 wöchentliche Sitzungen im offenen Gruppenformat, um die Beteiligung des Patienten am Behandlungsprogramm zu erleichtern (der Patient kann jederzeit der Gruppe beitreten). Die Sitzungen dauern 2 Stunden, idealerweise mit 4-5 Patienten pro Sitzung.

Jede Sitzung beinhaltet Gruppen- und/oder individuelle kognitive Übungen, um die Interaktion und den Austausch von Erfahrungen zu fördern, während gleichzeitig individuelle und maßgeschneiderte Unterstützung für jeden Teilnehmer geboten wird. Jede kognitive Übung wird aus einer motivationsorientierten Perspektive angegangen. Die während der Sitzungen angebotenen Übungen werden mit systematischer Verbalisierung von Strategien und emotionalen Zuständen kombiniert, sowie mit psychoedukativen, körperorientierten, nonverbalen Kommunikations- und kognitiv-behavioralen Techniken. Die vorgeschlagenen Strategien greifen je nach individuellem Profil sowohl auf Abruf- als auch auf Kompensationsansätze zurück.
Aktiver Komparator: Entspannungskontrollprogramm
Das Entspannungsprogramm besteht aus 10 wöchentlichen Sitzungen von jeweils 2 Stunden Dauer, die in offenen Gruppen mit 4 bis 5 Teilnehmern stattfinden. Jede Sitzung folgt einer flexiblen Struktur mit mehreren Phasen: einem Begrüßungsmoment, bei dem die Teilnehmer ihre Gefühle identifizieren und ausdrücken, einer Musik-Hörphase, um sie in die Sitzung einzustimmen, und einer Selbstmassage-Aktivität zur Förderung der Körperwahrnehmung. Darauf folgt eine geführte Entspannungsphase – entweder passiv oder aktiv – um die körperliche und geistige Entspannung zu fördern. Am Ende jeder Sitzung wird wöchentlich eine andere Atemübung eingeführt, damit die Teilnehmer herausfinden können, welche Technik am besten zu ihnen passt. Die Sitzung schließt mit einer Verbalisierungsphase ab, in der jeder seine Empfindungen und Eindrücke in einer unterstützenden, wertfreien Umgebung teilen kann. Die Teilnehmer werden auch dazu ermutigt, die Übungen eigenständig zu praktizieren.
Verhalten: Entspannungs-Kontrollprogramm
Das Entspannungsprogramm besteht aus 10 wöchentlichen Sitzungen von je 2 Stunden, die in offenen Gruppen mit 4 bis 5 Teilnehmern stattfinden. Jede Sitzung folgt einer flexiblen Struktur mit mehreren Phasen: einem Willkommensmoment, bei dem die Teilnehmer ihre Gefühle identifizieren und ausdrücken, einer Musikhörphase, um sich in die Sitzung einzufinden, und einer Selbstmassageaktivität zur Förderung der Körperwahrnehmung. Darauf folgt eine geführte Entspannungsphase – entweder passiv oder aktiv – um körperliche und geistige Entspannung zu fördern. Am Ende jeder Sitzung wird wöchentlich eine andere Atemübung eingeführt, damit die Teilnehmer herausfinden können, welche Technik für sie am besten geeignet ist. Die Sitzung schließt mit einer Verbalisierungsphase ab, in der jeder in einer unterstützenden, wertungsfreien Umgebung seine Empfindungen und Eindrücke teilen kann. Die Teilnehmer werden auch ermutigt, die Übungen eigenständig zu praktizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der allgemeinen Selbstwirksamkeit (SGSES-fr)
Zeitfenster: 6 Monate

Das primäre Ergebnismaß ist die Veränderung des Gesamtscores auf der SGSES-fr-Skala zwischen der Vorbehandlungsbewertung (V1) und der unmittelbaren Nachbehandlungsbewertung (V2). Der Vorteil dieser Skala gegenüber anderen Selbstwirksamkeitsskalen besteht darin, dass sie nicht an spezifische Situationen oder Verhaltensweisen geknüpft ist, sondern ein allgemeines Maß darstellt.

Der Mindestwert beträgt 10 und der Höchstwert 40. 10 ist ein hohes Ergebnis, 40 ein niedriges Ergebnis. Es wird erwartet, dass dieser Score zwischen V1 und V2 ansteigt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Leslie TOUATI-HUREAU, Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

28. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC25_0044

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alkoholkonsumstörung

Klinische Studien zur kognitive Remediationsgruppe

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