Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív és Metakognitív Remediació a Függőségkezelésben: Randomizált Kontrollált Vizsgálat a Hatékonyságról Párhuzamos Csoportokban (R'COMET)

2026. február 17. frissítette: Nantes University Hospital

Kognitív és metakognitív rehabilitáció a függőségkezelésben: randomizált, kontrollált hatékonysági vizsgálat párhuzamos ágakban

Kognitív és metakognitív rehabilitáció a függőségkezelésben: A kognitív rehabilitációs program hozzáadásának értéke az általános önhatékonyság javításához az alkoholfogyasztási zavarban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alkoholfogyasztási zavar (AUD) a harmadik legfontosabb kockázati tényező a morbiditás szempontjából világszerte, és jelentős közegészségügyi problémát jelent. Számos szomatikus és pszichológiai károssal, valamint kognitív károsodásokkal jár együtt, amelyek az életminőség romlásához és az alkoholfogyasztási zavar fennmaradásához vezetnek. Ezért létfontosságú, hogy a kognitív zavarokat a sóvárgás, az érzelmi diszreguláció és a téves hiedelmek mellett kezeljék. Hasonlóképpen, az önhatékonyság érzésének erősítése kulcsszerepet játszik az AUD-s betegek felépülésében, és segít megszilárdítani a napi kihívásokkal való megbirkózás képességét. Több tanulmány is igazolta a kognitív rehabilitáció előnyeit, és több irodalmi áttekintés is széles körben támogatja az ilyen típusú ellátás szisztematikusabb kínálásának szükségességét. Az irodalmi adatok és az érvényesített kognitív rehabilitációs programok alapján az R'COMET programot SUD-s betegek számára tervezték. Ötvözi a kognitív rehabilitációt, az érzelemerzékelést és a metakogníciót. Ennek a programnak a célja a kognitív és metakognitív funkciók javítása, valamint az önhatékonyság érzésének fokozása, amely az addiktív zavarok felépülésének meghatározó tényezője.<\/p>

Az R'COMET tanulmány célja annak értékelése, hogy ez a program mennyire hatékony az általános önhatékonyság, a kognitív és metakognitív teljesítmény, az alkoholfogyasztás és az életminőség szempontjából AUD-s betegeknél a program végén és 3 hónap múlva.<\/p>

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Blain, Franciaország
        • EPSM Epsylan
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Léa BLUTEAU, MD
      • Bouguenais, Franciaország
        • EPSM Georges Daumézon
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jennyfer CHOLET, MD
      • Brest, Franciaország
        • CHRU Brest
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Morgane GUILLOU-LANDREART, MD
      • Brest, Franciaország
      • Nantes, Franciaország
        • CHU de Nantes
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Leslie TOUATI-HUREAU
      • Quimper, Franciaország
        • EPSM du Finistère Sud
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Stéphane BILLARD, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor 18 és 65 év között (beleértve).
  • Anyanyelvi francia beszélő vagy francia nyelven végzett iskolai végzettség.
  • Elsődleges diagnózis: AUD a DSM-5 szerint, társbetegségként jelen levő SUD-dal vagy anélkül.
  • Jelenleg elvonási állapotban: legalább 7 nap, de legfeljebb 30 nap óta tartózkodik absztinens állapotban.
  • Legalább enyhe kognitív károsodás, a BEARNI skála szerint mérve (enyhe károsodás a globális skálán vagy küszöbérték alatti pontszám legalább egy részteszten).

Kizárási kritériumok:

  • Gondnokság alatt állás.
  • Egyidejű részvétel kognitív rehabilitációs csoportban, ETP programban vagy mindfulness meditációs csoportban.
  • Nem stabilizált pszichiátriai vagy addiktív társbetegség jelenléte. A stabilitás hiányát az elmúlt hónapra értékelik, és a következők határozzák meg: (i) új pszichotrop kezelés bevezetésének szükségessége, (ii) meglévő pszichotrop kezelés dózisának emelésének szükségessége, (iii) kórházi kezelés szükségessége. A keresett betegprofil figyelembevételével az alkohol elvonás támogatására irányuló pszichotrop kezelés megkezdése vagy kórházi kezelés nem számít kizáró oknak.
  • Neurodegeneratív betegség, Korsakov-szindróma, értelmi fogyatékosság vagy bármely más állapot jelenléte, amely a klinikus megítélése szerint jelentősen zavarhatja az értékelések elvégzését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: R'COMET kezelési program (kognitív rehabilitációs program)

A program 10 heti ülést fog tartalmazni nyílt csoport formátumban, hogy elősegítse a beteg bevonását a kezelési programba (a beteg bármikor csatlakozhat a csoporthoz). Az ülések 2 órásak lesznek, ideális esetben ülésenként 4-5 beteggel.

Minden ülés csoportos és/vagy egyéni kognitív gyakorlatokat fog tartalmazni, hogy ösztönözze az interakciót és a tapasztalatok megosztását, miközben egyéni és személyre szabott támogatást nyújt minden résztvevő számára. Minden kognitív gyakorlatot motivációs szempontból közelítenek meg. Az ülések során kínált gyakorlatokat kombinálják a stratégiák és érzelmi állapotok szisztematikus verbalizálásával, valamint pszichoedukációs, testalapú, nem verbális kommunikációs és kognitív-viselkedésterápiás technikákkal. A javasolt stratégiák az egyéni profiloktól függően mind visszakeresési, mind kompenzációs megközelítésekre támaszkodnak.

A beteg kap egy haladási füzetet.
Viselkedési: kognitív rehabilitációs csoport

A program 10 heti ülést foglal magában nyílt csoportformátumban, hogy elősegítse a beteg bevonását a kezelési programba (a beteg bármikor csatlakozhat a csoporthoz). Az ülések 2 órásak lesznek, ideális esetben ülésenként 4-5 beteggel.

Minden ülés csoportos és/vagy egyéni kognitív gyakorlatokat tartalmaz, hogy ösztönözze az interakciót és a tapasztalatok megosztását, miközben egyénre szabott és személyre szabott támogatást nyújt minden résztvevő számára. Minden kognitív gyakorlatot motivációs perspektívából közelítenek meg. Az ülések során kínált gyakorlatokat kombinálják a stratégiák és érzelmi állapotok szisztematikus verbalizálásával, valamint pszichoedukatív, testalapú, nem verbális kommunikációs és kognitív-viselkedéses technikákkal. A javasolt stratégiák mind a visszakeresési, mind a kompenzáló megközelítésekre támaszkodnak az egyéni profiloktól függően.
Aktív összehasonlító: Relaxációs kontrollprogram
A relaxációs program 10 heti ülést tartalmaz, egyenként 2 órás időtartamban, nyitott csoportokban, 4-5 résztvevővel. Minden ülés rugalmas struktúrát követ, több fázissal: egy üdvözlő pillanattal, ahol a résztvevők azonosítják és kifejezik érzéseiket, egy zenei hallgatási periódussal, amely segít nekik beilleszkedni az ülésbe, és egy önmasszázs tevékenységgel, amely elősegíti a testi tudatosságot. Ezt követi egy irányított relaxációs fázis - akár passzív, akár aktív - a fizikai és mentális kioldódás ösztönzése érdekében. Az ülés végén minden héten egy más légzésgyakorlatot mutatnak be, hogy a résztvevők felfedezhessék, melyik technika illik hozzájuk a legjobban. Az ülés egy verbalizációs periódussal zárul, amely lehetővé teszi mindenkinek, hogy megossza érzéseit és benyomásait egy támogató, ítéletmentes környezetben. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy a gyakorlatokat önállóan is gyakorolják.
Viselkedési: Relaxációs kontroll program
A relaxációs program 10 heti alkalomból áll, egyenként 2 órás időtartamban, nyitott csoportokban, 4-5 résztvevővel. Minden alkalom egy rugalmas szerkezetet követ több fázissal: egy üdvözlő pillanat, ahol a résztvevők azonosítják és kifejezik érzéseiket, egy zenei hallgatási időszak, amely segít nekik beilleszkedni az alkalomba, és egy önmaszírozási tevékenység a testi tudatosság előmozdítása érdekében. Ezt követi egy vezetett relaxációs fázis – akár passzív, akár aktív – a fizikai és mentális kioldódás ösztönzése érdekében. Az alkalom végén minden héten egy más légzéstechnikát mutatnak be, hogy a résztvevők felfedezhessék, melyik technika illik hozzájuk a legjobban. Az alkalom egy verbalizációs időszakkal zárul, amely lehetővé teszi mindenkinek, hogy megosztja érzéseit és benyomásait egy támogató, nem ítélkező környezetben. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy gyakorolják a gyakorlatokat önállóan is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános Önhatékonyság Változása (SGSES-fr)
Időkeret: 6 hónap

A primer kimeneti mérőszám az SGSES-fr skálán elért összpontszám változása lesz a kezelés előtti értékelés (V1) és a kezelést közvetlenül követő értékelés (V2) között. Ennek a skálának az előnye más önhatékonysági skálákkal szemben, hogy nem specifikus helyzetekhez vagy viselkedésekhez kapcsolódik, hanem általános mérőszámot jelent.

A minimális érték 10, a maximális érték 40. A 10 magas eredményt, a 40 alacsony eredményt jelent. Várható, hogy ez a pontszám a V1 és V2 között növekedni fog.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nantes University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leslie TOUATI-HUREAU, Nantes university hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. január 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC25_0044

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel