Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv och metakognitiv rehabilitering i missbruksbehandling: Randomiserad kontrollerad studie av effektivitet i parallella armar (R'COMET)

17 februari 2026 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Kognitiv och metakognitiv rehabilitering i beroendebehandling: Randomiserad kontrollerad studie av effekt i parallella armar

Kognitiv och metakognitiv rehabilitering i beroendebehandling: Värdet av att lägga till ett kognitivt rehabiliteringsprogram för att förbättra den övergripande självtilliten hos patienter med alkoholberoende.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alkoholbruksstörning (AUD) är den tredje ledande riskfaktorn för sjuklighet globalt och utgör ett stort folkhälsoproblem. Den är förknippad med många somatiska och psykologiska skador, samt kognitiva nedsättningar som leder till en försämrad livskvalitet och fortsatt AUD. Därför är det viktigt att kognitiva störningar riktas för behandling, tillsammans med begär, emotionell dysreglering och felaktiga övertygelser. På samma sätt spelar stärkandet av känslan av själveffektivitet en avgörande roll i återhämtningen av patienter med AUD och hjälper till att konsolidera deras förmåga att hantera utmaningarna i vardagen. Flera studier har visat fördelarna med kognitiv remediering, och behovet av att erbjuda denna typ av vård mer systematiskt har brett förespråkats i flera litteraturöversikter. Baserat på data från litteraturen och validerade kognitiva remedieringsprogram utformades R'COMET-programmet för patienter med SUD. Det kombinerar kognitiv remediering, emotionell perception och metakognition. Målet med detta program är att förbättra kognitiva och metakognitiva funktioner och att förstärka känslan av själveffektivitet, vilket är en viktig avgörande faktor för återhämtning vid beroendestörningar.

Syftet med R'COMET-studien är att utvärdera effektiviteten av detta program på övergripande själveffektivitet, kognitiva och metakognitiva prestationer, alkoholkonsumtion och livskvalitet hos patienter med AUD, vid programmets slut och efter 3 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Blain, Frankrike
        • EPSM Epsylan
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Léa BLUTEAU, MD
      • Bouguenais, Frankrike
        • EPSM Georges Daumézon
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jennyfer CHOLET, MD
      • Brest, Frankrike
        • CHRU Brest
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Morgane GUILLOU-LANDREART, MD
      • Brest, Frankrike
      • Nantes, Frankrike
        • CHU de Nantes
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Leslie TOUATI-HUREAU
      • Quimper, Frankrike
        • EPSM du Finistère Sud
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Stéphane BILLARD, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 65 år (inklusive).
  • Modersmålstalare i franska eller utbildad på franska.
  • Primär diagnos av AUD enligt DSM-5, med eller utan komorbid SUD.
  • Aktuellt i abstinens: nykter i minst 7 dagar och högst 30 dagar.
  • Minst lindrig kognitiv nedsättning, mätt med BEARNI-skalan (lindrig nedsättning på den globala skalan eller poäng under tröskelvärdet på minst ett av deltesten).

Exklusionskriterier:

  • Godmanskap.
  • Samtidig deltagande i en kognitiv rehabiliteringsgrupp, ett ETP-program eller en mindfulness-meditationsgrupp.
  • Närvaro av ostabiliserad psykiatrisk eller beroendekomorbiditet. Begreppet instabilitet bedöms under den senaste månaden och definieras av: (i) behov av att införa en ny psykofarmakologisk behandling, (ii) behov av att öka doseringen av en befintlig psykofarmakologisk behandling, (iii) behov av sjukhusvård. Med tanke på profilen för de patienter som söks kommer påbörjande av psykofarmakologisk behandling eller sjukhusvård för att stödja alkoholabstinens inte att betraktas som exklusionskriterier.
  • Närvaro av neurodegenerativ sjukdom, Korsakoffs syndrom, mental retardation eller något annat tillstånd som kan störa genomförandet av utvärderingarna avsevärt, enligt bedömning av klinikern.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: R'COMET-behandlingsprogram (kognitiv remedieringsprogram)

Programmet kommer att innehålla 10 veckovisa sessioner i ett öppet gruppformat för att underlätta patientens engagemang i behandlingsprogrammet (patienten kan gå med i gruppen när som helst). Sessionerna kommer att vara 2 timmar långa, helst med 4-5 patienter per session.

Varje session kommer att innehålla grupp- och/eller individuella kognitiva övningar för att uppmuntra interaktion och delande av erfarenheter, samtidigt som det ges individuellt anpassat stöd för varje deltagare. Varje kognitiv övning kommer att närma sig från ett motivationsperspektiv. Övningarna som erbjuds under sessionerna kommer att kombineras med systematisk verbalisering av strategier och känslolägen, samt psykopedagogiska, kroppsbaserade, icke-verbala kommunikations- och kognitiv-beteendetekniker. De föreslagna strategierna kommer att dra på både återhämtnings- och kompensatoriska tillvägagångssätt beroende på individuella profiler.

En framstegsbok kommer att ges till patienten.
Beteende: kognitiv remedieringsgrupp

Programmet kommer att omfatta 10 veckovisa sessioner i ett öppet gruppformat för att underlätta patientens engagemang i behandlingsprogrammet (patienten kan gå med i gruppen när som helst). Sessionerna kommer att vara 2 timmar långa, helst med 4-5 patienter per session.

Varje session kommer att innehålla grupp- och/eller individuella kognitiva övningar för att uppmuntra interaktion och delning av erfarenheter, samtidigt som individuellt anpassat stöd ges till varje deltagare. Varje kognitiv övning kommer att närma sig från ett motivationsperspektiv. Övningarna som erbjuds under sessionerna kommer att kombineras med systematisk verbalisering av strategier och känslolägen, samt psykoedukativa, kroppsbaserade, icke-verbala kommunikations- och kognitiv-beteendetekniker. De föreslagna strategierna kommer att dra på både återhämtnings- och kompensatoriska tillvägagångssätt beroende på individuella profiler.
Aktiv komparator: Avslappningskontrollprogram
Avslappningsprogrammet består av 10 veckovisa sessioner som varar i 2 timmar, genomförda i öppna grupper om 4 till 5 deltagare. Varje session följer en flexibel struktur med flera faser: ett välkomsttillfälle där deltagarna identifierar och uttrycker sina känslor, en musiklyssningsperiod för att hjälpa dem att landa i sessionen och en självmassageaktivitet för att främja kroppsmedvetenhet. Detta följs av en guidad avslappningsfas – antingen passiv eller aktiv – för att uppmuntra fysisk och mental avslappning. I slutet av sessionen introduceras en annan andningsövning varje vecka så att deltagarna kan upptäcka vilken teknik som passar dem bäst. Sessionen avslutas med en verbaliseringsperiod där alla får dela sina sensationer och intryck i en stödjande och icke-dömande miljö. Deltagarna uppmuntras också att träna övningarna självständigt.
Beteende: Avslappningskontrollprogram
Avslappningsprogrammet består av 10 veckovisa sessioner på 2 timmar vardera, som hålls i öppna grupper med 4 till 5 deltagare. Varje session följer en flexibel struktur med flera faser: ett välkomnande ögonblick där deltagarna identifierar och uttrycker sina känslor, en musiklyssningsperiod för att hjälpa dem att komma in i sessionen, och en självmassageaktivitet för att främja kroppsmedvetenhet. Detta följs av en guidad avslappningsfas – antingen passiv eller aktiv – för att uppmuntra fysisk och mental avslappning. I slutet av varje session introduceras en annan andningsövning varje vecka så att deltagarna kan upptäcka vilken teknik som passar dem bäst. Sessionen avslutas med en verbaliseringsperiod där alla får dela sina förnimmelser och intryck i en stödjande och icke-dömande miljö. Deltagarna uppmuntras också att öva övningarna på egen hand.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i allmän självförmåga (SGSES-fr)
Tidsram: 6 månader

Det primära resultatmåttet kommer att vara förändringen i den totala poängen på SGSES-fr-skalan mellan den förbehandlingsbedömningen (V1) och den omedelbara efterbehandlingsbedömningen (V2). Fördelen med denna skala jämfört med andra själveffektivitetskalor är att den inte är kopplad till specifika situationer eller beteenden, utan representerar ett allmänt mått.

Det lägsta värdet är 10 och det högsta värdet är 40. 10 är ett bra resultat, 40 är ett dåligt resultat. Det förväntas att denna poäng ökar mellan V1 och V2.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Leslie TOUATI-HUREAU, Nantes university hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

28 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

15 januari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Första postat (Faktisk)

5 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC25_0044

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera