중독 치료에서 인지 및 메타인지 재활: 병렬 그룹 설계의 효능에 대한 무작위 대조 시험 (R'COMET)
인지 및 메타인지 치료를 통한 중독 치료: 병렬군 무작위 대조 시험의 효과성
연구 개요
상세 설명
알코올 사용 장애(AUD)는 전 세계적으로 이환율의 세 번째 주요 위험 요소이며 주요 공중보건 문제를 나타냅니다. 이는 수많은 신체적 및 심리적 피해뿐만 아니라 삶의 질 저하와 지속적인 AUD로 이어지는 인지 장애와 관련이 있습니다. 따라서 갈망, 정서 조절 장애, 잘못된 신념과 함께 인지 장애를 치료 대상으로 삼는 것이 필수적입니다. 마찬가지로, 자기 효능감 강화는 AUD 환자의 회복에 중요한 역할을 하며 일상 생활의 도전에 대처하는 능력을 공고히 하는 데 도움이 됩니다. 여러 연구에서 인지 교정의 이점이 입증되었으며, 이러한 유형의 치료를 더 체계적으로 제공할 필요성은 여러 문헌 검토에서 널리 주장되어 왔습니다. 문헌 데이터와 검증된 인지 교정 프로그램을 기반으로 R'COMET 프로그램은 SUD 환자를 위해 설계되었습니다. 이 프로그램은 인지 교정, 정서 인식 및 메타인지를 결합합니다. 이 프로그램의 목표는 인지 및 메타인지 기능을 개선하고 중독 장애 회복의 주요 결정 요인인 자기 효능감을 향상시키는 것입니다.
R'COMET 연구의 목적은 프로그램 종료 시점과 3개월 후에 AUD 환자의 전반적인 자기 효능감, 인지 및 메타인지 수행, 알코올 소비량 및 삶의 질에 대한 이 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Leslie TOUATI-HUREAU
- 전화번호: +33 2 40 84 61 16
- 이메일: leslie.hureau@chu-nantes.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Gaëlle CHALLET
- 이메일: gaelle.bouju@chu-nantes.fr
연구 장소
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Blain, 프랑스
- EPSM Epsylan
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연락하다:
- Léa BLUTEAU, MD
- 전화번호: 02 40 51 52 80
- 이메일: lea.bluteau@ch-epsylan.fr
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수석 연구원:
- Léa BLUTEAU, MD
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Bouguenais, 프랑스
- EPSM Georges Daumézon
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연락하다:
- Jennyfer CHOLET, MD
- 전화번호: 02 51 82 93 00
- 이메일: jennyfer.cholet@ch-gdaumezon.fr
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수석 연구원:
- Jennyfer CHOLET, MD
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Brest, 프랑스
- CHRU BREST
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연락하다:
- Morgane GUILLOU-LANDREART, MD
- 전화번호: 06 23 18 42 62
- 이메일: morgane.guillou@chu-brest.fr
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수석 연구원:
- Morgane GUILLOU-LANDREART, MD
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Brest, 프랑스
- HIA
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연락하다:
- Gilles THOMAS, MD
- 전화번호: 02 98 43 72 26
- 이메일: gilles2.thomas@intradef.gouv.fr
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수석 연구원:
- Gilles THOMAS, MD
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Nantes, 프랑스
- CHU de Nantes
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연락하다:
- Leslie TOUATI-HUREAU
- 전화번호: 02 40 84 61 16
- 이메일: leslie.hureau@chu-nantes.fr
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수석 연구원:
- Leslie TOUATI-HUREAU
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Quimper, 프랑스
- EPSM du Finistère Sud
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연락하다:
- Stéphane BILLARD, MD
- 전화번호: 02 98 98 66 00
- 이메일: sbillard@epsm-quimper.fr
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수석 연구원:
- Stéphane BILLARD, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이(포함).
- 프랑스어 원어민이거나 프랑스어로 교육을 받은 자.
- DSM-5에 따른 AUD의 일차 진단, 동반된 SUD 유무와 무관.
- 현재 금단 상태: 최소 7일 이상, 최대 30일 이내 금주.
- BEARNI 척도로 측정 시 최소 경도 인지 장애(전체 척도에서 경도 장애 또는 하위 검사 중 최소 하나에서 기준점 미달).
제외 기준:
- 후견인 지정 상태.
- 인지 재활 그룹, ETP 프로그램 또는 정신 명상 그룹에 동시 참여.
- 불안정한 정신과적 또는 중독성 동반 질환의 존재. 불안정성 개념은 지난 한 달 동안 평가되며 다음과 같이 정의됨: (i) 새로운 정신 치료 약물 도입 필요, (ii) 기존 정신 치료 약물 용량 증가 필요, (iii) 입원 필요. 찾는 환자 프로필을 고려할 때, 알코올 금단을 지원하기 위한 정신 치료 약물 시작 또는 입원은 제외 기준으로 간주되지 않음.
- 신경퇴행성 질환, 코르사코프 증후군, 정신 지체 또는 임상의가 판단하기에 평가 수행에 상당히 방해될 수 있는 기타 상태의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: R'COMET 치료 프로그램 (인지 회복 프로그램)
본 프로그램은 환자의 치료 프로그램 참여를 촉진하기 위해 개방형 그룹 형식으로 주당 10회의 세션을 포함할 것입니다(환자는 언제든지 그룹에 참여할 수 있습니다). 각 세션은 2시간 동안 진행되며, 이상적으로 세션당 4-5명의 환자가 참여할 것입니다. 각 세션은 상호작용과 경험 공유를 장려하기 위한 그룹 및/또는 개인별 인지 운동을 포함하며, 동시에 각 참가자에게 맞춤형 및 개별화된 지원을 제공할 것입니다. 모든 인지 운동은 동기 부여적 관점에서 접근될 것입니다. 세션 중 제공되는 운동은 전략과 정서 상태의 체계적인 언어화, 심리교육, 신체 기반, 비언어적 의사소통 및 인지-행동 기법과 결합될 것입니다. 제안된 전략은 개별 프로필에 따라 회상 및 보상 접근법 모두에 기반할 것입니다. 환자에게 진척 기록부가 제공될 것입니다. |
이 프로그램은 환자의 치료 프로그램 참여를 용이하게 하기 위해 개방형 그룹 형식으로 10주간의 주간 세션을 포함할 것입니다(환자는 언제든지 그룹에 참여할 수 있습니다). 세션은 2시간 동안 진행되며, 이상적으로는 세션당 4-5명의 환자가 참여할 것입니다. 각 세션에는 상호작용과 경험 공유를 장려하기 위한 그룹 및/또는 개인 인지 운동이 포함되며, 동시에 각 참가자에게 맞춤형 및 개별화된 지원을 제공할 것입니다. 모든 인지 운동은 동기 부여 관점에서 접근될 것입니다. 세션 중 제공되는 운동은 전략과 정서적 상태의 체계적인 언어화, 심리교육, 신체 기반, 비언어적 의사소통 및 인지-행동 기법과 결합될 것입니다. 제안된 전략은 개별 프로필에 따라 회상 및 보상 접근법 모두를 활용할 것입니다. |
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활성 비교기: 이완 조절 프로그램
이 이완 프로그램은 10주에 걸쳐 진행되며, 매주 2시간씩 열리는 4~5명의 참가자로 구성된 공개 그룹 세션입니다.
각 세션은 몇 가지 단계로 구성된 유연한 구조를 따릅니다: 참가자들이 자신의 감정을 확인하고 표현하는 환영 시간, 세션에 집중할 수 있도록 돕는 음악 청취 시간, 신체 인식을 촉진하는 셀프 마사지 활동이 포함됩니다.
이후 신체적 및 정신적 이완을 유도하기 위한 안내 이완 단계(수동적 또는 능동적)가 이어집니다.
세션 말미에는 매주 다른 호흡 운동이 소개되어 참가자들이 자신에게 가장 적합한 기술을 발견할 수 있도록 합니다.
세션은 모든 사람이 지지적이고 비판적이지 않은 환경에서 자신의 감각과 인상을 공유할 수 있는 발언 시간으로 마무리됩니다.
참가자들은 연습을 독립적으로 수행하도록 권장됩니다.
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이 이완 프로그램은 4~5명의 참가자로 구성된 오픈 그룹에서 진행되며, 매주 2시간씩 10회에 걸쳐 진행됩니다.
각 세션은 몇 가지 단계로 구성된 유연한 구조를 따릅니다: 참가자들이 자신의 감정을 확인하고 표현하는 환영 순간, 세션에 집중할 수 있도록 돕는 음악 감상 시간, 신체 인식을 촉진하는 자가 마사지 활동이 포함됩니다.
이후 신체적 및 정신적 이완을 유도하는 가이드 이완 단계(수동적 또는 능동적)가 이어집니다.
세션 말미에는 매주 다른 호흡 운동이 소개되어 참가자들이 자신에게 가장 적합한 기술을 발견할 수 있도록 합니다.
세션은 구두화 기간으로 마무리되며, 모든 사람이 지지적이고 비판적이지 않은 환경에서 자신의 감각과 인상을 공유할 수 있습니다.
참가자들은 운동을 독립적으로도 연습하도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적 자기효능감의 변화(SGSES-fr)
기간: 6개월
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주요 결과 측정은 치료 전 평가(V1)와 치료 직후 평가(V2) 사이에 SGSES-fr 척도의 총 점수 변화가 될 것입니다. 이 척도가 다른 자기효능감 척도에 비해 가지는 장점은 특정 상황이나 행동에 연결되지 않고 일반적인 측정치를 나타낸다는 점입니다. 최소값은 10이고 최대값은 40입니다. 10은 높은 결과, 40은 낮은 결과입니다. 이 점수가 V1과 V2 사이에 증가할 것으로 예상됩니다. |
6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leslie TOUATI-HUREAU, Nantes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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인지 회복 그룹에 대한 임상 시험
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Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital, Tours; Centre... 그리고 다른 협력자들완전한
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
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Douglas Mental Health University Institute모집하지 않고 적극적으로
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Samsung Medical Center모병
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병