Rééducation par Réalité Virtuelle après un Accident Vasculaire Cérébral : Essai Randomisé Contrôlé

Résultats :

Analyser les effets d'un programme de rééducation de l'équilibre en réalité virtuelle ajouté à la thérapie conventionnelle sur l'équilibre et la capacité de marche des patients victimes d'un AVC.

Analyser les retours des patients ayant expérimenté la réalité virtuelle en termes de facilité d'utilisation du système et de satisfaction des patients associée à la réalité virtuelle.

Participants :

Les patients victimes d'un AVC seront recrutés au sein du Service de Neurorééducation de l'Hôpital Universitaire Erasme. Les critères d'inclusion seront

• AVC hémorragique ou ischémique dans les 6 derniers mois,
• Âge supérieur à 18 ans,
• Capacité à se tenir debout et à marcher avec ou sans assistance
• Score au Mini-Mental State Examination supérieur à 15/30
• Capacité à comprendre les instructions,
• Aucun déficit visuel entravant l'entraînement en RV et vi) un état de santé permettant la rééducation. Les critères d'exclusion seront une autre maladie orthopédique ou neurologique altérant la fonction du membre inférieur parétique, l'équilibre ou la marche.

Conception de l'étude Cette étude sera un essai contrôlé randomisé pragmatique mené dans un cadre clinique de routine. Les participants seront recrutés pendant leur séjour hospitalier dans l'unité de neurorééducation. Après l'inclusion, ils seront répartis aléatoirement soit dans le groupe CT (thérapie conventionnelle seule) soit dans le groupe VRT (CT + programme VRT) à l'aide d'une procédure de randomisation générée par ordinateur.

• Groupe témoin : la thérapie conventionnelle seule se concentrera sur la rééducation motrice, individualisée selon leurs besoins fonctionnels spécifiques (exercices pour les déficits individuels et principalement composés de transferts assis-debout, d'exercices d'équilibre, d'exercices d'autonomie de marche, d'exercices d'endurance sur ergocycle et d'exercices en double tâche)
• Groupe VRT : Thérapie conventionnelle + thérapie en réalité virtuelle. La thérapie conventionnelle sera partiellement remplacée par la VRT (20 % du temps hebdomadaire total de rééducation sur une période de 2 semaines correspondant à cinq séances de 20 minutes chaque semaine, soit un total de 10 séances de VRT) de telle sorte que la durée quotidienne totale de rééducation motrice sera équivalente entre les groupes VRT et CT.

Thérapie en réalité virtuelle Le système de réalité virtuelle sera constitué d'un ordinateur fixe exécutant le logiciel Virtualis (Virtualis, France), d'un casque de réalité virtuelle (HMD) (HTC Vive, HTC, Taïwan) avec une résolution de 2 160 × 1 200 pixels (Full HD), un champ de vision horizontal de 110°, une fréquence d'images de 90 Hz, deux contrôleurs portables (Vive Controller, HTC, Taïwan) et deux plateformes de force statiques conçues pour mesurer les données du centre de pression (CoP) synchronisées avec les environnements virtuels immersifs. Chaque séance durera 20 minutes et sera réalisée sous la supervision d'un thérapeute. L'entraînement en RV consistera en différents types d'exercices : 1/ exercices de transfert de poids (par ex. ski) 2/ exercices de défilement (par ex. défilement dans un tunnel) ; 3/ exercices en double tâche (équilibre + exercices amusants pour les membres supérieurs) et 4/ exercices des limites de stabilité.

Évaluation Les patients seront évalués à deux moments : au départ (T0) et après l'intervention (T1, après les deux semaines d'intervention) à l'aide de mesures de résultats validées. La Classification Fonctionnelle de la Marche (Functional Ambulation Classification, FAC) sera utilisée pour quantifier le niveau d'assistance humaine requis pour la marche. La capacité de marche sera évaluée par le Test de Marche de 2 Minutes (2MWT). La vitesse de marche et la longueur de foulée seront mesurées à l'aide du test de marche de 10 mètres (10MWT). La stabilité posturale sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'Équilibre de Berg (Berg Balance Scale, BBS). De plus, les participants assignés au groupe VRT subiront un Test d'Organisation Sensorielle basé sur la réalité virtuelle (VR-SOT) pour évaluer objectivement le contrôle postural à T0 et T1, et il leur sera demandé de remplir un questionnaire de satisfaction structuré sur la RV à T1.

Analyse statistique La normalité sera vérifiée à l'aide du test de Shapiro-Wilk. Pour les analyses des résultats primaires, une ANOVA à mesures répétées à deux facteurs sera réalisée pour examiner le groupe (CT vs. VRT), le temps (T0-T1) et l'interaction groupe x temps.

Au sein du groupe VRT, les changements des scores VR-SOT entre T0 et T1 seront analysés à l'aide du test des rangs signés de Wilcoxon avec des valeurs p ajustées par Holm. Des coefficients de corrélation de Spearman seront calculés pour évaluer les relations entre les changements des scores SOT et les changements des résultats fonctionnels.