뇌졸중 후 가상 현실 기반 재활: 무작위 대조 시험

결과:

가상 현실 균형 재활 프로그램을 기존 치료에 추가했을 때 뇌졸중 환자의 균형 및 보행 능력에 미치는 효과를 분석한다.

가상 현실을 경험한 환자들의 피드백을 시스템의 사용성 및 가상 현실과 관련된 환자 만족도 측면에서 분석한다.

참가자:

뇌졸중 환자는 에라스메 대학병원 신경재활과에서 모집될 것이다. 포함 기준은 다음과 같다

• 최근 6개월 이내의 출혈성 또는 허혈성 뇌졸중,
• 18세 이상,
• 도움 있거나 없이 서고 걸을 수 있는 능력
• 간이정신상태검사(MMSE) 점수 15/30점 초과
• 지시를 이해할 수 있는 능력,
• 가상 현실 훈련을 방해하는 시각적 결손 없음 및 vi) 재활이 가능한 건강 상태 제외 기준은 마비된 하지의 기능, 균형 또는 보행을 변화시키는 다른 정형외과적 또는 신경학적 질환이다.

연구 설계 이 연구는 일상적인 임상 환경에서 수행되는 실용적 무작위 대조 시험이다. 참가자는 신경재활 병동에 입원 중인 동안 등록될 것이다. 등록 후 컴퓨터 생성 무작위 배정 절차를 사용하여 CT 그룹(기존 치료 단독) 또는 VRT 그룹(CT + VRT 프로그램) 중 하나에 무작위로 배정될 것이다.

• 대조군: 기존 치료 단독은 운동 재활에 중점을 두며, 특정 기능적 요구에 따라 맞춤화된다(개별 결손에 대한 운동 및 주로 앉았다 일어서기, 균형 운동, 독립 보행 운동, 에르고사이클 지구력 운동, 이중 작업 운동으로 구성됨)
• VRT 그룹: 기존 치료 + 가상 현실 치료. 기존 치료의 일부가 VRT로 대체될 것이다(2주 동안 주간 총 재활 시간의 20%에 해당하며, 매주 20분씩 5회로 구성되어 총 10회의 VRT 세션을 의미함). 이렇게 하여 운동 재활의 일일 총 지속 시간이 VRT 그룹과 CT 그룹 간에 동등하게 유지된다.

가상 현실 치료 가상 현실 시스템은 Virtualis 소프트웨어(프랑스 Virtualis)를 실행하는 고정식 컴퓨터, 해상도 2,160 × 1,200 픽셀(풀 HD), 수평 시야각 110°, 프레임 속도 90Hz의 HMD(HTC Vive, 대만 HTC), 두 개의 휴대용 컨트롤러(Vive Controller, 대만 HTC), 그리고 몰입형 가상 환경과 동기화된 압력 중심(CoP) 데이터를 측정하도록 설계된 두 개의 정적 힘 플랫폼으로 구성될 것이다. 각 세션은 20분 동안 진행되며 치료사의 감독 하에 수행될 것이다. VR 훈련은 다양한 유형의 운동으로 구성된다: 1/ 체중 이동 운동(예: 스키), 2/ 스크롤링 운동(예: 터널에서 스크롤링), 3/ 이중 작업 운동(균형 + 재미있는 상지 운동), 4/ 안정성 한계 운동.

평가 환자는 두 시점에서 평가될 것이다: 기초선(T0)과 중재 후(T1, 2주 중재 후)에 검증된 결과 측정 도구를 사용하여. 기능적 보행 분류(FAC)는 보행에 필요한 인간 도움의 수준을 정량화하는 데 사용될 것이다. 보행 능력은 2분 보행 검사(2MWT)를 통해 평가될 것이다. 보행 속도와 보폭은 10미터 보행 검사(10MWT)를 사용하여 측정될 것이다. 자세 안정성은 Berg 균형 척도(BBS)를 사용하여 평가될 것이다. 또한, VRT 그룹에 배정된 참가자는 T0와 T1에서 자세 조절을 객관적으로 평가하기 위해 가상 현실 기반 감각 조직 검사(VR-SOT)를 받을 것이며, T1에서 VR에 대한 구조화된 만족도 설문지를 작성하도록 요청받을 것이다.

통계 분석 정규성은 Shapiro-Wilk 검정을 사용하여 확인될 것이다. 주요 결과 분석을 위해, 그룹(CT 대 VRT), 시간(T0-T1) 및 그룹 × 시간 상호작용을 검토하기 위해 이원 반복측정 분산분석이 수행될 것이다.

VRT 그룹 내에서, T0와 T1 간 VR-SOT 점수의 변화는 Holm 조정 p 값을 적용한 Wilcoxon 부호 순위 검정을 사용하여 분석될 것이다. Spearman 상관 계수가 계산되어 SOT 점수 변화와 기능적 결과 변화 간의 관계를 평가할 것이다.