Rehabilitacja oparta na rzeczywistości wirtualnej po udarze: randomizowane badanie kontrolowane

Wyniki:

Analiza wpływu programu rehabilitacji równowagi z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości dodanego do konwencjonalnej terapii na zdolność utrzymania równowagi i chodu u pacjentów po udarze mózgu.

Analiza opinii pacjentów, którzy doświadczyli wirtualnej rzeczywistości, pod kątem użyteczności systemu i satysfakcji pacjentów związanej z wirtualną rzeczywistością.

Uczestnicy:

Pacjenci po udarze mózgu będą rekrutowani w Oddziale Neurorehabilitacji Szpitala Uniwersyteckiego Erasme. Kryteria włączenia obejmują:

• Krwotoczny lub niedokrwienny udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
• Wiek powyżej 18 lat,
• Zdolność do stania i chodzenia z pomocą lub bez,
• Wynik Mini-Mental State Examination powyżej 15/30,
• Zdolność do zrozumienia instrukcji,
• Brak wad wzroku utrudniających trening VR oraz vi) stan zdrowia umożliwiający rehabilitację. Kryteriami wykluczenia będą inne choroby ortopedyczne lub neurologiczne wpływające na funkcję niedowładnej kończyny dolnej, równowagę lub chód.

Projekt badania Badanie to będzie pragmatycznym, randomizowanym badaniem kontrolowanym przeprowadzanym w rutynowych warunkach klinicznych. Uczestnicy będą rekrutowani podczas pobytu szpitalnego w oddziale neurorehabilitacji. Po włączeniu do badania zostaną losowo przydzieleni do grupy CT (tylko konwencjonalna terapia) lub grupy VRT (CT + program VRT) przy użyciu procedury randomizacji generowanej komputerowo.

• Grupa kontrolna: sama konwencjonalna terapia skupi się na rehabilitacji ruchowej, zindywidualizowanej zgodnie z ich specyficznymi potrzebami funkcjonalnymi (ćwiczenia na indywidualne deficyty, głównie obejmujące przejścia z siadu do stania, ćwiczenia równowagi, ćwiczenia niezależności w chodzeniu, ćwiczenia wytrzymałościowe na ergocyklu oraz ćwiczenia podwójnego zadania)
• Grupa VRT: Konwencjonalna terapia + terapia wirtualną rzeczywistością. Konwencjonalna terapia zostanie częściowo zastąpiona przez VRT (20% całkowitego tygodniowego czasu rehabilitacji w ciągu 2 tygodni, co odpowiada pięciu 20-minutowym sesjom każdego tygodnia, co daje w sumie 10 sesji VRT) w taki sposób, że całkowity dzienny czas rehabilitacji ruchowej będzie równoważny między grupami VRT i CT.

Terapia wirtualną rzeczywistością System wirtualnej rzeczywistości będzie składał się ze stacjonarnego komputera z oprogramowaniem Virtualis (Virtualis, Francja), gogli HMD (HTC Vive, HTC, Tajwan) z rozdzielczością 2160 × 1200 pikseli (Full HD), horyzontalnym polem widzenia 110° i częstotliwością odświeżania 90 Hz, dwóch przenośnych kontrolerów (Vive Controller, HTC, Tajwan) oraz dwóch statycznych platform dynamometrycznych zaprojektowanych do pomiaru danych środka nacisku (CoP) zsynchronizowanych z immersyjnymi środowiskami wirtualnymi. Każda sesja będzie trwała 20 minut i będzie przeprowadzana pod nadzorem terapeuty. Trening VR będzie składał się z różnych rodzajów ćwiczeń: 1/ ćwiczenia transferu ciężaru (np. narciarstwo) 2/ ćwiczenia przewijania (np. przewijanie w tunelu); 3/ ćwiczenia podwójnego zadania (równowaga + zabawne ćwiczenia kończyn górnych) oraz 4/ ćwiczenia granic stabilności.

Ocena Pacjenci będą oceniani w dwóch punktach czasowych: na początku badania (T0) i po interwencji (T1, po dwóch tygodniach interwencji) przy użyciu zwalidowanych miar wyników. Klasyfikacja Funkcjonalnego Chodu (FAC) zostanie użyta do ilościowego określenia poziomu pomocy ludzkiej wymaganej do chodzenia. Zdolność chodu będzie oceniana za pomocą Testu Chodu przez 2 Minuty (2MWT). Prędkość chodu i długość kroku będą mierzone przy użyciu testu chodu na 10 metrów (10MWT). Stabilność posturalna będzie oceniana za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS). Dodatkowo, uczestnicy przydzieleni do grupy VRT przejdą Test Organizacji Sensorycznej oparty na wirtualnej rzeczywistości (VR-SOT) w celu obiektywnej oceny kontroli posturalnej w T0 i T1, oraz zostaną poproszeni o wypełnienie ustrukturyzowanego kwestionariusza satysfakcji dotyczącego VR w T1.

Analiza statystyczna Normalność zostanie zweryfikowana przy użyciu testu Shapiro-Wilka. Do analiz głównych wyników zostanie przeprowadzona dwuczynnikowa ANOVA z powtarzanymi pomiarami w celu zbadania efektu grupy (CT vs. VRT), czasu (T0-T1) oraz interakcji grupa x czas.

W grupie VRT zmiany w wynikach VR-SOT między T0 a T1 zostaną przeanalizowane przy użyciu testu Wilcoxona dla par zależnych z wartościami p skorygowanymi metodą Holma. Współczynniki korelacji Spearmana zostaną obliczone w celu oceny związków między zmianami w wynikach SOT a zmianami w wynikach funkcjonalnych.