Virtual Reality-baserad rehabilitering efter stroke: En randomiserad kontrollerad studie

Utfall :

Analysera effekterna av ett virtuell verklighet balansrehabiliteringsprogram som läggs till konventionell terapi på balans- och gångförmågan hos stroke-patienter.

Analysera feedback från patienter som har upplevt virtuell verklighet avseende systemets användbarhet och patienttillfredsställelse förknippad med virtuell verklighet.

Deltagare :

Stroke-patienter kommer att rekryteras på Neurorehabiliteringsavdelningen vid Erasme Universitetssjukhus. Inklusionskriterierna kommer att vara

• Hemorragisk eller ischemisk stroke inom de senaste 6 månaderna,
• Ålder över 18 år,
• Förmåga att stå och gå med eller utan assistans
• Mini-Mental State Examination-poäng över 15/30
• Förmåga att förstå instruktioner,
• Inga synbrister som hindrar VR-träning och vi) en hälsostatus som tillåter rehabilitering Exklusionskriterier kommer att vara en annan ortopedisk eller neurologisk sjukdom som påverkar funktionen i den paretska undre extremiteten, balans eller gång.

Studiedesign Denna studie kommer att vara en pragmatisk, randomiserad kontrollerad studie utförd i rutinmässiga kliniska miljöer. Deltagare kommer att rekryteras under deras inläggningsvistelse på neurorehabiliteringsenheten. Efter rekrytering kommer de att slumpmässigt fördelas till antingen CT-gruppen (enbart konventionell terapi) eller VRT-gruppen (CT + VRT-program) med en datorgenererad randomiseringsprocedur.

• Kontrollgrupp : enbart konventionell terapi kommer att fokusera på motorisk rehabilitering, individualiserad enligt deras specifika funktionella behov (övningar för individuella brister och huvudsakligen bestående av sitt-till-stå-överföringar, balansövningar, gångsjälvständighetsövningar, ergocykeluthållighetsövningar och dubbeluppgiftsövningar)
• VRT-grupp : Konventionell terapi + virtuell verklighetsterapi. Konventionell terapi kommer att delvis ersättas av VRT (20% av den totala veckovisa rehabiliteringstiden över en 2-veckorsperiod motsvarande fem 20-minuterssegment varje vecka, vilket resulterar i totalt 10 VRT-sessioner) på ett sådant sätt att den totala dagliga varaktigheten av motorisk rehabilitering kommer att vara likvärdig mellan VRT- och CT-grupperna.

Virtuell verklighetsterapi Det virtuella verklighetssystemet kommer att bestå av en stationär dator som kör Virtualis-mjukvara (Virtualis, Frankrike), en HMD (HTC Vive, HTC, Taiwan) med en upplösning på 2,160 × 1,200 pixlar (Full HD), ett horisontellt synfält på 110° och en bildfrekvens på 90 Hz, två bärbara kontroller (Vive Controller, HTC, Taiwan) och två stationära kraftplattformar designade för att mäta tyngdpunktsdata (CoP) synkroniserad med de immersiva virtuella miljöerna. Varje session kommer att vara 20 minuter lång och kommer att utföras under terapeutövervakning. VR-träningen kommer att bestå av olika typer av övningar: 1/ viktförskjutningsövningar (t.ex. skidåkning) 2/ rullningsövningar (t.ex. rullning i en tunnel); 3/ dubbeluppgiftsövningar (balans + roliga övningar för övre extremiteter) och 4/ stabilitetsgränsövningar.

Utvärdering Patienter kommer att utvärderas vid två tidpunkter: vid baslinje (T0) och efter intervention (T1, efter de två veckornas intervention) med validerade utfallsmått. Functional Ambulation Classification (FAC) kommer att användas för att kvantifiera nivån av mänsklig assistans som krävs för gång. Gångkapacitet kommer att bedömas genom Two-Minute Walk Test (2MWT). Gånghastighet och steglängd kommer att mätas med 10-meter walk test (10MWT). Postural stabilitet kommer att utvärderas med Berg Balance Scale (BBS). Dessutom kommer deltagare tilldelade VRT-gruppen att genomgå ett virtuell verklighetsbaserat Sensory Organization Test (VR-SOT) för att objektivt bedöma postural kontroll vid T0 och T1, och de kommer att ombedjas att fylla i ett strukturerat tillfredsställelseformulär om VR vid T1.

Statistisk analys Normalitet kommer att verifieras med Shapiro-Wilk. För de primära utfallsanalyserna kommer en tvåvägs ANOVA med upprepade mätningar att genomföras för att undersöka grupp (CT vs. VRT), tid (T0-T1) och grupp x tid-interaktion. Inom VRT-gruppen kommer förändringar i VR-SOT-poäng mellan T0 och T1 att analyseras med Wilcoxons teckenrangtest med Holm-justerade p-värden. Spearmans korrelationskoefficienter kommer att beräknas för att bedöma relationerna mellan förändringar i SOT-poäng och förändringar i funktionella utfall.