Revalidatie op basis van Virtual Reality na een beroerte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Uitkomsten:

Analyseer de effecten van een virtuele realiteit balansrevalidatieprogramma toegevoegd aan conventionele therapie op het evenwicht en loopvermogen van patiënten met een beroerte.

Analyseer feedback van patiënten die virtuele realiteit hebben ervaren in termen van de bruikbaarheid van het systeem en patiënttevredenheid geassocieerd met virtuele realiteit.

Deelnemers:

Patiënten met een beroerte zullen worden geworven in de Neurorevalidatieafdeling van het Erasmus Universitair Ziekenhuis. Inclusiecriteria zullen zijn

• Hemorrhagische of ischemische beroerte binnen de afgelopen 6 maanden,
• Leeftijd van meer dan 18 jaar,
• Vermogen om te staan en te lopen met of zonder hulp
• Mini-Mental State Examination score van meer dan 15/30
• Vermogen om instructies te begrijpen,
• Geen visuele beperkingen die VR-training belemmeren en vi) een gezondheidstoestand die revalidatie mogelijk maakt. Uitsluitingscriteria zullen een andere orthopedische of neurologische ziekte zijn die de functie van het verlamde onderste lidmaat, evenwicht of gang verandert.

Studieontwerp Deze studie zal een pragmatische, gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn uitgevoerd in routinematige klinische settings. Deelnemers zullen worden ingeschreven tijdens hun opname in de neurorevalidatieafdeling. Na inschrijving zullen ze willekeurig worden toegewezen aan de CT-groep (alleen conventionele therapie) of de VRT-groep (CT + VRT-programma) met behulp van een computer-gegenereerde randomisatieprocedure.

• Controlegroep: alleen conventionele therapie zal zich richten op motorische revalidatie, geïndividualiseerd volgens hun specifieke functionele behoeften (oefeningen voor individuele tekortkomingen en voornamelijk bestaande uit zit-naar-staan transfers, balansoefeningen, looponafhankelijkheidsoefeningen, ergocycle uithoudingsoefeningen en dual-task oefeningen)
• VRT-groep: Conventionele therapie + virtuele realiteit therapie. Conventionele therapie zal gedeeltelijk worden vervangen door VRT (20% van de totale wekelijkse revalidatietijd over een periode van 2 weken overeenkomend met vijf 20-minuten segmenten per week, resulterend in een totaal van 10 VRT-sessies) op zo'n manier dat de totale dagelijkse duur van motorische revalidatie gelijk zal zijn tussen de VRT- en CT-groepen.

Virtuele realiteit therapie Het virtuele realiteitssysteem zal bestaan uit een vaste computer met Virtualis-software (Virtualis, Frankrijk), een HMD (HTC Vive, HTC, Taiwan) met een resolutie van 2.160 × 1.200 pixels (Full HD), een horizontaal gezichtsveld van 110° en een framerate van 90 Hz, twee draagbare controllers (Vive Controller, HTC, Taiwan) en twee statische krachtplatforms ontworpen om drukcentrum (CoP) gegevens te meten gesynchroniseerd met de immersieve virtuele omgevingen. Elke sessie duurt 20 minuten en zal worden uitgevoerd onder toezicht van een therapeut. De VR-training zal bestaan uit verschillende soorten oefeningen: 1/ gewichtsoverdrachtoefeningen (bijv. skiën) 2/ scrolloefeningen (bijv. scrollen in een tunnel); 3/ dual-task oefeningen (balans + leuke bovenste ledematen oefeningen) en 4/ stabiliteitslimiet oefeningen.

Beoordeling Patiënten zullen worden geëvalueerd op twee tijdstippen: bij aanvang (T0) en na interventie (T1, na de twee weken interventie) met behulp van gevalideerde uitkomstmaten. Functionele Ambulatie Classificatie (FAC) zal worden gebruikt om het niveau van menselijke assistentie nodig voor ambulatie te kwantificeren. Loopvermogen zal worden beoordeeld door middel van de Twee-Minuten Loop Test (2MWT). Loopsnelheid en stapgrootte zullen worden gemeten met behulp van de 10-meter looptest (10MWT). Posturale stabiliteit zal worden geëvalueerd met behulp van de Berg Balance Scale (BBS). Daarnaast zullen deelnemers toegewezen aan de VRT-groep een virtuele realiteit-gebaseerde Sensory Organization Test (VR-SOT) ondergaan om objectief posturaal controle te beoordelen op T0 en T1, en zullen ze worden gevraagd om een gestructureerde tevredenheidsvragenlijst over VR in te vullen op T1.

Statistische analyse Normaliteit zal worden geverifieerd met behulp van de Shapiro-Wilk. Voor de primaire uitkomstanalyses zal een tweeweg herhaalde metingen ANOVA worden uitgevoerd om de groep (CT vs. VRT), tijd (T0-T1) en groep x tijd interactie te onderzoeken.

Binnen de VRT-groep zullen veranderingen in VR-SOT scores tussen T0 en T1 worden geanalyseerd met behulp van de Wilcoxon signed-rank test met Holm-gecorrigeerde p-waarden. Spearman correlatiecoëfficiënten zullen worden berekend om de relaties tussen veranderingen in SOT-scores en veranderingen in functionele uitkomsten te beoordelen.