Riabilitazione basata sulla Realtà Virtuale dopo un Ictus: uno Studio Randomizzato Controllato

Esiti:

Analizzare gli effetti di un programma di riabilitazione dell'equilibrio in realtà virtuale aggiunto alla terapia convenzionale sulla capacità di equilibrio e deambulazione dei pazienti con ictus.

Analizzare il feedback dei pazienti che hanno sperimentato la realtà virtuale in termini di usabilità del sistema e soddisfazione del paziente associata alla realtà virtuale.

Partecipanti:

I pazienti con ictus saranno reclutati presso il Dipartimento di Neuroriabilitazione dell'Ospedale Universitario Erasme. I criteri di inclusione saranno:

• Ictus emorragico o ischemico negli ultimi 6 mesi,
• Età superiore a 18 anni,
• Capacità di stare in piedi e camminare con o senza assistenza
• Punteggio Mini-Mental State Examination superiore a 15/30
• Capacità di comprendere le istruzioni,
• Assenza di deficit visivi che ostacolino l'allenamento in realtà virtuale e vi) uno stato di salute che consenta la riabilitazione. I criteri di esclusione saranno un'altra malattia ortopedica o neurologica che alteri la funzione dell'arto inferiore paretico, l'equilibrio o l'andatura.

Design dello studio Questo studio sarà uno studio pragmatico, controllato randomizzato condotto in contesti clinici di routine. I partecipanti saranno arruolati durante il loro ricovero presso l'unità di neuroriabilitazione. Dopo l'arruolamento, saranno assegnati casualmente al gruppo CT (terapia convenzionale da sola) o al gruppo VRT (CT + programma VRT) utilizzando una procedura di randomizzazione generata al computer.

• Gruppo di controllo: la sola terapia convenzionale si concentrerà sulla riabilitazione motoria, individualizzata in base alle loro specifiche esigenze funzionali (esercizi per i deficit individuali e principalmente composti da trasferimenti dalla posizione seduta a quella eretta, esercizi di equilibrio, esercizi per l'indipendenza nella deambulazione, esercizi di resistenza su cicloergometro ed esercizi a doppio compito)
• Gruppo VRT: Terapia convenzionale + terapia in realtà virtuale. La terapia convenzionale sarà parzialmente sostituita dalla VRT (20% del tempo settimanale totale di riabilitazione in un periodo di 2 settimane, corrispondente a cinque segmenti di 20 minuti ciascuno a settimana, per un totale di 10 sessioni VRT) in modo tale che la durata giornaliera complessiva della riabilitazione motoria sarà equivalente tra i gruppi VRT e CT.

Terapia in realtà virtuale Il sistema di realtà virtuale consisterà in un computer fisso che esegue il software Virtualis (Virtualis, Francia), un HMD (HTC Vive, HTC, Taiwan) con una risoluzione di 2.160 × 1.200 pixel (Full HD), un campo visivo orizzontale di 110°, una frequenza di aggiornamento di 90 Hz, due controller portatili (Vive Controller, HTC, Taiwan) e due piattaforme di forza statiche progettate per misurare i dati del centro di pressione (CoP) sincronizzati con gli ambienti virtuali immersivi. Ogni sessione durerà 20 minuti e sarà eseguita sotto la supervisione del terapista. L'allenamento in realtà virtuale consisterà in diversi tipi di esercizi: 1/ esercizi di trasferimento del peso (es. sci) 2/ esercizi di scorrimento (es. scorrimento in un tunnel); 3/ esercizi a doppio compito (equilibrio + esercizi divertenti per gli arti superiori) e 4/ esercizi di limite di stabilità.

Valutazione I pazienti saranno valutati in due momenti: al basale (T0) e post-intervento (T1, dopo le due settimane di intervento) utilizzando misure di esito validate. La Classificazione Funzionale della Deambulazione (FAC) sarà utilizzata per quantificare il livello di assistenza umana richiesto per la deambulazione. La capacità di deambulazione sarà valutata attraverso il Test dei Due Minuti di Cammino (2MWT). La velocità di deambulazione e la lunghezza del passo saranno misurate utilizzando il test dei 10 metri di cammino (10MWT). La stabilità posturale sarà valutata utilizzando la Scala di Equilibrio di Berg (BBS). Inoltre, i partecipanti assegnati al gruppo VRT sottoposti a un Test di Organizzazione Sensoriale basato sulla realtà virtuale (VR-SOT) per valutare oggettivamente il controllo posturale a T0 e T1, e sarà loro richiesto di compilare un questionario strutturato di soddisfazione sulla realtà virtuale a T1.

Analisi statistica La normalità sarà verificata utilizzando il test di Shapiro-Wilk. Per le analisi degli esiti primari, sarà condotta un'ANOVA a misure ripetute a due vie per esaminare l'effetto del gruppo (CT vs. VRT), del tempo (T0-T1) e dell'interazione gruppo x tempo.

All'interno del gruppo VRT, i cambiamenti nei punteggi VR-SOT tra T0 e T1 saranno analizzati utilizzando il test dei ranghi con segno di Wilcoxon con valori p corretti secondo Holm. I coefficienti di correlazione di Spearman saranno calcolati per valutare le relazioni tra i cambiamenti nei punteggi SOT e i cambiamenti negli esiti funzionali.