Реабилитация после инсульта на основе виртуальной реальности: рандомизированное контролируемое исследование

Результаты:

Проанализировать влияние программы реабилитации баланса с использованием виртуальной реальности, добавленной к традиционной терапии, на равновесие и способность к ходьбе у пациентов, перенесших инсульт.

Проанализировать отзывы пациентов, которые испытали виртуальную реальность, с точки зрения удобства использования системы и удовлетворенности пациентов, связанной с виртуальной реальностью.

Участники:

Пациенты, перенесшие инсульт, будут набраны в отделении нейрореабилитации Университетской больницы Эразм. Критерии включения будут:

• Геморрагический или ишемический инсульт в течение последних 6 месяцев,
• Возраст старше 18 лет,
• Способность стоять и ходить с помощью или без помощи,
• Результат краткой шкалы оценки психического статуса более 15/30,
• Способность понимать инструкции,
• Отсутствие зрительных нарушений, препятствующих тренировке в виртуальной реальности, и vi) состояние здоровья, позволяющее проводить реабилитацию. Критериями исключения будут другое ортопедическое или неврологическое заболевание, изменяющее функцию паретичной нижней конечности, равновесие или походку.

Дизайн исследования. Это исследование будет представлять собой прагматическое рандомизированное контролируемое испытание, проводимое в условиях рутинной клинической практики. Участники будут включены во время их пребывания в стационаре в отделении нейрореабилитации. После включения они будут случайным образом распределены либо в группу КТ (только традиционная терапия), либо в группу ВРТ (КТ + программа ВРТ) с использованием процедуры рандомизации, сгенерированной компьютером.

• Контрольная группа: только традиционная терапия будет сосредоточена на двигательной реабилитации, индивидуализированной в соответствии с их конкретными функциональными потребностями (упражнения для индивидуальных дефицитов и в основном включающие переходы из положения сидя в положение стоя, упражнения на равновесие, упражнения на самостоятельную ходьбу, упражнения на выносливость на эргометре и упражнения с двойной задачей)
• Группа ВРТ: Традиционная терапия + терапия с использованием виртуальной реальности. Традиционная терапия будет частично заменена ВРТ (20% от общего еженедельного времени реабилитации в течение 2-недельного периода, что соответствует пяти 20-минутным сегментам каждую неделю, в результате всего 10 сеансов ВРТ) таким образом, чтобы общая ежедневная продолжительность двигательной реабилитации была эквивалентна между группами ВРТ и КТ.

Терапия с использованием виртуальной реальности. Система виртуальной реальности будет состоять из стационарного компьютера, работающего на программном обеспечении Virtualis (Virtualis, Франция), шлема виртуальной реальности (HMD) (HTC Vive, HTC, Тайвань) с разрешением 2160 × 1200 пикселей (Full HD), горизонтальным полем обзора 110° и частотой кадров 90 Гц, двух портативных контроллеров (Vive Controller, HTC, Тайвань) и двух статических силовых платформ, предназначенных для измерения данных центра давления (ЦД), синхронизированных с иммерсивными виртуальными средами. Каждый сеанс будет длиться 20 минут и будет проводиться под наблюдением терапевта. Тренировка в ВР будет состоять из различных типов упражнений: 1/ упражнения на перенос веса (например, катание на лыжах) 2/ упражнения на прокрутку (например, прокрутка в туннеле); 3/ упражнения с двойной задачей (равновесие + веселые упражнения для верхних конечностей) и 4/ упражнения на пределы устойчивости.

Оценка. Пациенты будут оцениваться в двух временных точках: на исходном уровне (T0) и после вмешательства (T1, после двухнедельного вмешательства) с использованием валидированных показателей результатов. Функциональная классификация ходьбы (ФКХ) будет использоваться для количественной оценки уровня необходимой помощи человека для передвижения. Способность к ходьбе будет оцениваться с помощью двухминутного теста ходьбы (2МТХ). Скорость ходьбы и длина шага будут измеряться с помощью 10-метрового теста ходьбы (10МТХ). Постуральная устойчивость будет оцениваться с помощью шкалы баланса Берга (ШББ). Кроме того, участники, назначенные в группу ВРТ, пройдут тест сенсорной организации на основе виртуальной реальности (ВР-ТСО) для объективной оценки постурального контроля на T0 и T1, и им будет предложено заполнить структурированный опросник удовлетворенности ВР на T1.

Статистический анализ. Нормальность будет проверяться с помощью теста Шапиро-Уилка. Для анализа первичных исходов будет проведен двусторонний дисперсионный анализ с повторными измерениями (ANOVA) для изучения группы (КТ против ВРТ), времени (T0-T1) и взаимодействия группа × время.

В группе ВРТ изменения в баллах ВР-ТСО между T0 и T1 будут проанализированы с использованием критерия знаковых рангов Уилкоксона со скорректированными по Холму p-значениями. Коэффициенты корреляции Спирмена будут рассчитаны для оценки взаимосвязей между изменениями в баллах ТСО и изменениями в функциональных исходах.