Rehabilitación Basada en Realidad Virtual Después de un Accidente Cerebrovascular: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

Resultados:

Analizar los efectos de un programa de rehabilitación del equilibrio mediante realidad virtual añadido a la terapia convencional sobre la capacidad de equilibrio y deambulación de pacientes con ictus.

Analizar la retroalimentación de pacientes que han experimentado la realidad virtual en términos de usabilidad del sistema y satisfacción del paciente asociada a la realidad virtual.

Participantes:

Se reclutarán pacientes con ictus en el Departamento de Neurorehabilitación del Hospital Universitario Erasme. Los criterios de inclusión serán:

• Ictus hemorrágico o isquémico en los últimos 6 meses,
• Edad superior a 18 años,
• Capacidad para mantenerse de pie y caminar con o sin ayuda
• Puntuación en el Mini-Examen del Estado Mental superior a 15/30
• Capacidad para comprender instrucciones,
• Sin déficits visuales que obstaculicen el entrenamiento en RV y vi) un estado de salud que permita la rehabilitación. Los criterios de exclusión serán otra enfermedad ortopédica o neurológica que altere la función de la extremidad inferior parética, el equilibrio o la marcha.

Diseño del estudio Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado pragmático realizado en entornos clínicos de rutina. Los participantes serán inscritos durante su estancia hospitalaria en la unidad de neurorehabilitación. Tras la inscripción, serán asignados aleatoriamente al grupo CT (terapia convencional sola) o al grupo VRT (CT + programa VRT) mediante un procedimiento de aleatorización generado por ordenador.

• Grupo control: la terapia convencional sola se centrará en la rehabilitación motora, individualizada según sus necesidades funcionales específicas (ejercicios para déficits individuales y compuestos principalmente por transferencias de sentado a de pie, ejercicios de equilibrio, ejercicios de independencia en la marcha, ejercicios de resistencia en ergociclo y ejercicios de doble tarea).
• Grupo VRT: Terapia convencional + terapia de realidad virtual. La terapia convencional será parcialmente reemplazada por VRT (20% del tiempo total semanal de rehabilitación durante un período de 2 semanas, correspondiente a cinco segmentos de 20 minutos cada semana, resultando en un total de 10 sesiones de VRT) de tal manera que la duración diaria total de la rehabilitación motora será equivalente entre los grupos VRT y CT.

Terapia de realidad virtual El sistema de realidad virtual consistirá en un ordenador fijo que ejecute el software Virtualis (Virtualis, Francia), un HMD (HTC Vive, HTC, Taiwán) con una resolución de 2.160 × 1.200 píxeles (Full HD), un campo de visión horizontal de 110°, una frecuencia de cuadro de 90 Hz, dos controladores portátiles (Vive Controller, HTC, Taiwán) y dos plataformas de fuerza estáticas diseñadas para medir datos del centro de presión (CoP) sincronizados con los entornos virtuales inmersivos. Cada sesión durará 20 minutos y se realizará bajo supervisión del terapeuta. El entrenamiento en RV consistirá en diferentes tipos de ejercicios: 1/ ejercicios de transferencia de peso (p. ej., esquí) 2/ ejercicios de desplazamiento (p. ej., desplazamiento en un túnel); 3/ ejercicios de doble tarea (equilibrio + ejercicios divertidos de miembros superiores) y 4/ ejercicios de límite de estabilidad.

Evaluación Los pacientes serán evaluados en dos momentos: al inicio (T0) y después de la intervención (T1, tras las dos semanas de intervención) utilizando medidas de resultado validadas. Se utilizará la Clasificación de la Ambulación Funcional (FAC) para cuantificar el nivel de asistencia humana requerida para la ambulación. La capacidad de marcha se evaluará mediante la Prueba de Marcha de Dos Minutos (2MWT). La velocidad de marcha y la longitud de zancada se medirán utilizando la prueba de marcha de 10 metros (10MWT). La estabilidad postural se evaluará utilizando la Escala de Equilibrio de Berg (BBS). Además, los participantes asignados al grupo VRT se someterán a una Prueba de Organización Sensorial basada en realidad virtual (VR-SOT) para evaluar objetivamente el control postural en T0 y T1, y se les pedirá que completen un cuestionario estructurado de satisfacción sobre la RV en T1.

Análisis estadístico La normalidad se verificará mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Para los análisis de los resultados primarios, se realizará un ANOVA de medidas repetidas de dos vías para examinar el grupo (CT vs. VRT), el tiempo (T0-T1) y la interacción grupo x tiempo.

Dentro del grupo VRT, los cambios en las puntuaciones de VR-SOT entre T0 y T1 se analizarán utilizando la prueba de rangos con signo de Wilcoxon con valores p ajustados por Holm. Se calcularán los coeficientes de correlación de Spearman para evaluar las relaciones entre los cambios en las puntuaciones de SOT y los cambios en los resultados funcionales.