Rehabilitace po cévní mozkové příhodě založená na virtuální realitě: Randomizovaná kontrolovaná studie

Výsledky :

Analyzovat účinky programu virtuální reality pro rehabilitaci rovnováhy přidaného ke konvenční terapii na rovnováhu a schopnost chůze u pacientů po cévní mozkové příhodě.

Analyzovat zpětnou vazbu od pacientů, kteří zažili virtuální realitu, z hlediska použitelnosti systému a spokojenosti pacientů spojené s virtuální realitou.

Účastníci :

Pacienti po cévní mozkové příhodě budou rekrutováni na Neurorehabilitačním oddělení Univerzitní nemocnice Erasme. Kritéria pro zařazení budou

• Hemorrhagická nebo ischemická cévní mozková příhoda v posledních 6 měsících,
• Věk nad 18 let,
• Schopnost stát a chodit s pomocí nebo bez pomoci
• Skóre Mini-Mental State Examination vyšší než 15/30
• Schopnost porozumět instrukcím,
• Žádné zrakové deficity bránící VR tréninku a vi) zdravotní stav umožňující rehabilitaci Vylučovací kritéria budou další ortopedické nebo neurologické onemocnění měnící funkci paretiční dolní končetiny, rovnováhu nebo chůzi.

Studijní design Tato studie bude pragmatická, randomizovaná kontrolovaná studie prováděná v rutinním klinickém prostředí. Účastníci budou zařazeni během jejich pobytu v neurorehabilitační jednotce. Po zařazení budou náhodně přiděleni buď do skupiny CT (pouze konvenční terapie) nebo skupiny VRT (CT + program VRT) pomocí počítačem generovaného randomizačního postupu.

• Kontrolní skupina : pouze konvenční terapie se zaměří na motorickou rehabilitaci, individualizovanou podle jejich specifických funkčních potřeb (cvičení pro individuální deficity a hlavně zahrnující přechody ze sedu do stoje, cvičení rovnováhy, cvičení nezávislosti chůze, vytrvalostní cvičení na ergocyklu a cvičení s dvojitým úkolem)
• Skupina VRT : Konvenční terapie + terapie virtuální realitou. Konvenční terapie bude částečně nahrazena VRT (20 % celkového týdenního rehabilitačního času po dobu 2 týdnů odpovídající pěti 20minutovým segmentům každý týden, což vede k celkem 10 sezením VRT) tak, aby celková denní doba motorické rehabilitace byla ekvivalentní mezi skupinami VRT a CT.

Terapie virtuální realitou Systém virtuální reality bude sestávat z pevného počítače se softwarem Virtualis (Virtualis, Francie), HMD (HTC Vive, HTC, Tchaj-wan) s rozlišením 2 160 × 1 200 pixelů (Full HD), horizontálním zorným polem 110° a snímkovou frekvencí 90 Hz, dvou přenosných ovladačů (Vive Controller, HTC, Tchaj-wan) a dvou statických silových plošin určených k měření dat těžiště tlaku (CoP) synchronizovaných s imerzivními virtuálními prostředími. Každé sezení bude trvat 20 minut a bude prováděno pod dohledem terapeuta. VR trénink bude sestávat z různých typů cvičení: 1/ cvičení přenosu váhy (např. lyžování) 2/ posuvná cvičení (např. posouvání v tunelu); 3/ cvičení s dvojitým úkolem (rovnováha + zábavná cvičení horních končetin) a 4/ cvičení limitů stability.

Hodnocení Pacienti budou hodnoceni ve dvou časových bodech: na začátku (T0) a po intervenci (T1, po dvoutýdenní intervenci) pomocí ověřených výstupních měření. Funkční klasifikace chůze (FAC) bude použita ke kvantifikaci úrovně lidské pomoci potřebné pro chůzi. Kapacita chůze bude hodnocena pomocí Dvouminutového testu chůze (2MWT). Rychlost chůze a délka kroku budou měřeny pomocí 10metrového testu chůze (10MWT). Posturální stabilita bude hodnocena pomocí Bergovy škály rovnováhy (BBS). Kromě toho účastníci přiřazení do skupiny VRT podstoupí test senzorické organizace založený na virtuální realitě (VR-SOT) k objektivnímu posouzení posturální kontroly v T0 a T1 a bude jim požádáno vyplnit strukturovaný dotazník spokojenosti s VR v T1.

Statistická analýza Normalita bude ověřena pomocí Shapiro-Wilkova testu. Pro primární analýzy výsledků bude provedena dvoucestná ANOVA s opakovanými měřeními ke zkoumání skupiny (CT vs. VRT), času (T0-T1) a interakce skupina × čas.

Ve skupině VRT budou změny ve skóre VR-SOT mezi T0 a T1 analyzovány pomocí Wilcoxonova testu seřazených znamének s Holm-upravenými p-hodnotami. Spearmanovy korelační koeficienty budou vypočteny k posouzení vztahů mezi změnami v SOT skóre a změnami ve funkčních výsledcích.