Rehabilitering basert på virtuell virkelighet etter hjerneslag: En randomisert kontrollert studie

Utfall :

Analyser effekten av et virtuell virkelighet balanserehabiliteringsprogram i tillegg til konvensjonell terapi på balanse og gangeevne hos pasienter som har hatt hjerneslag.

Analyser tilbakemeldinger fra pasienter som har opplevd virtuell virkelighet når det gjelder systemets brukervennlighet og pasienttilfredshet knyttet til virtuell virkelighet.

Deltakere :

Pasienter som har hatt hjerneslag vil bli rekruttert på Nevrorehabiliteringsavdelingen ved Erasme Universitetssykehus. Inklusjonskriteriene vil være

• Hemorrhagisk eller iskemisk hjerneslag innen de siste 6 månedene,
• Alder over 18 år,
• Evne til å stå og gå med eller uten assistanse
• Mini-Mental State Examination score over 15/30
• Evne til å forstå instruksjoner,
• Ingen synshemminger som hindrer VR-trening og vi) en helsetilstand som tillater rehabilitering. Eksklusjonskriterier vil være en annen ortopedisk eller nevrologisk sykdom som endrer funksjonen til den paretske nedre ekstremiteten, balanse eller gang.

Studiedesign Denne studien vil være en pragmatisk, randomisert kontrollert studie gjennomført i rutinemessige kliniske settinger. Deltakere vil bli inkludert under deres innleggelse på nevrorehabiliteringsavdelingen. Etter inkludering vil de bli tilfeldig tildelt enten CT-gruppen (kun konvensjonell terapi) eller VRT-gruppen (CT + VRT-program) ved hjelp av en datagenerert randomiseringsprosedyre.

• Kontrollgruppe : kun konvensjonell terapi vil fokusere på motorisk rehabilitering, individuelt tilpasset etter deres spesifikke funksjonelle behov (øvelser for individuelle mangler og hovedsakelig bestående av sette seg opp fra stol-øvelser, balanseøvelser, øvelser for gangeuavhengighet, ergosykkel utholdenhetsøvelser og dobbeltoppgaveøvelser)
• VRT-gruppe : Konvensjonell terapi + virtuell virkelighetsterapi. Konvensjonell terapi vil delvis erstattes av VRT (20% av den totale ukentlige rehabiliteringstiden over en 2-ukers periode tilsvarende fem 20-minutters segmenter hver uke, noe som resulterer i totalt 10 VRT-økter) på en slik måte at den totale daglige varigheten av motorisk rehabilitering vil være lik mellom VRT- og CT-gruppene.

Virtuell virkelighetsterapi Det virtuelle virkelighetssystemet vil bestå av en stasjonær datamaskin som kjører Virtualis-programvare (Virtualis, Frankrike) et HMD (HTC Vive, HTC, Taiwan) med en oppløsning på 2 160 × 1 200 piksler (Full HD), et horisontalt synsfelt på 110° og en bildefrekvens på 90 Hz, to bærbare kontrollere (Vive Controller, HTC, Taiwan) og to statiske kraftplattformer designet for å måle trykksenter (CoP) data synkronisert med de immersive virtuelle miljøene. Hver økt vil vare i 20 minutter og vil bli utført under terapeutens tilsyn. VR-treningen vil bestå av forskjellige typer øvelser: 1/ vektforskyvningsøvelser (f.eks. skiing) 2/ rulleøvelser (f.eks. å rulle i en tunnel); 3/ dobbeltoppgaveøvelser (balanse + morsomme øvelser for overekstremitetene) og 4/ stabilitetsgrenseøvelser.

Vurdering Pasienter vil bli evaluert på to tidspunkter: ved baseline (T0) og etter intervensjon (T1, etter de to ukene med intervensjon) ved bruk av validerte utfallsmål. Functional Ambulation Classification (FAC) vil bli brukt for å kvantifisere nivået av menneskelig assistanse som kreves for ambulasjon. Gangekapasitet vil bli vurdert gjennom Two-Minute Walk Test (2MWT). Gangehastighet og skrittlengde vil bli målt ved bruk av 10-meter gangtest (10MWT). Postural stabilitet vil bli evaluert ved bruk av Berg Balance Scale (BBS). I tillegg vil deltakere tildelt VRT-gruppen gjennomgå en virtuell virkelighet-basert Sensory Organization Test (VR-SOT) for å objektivt vurdere postural kontroll ved T0 og T1, og de vil bli bedt om å fylle ut et strukturert tilfredshetsskjema om VR ved T1.

Statistisk analyse Normalitet vil bli verifisert ved bruk av Shapiro-Wilk. For de primære utfallsanalysene vil en toveis gjentatte målinger ANOVA bli utført for å undersøke gruppe (CT vs. VRT), tid (T0-T1) og gruppe x tid interaksjon.

Innenfor VRT-gruppen vil endringer i VR-SOT scorer mellom T0 og T1 bli analysert ved bruk av Wilcoxon signed-rank test med Holm-justerte p-verdier. Spearman korrelasjonskoeffisienter vil bli beregnet for å vurdere forholdet mellom endringer i SOT scorer og endringer i funksjonelle utfall.