- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07441473
Formation d'orientation clinique avec soutien par les pairs
L'Effet d'un Programme d'Orientation Clinique Basé sur la Vidéo et l'Interaction Soutenu par les Pairs sur le Choc de la Réalité et l'Adaptation Durant la Première Expérience Clinique
Cette étude randomisée contrôlée visera à évaluer l'effet d'un programme d'orientation clinique basé sur des vidéos et des interactions soutenu par des pairs sur le choc de la réalité et l'adaptation lors de la première expérience clinique. L'étude sera menée avec des étudiants en soins infirmiers qui débuteront leur première pratique clinique. Les participants seront randomisés en groupes d'intervention et de contrôle. Le groupe d'intervention recevra un programme d'orientation dirigé par des pairs comprenant des vidéos enregistrées en milieu clinique réel par des étudiants plus expérimentés, des séances interactives de questions-réponses, une visite structurée de l'hôpital et un soutien de communication numérique continu. Le groupe de contrôle recevra l'orientation clinique habituelle.
Les données seront collectées à deux moments différents. La première mesure sera effectuée à la fin de la deuxième semaine de pratique clinique pour permettre aux étudiants de vivre le processus d'adaptation clinique. La deuxième mesure sera réalisée quatre semaines après la première évaluation. Le choc de la réalité et les niveaux d'adaptation clinique seront évalués à l'aide d'échelles valides et fiables. Cette étude devrait fournir des preuves sur l'efficacité des stratégies d'orientation soutenues par les pairs et améliorées par la technologie pour faciliter l'adaptation des étudiants aux environnements cliniques et contribuer au développement de pratiques innovantes dans la formation en soins infirmiers.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude contrôlée randomisée vise à évaluer l'effet d'un programme d'orientation clinique basé sur des vidéos et des interactions soutenues par les pairs sur le choc de la réalité et l'adaptation clinique chez les étudiants en soins infirmiers lors de leur première expérience clinique. L'étude sera menée avec des étudiants de première année en soins infirmiers de la Faculté des sciences de la santé de l'Université de Siirt au semestre de printemps 2026. Les étudiants répondant aux critères d'inclusion seront d'abord stratifiés selon le sexe et la moyenne pondérée cumulative (MPC), puis répartis dans les groupes d'intervention et de contrôle par randomisation par blocs assistée par ordinateur. La taille de l'échantillon a été calculée avec G*Power, et un total de 90 étudiants seront inclus dans l'étude.
Le groupe d'intervention recevra un programme d'orientation multicomposante soutenu par les pairs, comprenant des vidéos enregistrées en milieu clinique réel par des étudiants plus avancés, des sessions interactives de questions-réponses, une visite structurée de l'hôpital, un soutien par des pairs mentors pendant le processus de pratique clinique, et un accompagnement continu via des groupes de communication numérique. Le groupe de contrôle recevra l'orientation clinique verbale habituelle fournie par l'institution.
Les données seront collectées à deux moments. La première mesure sera effectuée à la fin de la deuxième semaine de pratique clinique pour permettre aux étudiants de vivre le processus d'adaptation clinique. La deuxième mesure sera réalisée quatre semaines après la première évaluation. Les données seront collectées à l'aide du Formulaire d'information introductif, de l'Échelle de choc de la réalité pour les étudiants en soins infirmiers et de l'Échelle d'ajustement clinique pour les étudiants infirmiers. De plus, la satisfaction éducative sera évaluée dans les deux groupes à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Un formulaire de retour d'expérience à questions ouvertes sera administré uniquement au groupe d'intervention pour explorer les expériences et perceptions des étudiants concernant le programme.
Les données seront analysées avec le logiciel SPSS. Les statistiques descriptives seront présentées, et des tests paramétriques ou non paramétriques appropriés seront utilisés pour les comparaisons de groupes. Les tailles d'effet seront également calculées. Cette étude devrait fournir des preuves sur l'efficacité des programmes de préparation clinique soutenus par les pairs et améliorés par la technologie pour réduire le choc de la réalité et améliorer l'adaptation clinique. Les résultats pourraient contribuer au développement et à l'intégration de stratégies d'orientation innovantes et centrées sur l'étudiant dans la formation en soins infirmiers.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Siirt
-
Siirt, Siirt, Turquie (Türkiye), 56500
- Siirt University Faculty of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être étudiant infirmier de première année,
- Participer à la pratique clinique pour la première fois,
- Avoir 18 ans ou plus,
- Être citoyen de la République de Turquie et avoir la capacité de lire et de comprendre le turc,
- Fournir un consentement éclairé volontaire pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Avoir une expérience antérieure de pratique clinique, de stage ou liée aux soins de santé,
- Avoir moins de 18 ans,
- Être de nationalité étrangère,
- Refuser de participer ou se retirer de l'étude,
- Incapacité à assister au programme d'orientation ou au processus de collecte de données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Orientation clinique vidéo et interactive avec soutien par les pairs
Les participants du groupe expérimental recevront un programme d'orientation clinique multi-composantes soutenu par des pairs avant leur premier stage clinique.
L'intervention comprendra une orientation basée sur des vidéos enregistrées en milieu clinique réel par des étudiants en soins infirmiers avancés, des sessions interactives de questions-réponses et une visite structurée de l'hôpital.
De plus, des mentors pairs fourniront un accompagnement sur place durant les premiers jours cliniques et un soutien continu via une plateforme de communication numérique.
Le programme vise à réduire l'incertitude, améliorer la préparation clinique et faciliter l'adaptation à l'environnement clinique.
|
Les participants du groupe expérimental recevront un programme d'orientation clinique multicomposante soutenu par des pairs avant leur premier stage clinique.
L'intervention inclura une orientation vidéo enregistrée en milieu clinique réel par des étudiants infirmiers seniors, des sessions interactives de questions-réponses, et une visite structurée de l'hôpital.
De plus, des mentors pairs fourniront un encadrement sur place pendant les premiers jours cliniques et un soutien continu via une plateforme de communication numérique.
Le programme vise à réduire l'incertitude, améliorer la préparation clinique, et faciliter l'adaptation à l'environnement clinique.
|
|
Comparateur actif: Orientation Clinique de Routine
Les participants du groupe témoin recevront l'orientation clinique de routine fournie par l'institution avant leur premier stage clinique.
Cette orientation consistera en une session éducative standard basée sur PowerPoint couvrant les règles de l'hôpital, les procédures cliniques, les rôles et responsabilités des étudiants, ainsi que les principes de base de la sécurité et de la communication.
Aucun soutien par les pairs, éducation basée sur la vidéo ou mentorat numérique supplémentaire ne sera fourni à ce groupe.
|
Les participants du groupe témoin recevront l'orientation clinique de routine fournie par l'institution avant leur premier stage clinique.
Cette orientation consistera en une session éducative standard basée sur PowerPoint couvrant les règles de l'hôpital, les procédures cliniques, les rôles et responsabilités des étudiants, ainsi que les principes de base de sécurité et de communication.
Aucun soutien par les pairs, éducation basée sur vidéo, ou mentorat numérique supplémentaire ne sera fourni à ce groupe.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de Choc de la Réalité pour les Étudiants en Soins Infirmiers
Délai: Semaine 2
|
L'Échelle de Choc de la Réalité pour Étudiants en Soins Infirmiers est un instrument de type Likert à 31 items développé pour évaluer le décalage ressenti par les étudiants infirmiers entre leur pratique clinique et leurs attentes concernant les procédures cliniques, la communication, les responsabilités de rôle et les attentes professionnelles.
Chaque item est noté sur une échelle de 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus importants de choc de la réalité.
L'échelle comprend quatre sous-dimensions : les relations interpersonnelles sur le lieu de travail, la perception de la compétence professionnelle, l'engagement professionnel et la surcharge de rôle avec les conséquences psychosociales.
Les informations concernant l'échelle ont été obtenues à partir du formulaire fourni pour la présente étude.
|
Semaine 2
|
|
Échelle d'ajustement clinique pour les étudiants infirmiers
Délai: Semaine 2
|
L'Échelle d'Adaptation Clinique pour Étudiants Infirmiers (CAS-SN), version turque, est un instrument de type Likert en 5 points comprenant 15 items, conçu pour évaluer le niveau d'adaptation clinique chez les étudiants en soins infirmiers.
L'échelle se compose de trois sous-dimensions : développement professionnel et interaction interpersonnelle, compétence et confiance cliniques, et stratégies d'adaptation et de soutien.
Le score total varie de 15 à 75, les scores plus élevés indiquant une meilleure adaptation clinique à l'environnement clinique.
Le coefficient alpha de Cronbach total de la version turque a été rapporté à 0,918.
Les informations concernant le contenu de l'échelle ont été obtenues à partir du fichier d'échelle fourni pour la présente étude
|
Semaine 2
|
|
Enquête de satisfaction
Délai: Semaine 1
|
Le Questionnaire de Satisfaction a été utilisé pour évaluer la satisfaction des étudiants concernant l'éducation d'orientation à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Les étudiants ont été invités à évaluer leur niveau de satisfaction sur une échelle de 0 à 10, où 0 indiquait « pas du tout satisfait » et 10 indiquait « extrêmement satisfait ».
Le score total variait de 0 à 10, les scores plus élevés reflétant des niveaux de satisfaction plus élevés.
Ce questionnaire a été utilisé pour évaluer la satisfaction globale des étudiants concernant les méthodes d'orientation habituelles ou soutenues par les pairs, ainsi que leur perception de l'efficacité à améliorer les expériences d'apprentissage et à renforcer les compétences cliniques.
|
Semaine 1
|
|
Formulaire d'évaluation des étudiants
Délai: Semaine 1
|
Un formulaire de retour d'information ouvert sera administré aux étudiants du groupe expérimental qui participent au programme d'orientation clinique soutenu par les pairs.
Les étudiants seront invités à partager leurs opinions sur les aspects de l'orientation soutenue par les pairs qu'ils ont trouvés bénéfiques, les défis qu'ils ont rencontrés et les domaines qu'ils estiment pouvoir être améliorés.
Ce formulaire sera utilisé pour explorer les expériences, les perceptions et les suggestions des étudiants concernant l'efficacité de l'approche d'orientation soutenue par les pairs.
|
Semaine 1
|
|
Échelle de Choc de la Réalité pour les Étudiants en Soins Infirmiers
Délai: Semaine 6 (suivi).
|
L'échelle de choc de la réalité pour les étudiants en soins infirmiers est un instrument de type Likert à 31 items développé pour évaluer le décalage ressenti par les étudiants infirmiers entre leur pratique clinique et leurs attentes concernant les procédures cliniques, la communication, les responsabilités de rôle et les attentes professionnelles.
Chaque item est évalué sur une échelle de 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus importants de choc de la réalité.
L'échelle se compose de quatre sous-dimensions : les relations interpersonnelles sur le lieu de travail, la perception de la compétence professionnelle, l'engagement professionnel et la surcharge de rôle avec les résultats psychosociaux.
Les informations concernant l'échelle ont été obtenues à partir du formulaire fourni pour la présente étude.
|
Semaine 6 (suivi).
|
|
Échelle d'Ajustement Clinique pour les Étudiantes Infirmières
Délai: Semaine 6 (suivi).
|
L'Échelle d'ajustement clinique pour les étudiants infirmiers (CAS-SN), version turque, est un instrument de type Likert à 5 points et 15 items conçu pour évaluer le niveau d'adaptation clinique chez les étudiants en soins infirmiers.
L'échelle se compose de trois sous-dimensions : développement professionnel et interaction interpersonnelle, compétence et confiance cliniques, et stratégies d'adaptation et de soutien.
Le score total varie de 15 à 75, les scores plus élevés indiquant une meilleure adaptation clinique à l'environnement clinique.
Le coefficient alpha de Cronbach total de la version turque a été rapporté comme étant de 0,918.
Les informations concernant le contenu de l'échelle ont été obtenues à partir du fichier d'échelle fourni pour la présente étude.
|
Semaine 6 (suivi).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- McCloughen A, Levy D, Johnson A, Nguyen H, McKenzie H. Nursing students' socialisation to emotion management during early clinical placement experiences: A qualitative study. J Clin Nurs. 2020 Jul;29(13-14):2508-2520. doi: 10.1111/jocn.15270. Epub 2020 Apr 13.
- Ma H, Zou JM, Zhong Y, Li J, He JQ. Perceived stress, coping style and burnout of Chinese nursing students in late-stage clinical practice: A cross-sectional study. Nurse Educ Pract. 2022 Jul;62:103385. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103385. Epub 2022 Jun 22.
- Loureiro F, Pecas D, Neves AC, Antunes AV. Coping strategies and social support in nursing students during clinical practice: A scoping review. Nurs Open. 2024 Feb;11(2):e2112. doi: 10.1002/nop2.2112.
- Lee T, Damiran D, Konlan KD, Ji Y, Yoon YS, Ji H. Factors related to readiness for practice among undergraduate nursing students: A systematic review. Nurse Educ Pract. 2023 May;69:103614. doi: 10.1016/j.nepr.2023.103614. Epub 2023 Mar 22.
- Baharum H, Ismail A, McKenna L, Mohamed Z, Ibrahim R, Hassan NH. Success factors in adaptation of newly graduated nurses: a scoping review. BMC Nurs. 2023 Apr 18;22(1):125. doi: 10.1186/s12912-023-01300-1.
- Ciris Yildiz C, Ergun Y. Development and psychometric testing of the Reality Shock Scale for newly graduated nurses. J Adv Nurs. 2021 Dec;77(12):4950-4962. doi: 10.1111/jan.15056. Epub 2021 Sep 30.
- Admi H, Moshe-Eilon Y, Sharon D, Mann M. Nursing students' stress and satisfaction in clinical practice along different stages: A cross-sectional study. Nurse Educ Today. 2018 Sep;68:86-92. doi: 10.1016/j.nedt.2018.05.027. Epub 2018 Jun 5.
- Acea-Lopez L, Pastor-Bravo MDM, Rubinat-Arnaldo E, Bellon F, Blanco-Blanco J, Gea-Sanchez M, Briones-Vozmediano E. Job expectations and intolerance to uncertainty of nursing students: Results from a multicentre, mixed-methods study in Spain. Nurse Educ Pract. 2022 Jul;62:103337. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103337. Epub 2022 Apr 1.
- Yildiz CC, Ceylan BK, Ergun Y, Mete M. Development and psychometric testing of the reality shock scale for nursing students. Nurse Educ Today. 2025 Oct;153:106795. doi: 10.1016/j.nedt.2025.106795. Epub 2025 Jun 2.
- Liu L, Dallakoti N, Cui W, Li X, Ding S, Zhang S. Development and Validation of a Nurse-Specific Scale to Assess Influencing Factors in Clinical Practice Guideline Implementation: An i-PARIHS-Based Study. J Nurs Manag. 2026 Feb 1;2026:4584848. doi: 10.1155/jonm/4584848. eCollection 2026.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 162252
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .