- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07441473
Peer-ondersteunde Klinische Oriëntatietraining
Het Effect van een Door Peers Ondersteund Video- en Interactiegebaseerd Klinisch Oriëntatieprogramma op Realtiesschok en Aanpassing Tijdens de Eerste Klinische Ervaring
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel het effect te evalueren van een door peers ondersteund video- en interactiegebaseerd klinisch oriëntatieprogramma op realiteitschok en aanpassing tijdens de eerste klinische ervaring. De studie wordt uitgevoerd met verpleegkundestudenten die hun eerste klinische praktijk gaan starten. Deelnemers worden gerandomiseerd in interventie- en controlegroepen. De interventiegroep ontvangt een door peers geleid oriëntatieprogramma inclusief video's opgenomen in echte klinische omgevingen door ouderejaarsstudenten, interactieve vraag- en antwoordsessies, een gestructureerd ziekenhuistour en doorlopende digitale communicatieondersteuning. De controlegroep ontvangt de gebruikelijke klinische oriëntatie.
Gegevens worden verzameld op twee verschillende tijdstippen. De eerste meting wordt uitgevoerd aan het einde van de tweede week van klinische praktijk om studenten de klinische aanpassingsproces te laten ervaren. De tweede meting wordt vier weken na de eerste beoordeling uitgevoerd. Realiteitschok en klinische aanpassingsniveaus worden geëvalueerd met behulp van valide en betrouwbare schalen. Van deze studie wordt verwacht dat het bewijs levert over de effectiviteit van door peers ondersteunde en technologie-verbeterde oriëntatiestrategieën bij het faciliteren van de aanpassing van studenten aan klinische omgevingen en bijdraagt aan de ontwikkeling van innovatieve praktijken in verpleegkundeonderwijs.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel het effect te evalueren van een door peers ondersteund video- en interactiegebaseerd klinisch oriëntatieprogramma op realiteitschok en klinische aanpassing bij verpleegkundestudenten tijdens hun eerste klinische ervaring. De studie wordt uitgevoerd met eerstejaars verpleegkundestudenten aan de Faculteit Gezondheidswetenschappen, Siirt Universiteit, in het voorjaarssemester van 2026. Studenten die voldoen aan de inclusiecriteria worden eerst gestratificeerd op basis van geslacht en gemiddeld cijfer (GPA), en vervolgens toegewezen aan de interventie- en controlegroepen met behulp van computerondersteunde blokrandomisatie. De steekproefomvang is berekend met G*Power, en in totaal zullen 90 studenten worden opgenomen in de studie.
De interventiegroep krijgt een multicomponent oriëntatieprogramma met peer-ondersteuning, inclusief video's opgenomen in echte klinische omgevingen door ouderejaarsstudenten, interactieve vraag-antwoordsessies, een gestructureerde ziekenhuistour, peermentorondersteuning tijdens het klinische praktijkproces, en continue begeleiding via digitale communicatiegroepen. De controlegroep krijgt de gebruikelijke verbale klinische oriëntatie die in de instelling wordt aangeboden.
Gegevens worden verzameld op twee tijdstippen. De eerste meting wordt uitgevoerd aan het einde van de tweede week van klinische praktijk om studenten het klinische aanpassingsproces te laten ervaren. De tweede meting wordt uitgevoerd vier weken na de eerste beoordeling. Gegevens worden verzameld met behulp van het Introductie-Informatieformulier, de Realiteitschokschaal voor Verpleegkundestudenten en de Klinische Aanpassingsschaal voor Student-Verpleegkundigen. Daarnaast wordt de onderwijstevredenheid in beide groepen geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal (VAS). Een open feedbackformulier wordt alleen aan de interventiegroep voorgelegd om de ervaringen en percepties van studenten over het programma te onderzoeken.
De gegevens worden geanalyseerd met SPSS-software. Beschrijvende statistieken worden gepresenteerd, en geschikte parametrische of niet-parametrische tests worden gebruikt voor groepsvergelijkingen. Effectgroottes worden ook berekend. Van deze studie wordt verwacht dat deze bewijs levert over de effectiviteit van door peers ondersteunde en technologieverbeterde klinische voorbereidingsprogramma's bij het verminderen van realiteitschok en het verbeteren van klinische aanpassing. De bevindingen kunnen bijdragen aan de ontwikkeling en integratie van innovatieve, studentgerichte oriëntatiestrategieën in de verpleegkundige opleiding.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Siirt
-
Siirt, Siirt, Turkije (Türkiye), 56500
- Siirt University Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een eerstejaars verpleegkundestudent zijn,
- Voor het eerst deelnemen aan klinische praktijk,
- 18 jaar of ouder zijn,
- Burger zijn van de Republiek Turkije en de mogelijkheid hebben om Turks te lezen en te begrijpen,
- Vrijwillige geïnformeerde toestemming verlenen om deel te nemen aan de studie
Exclusiecriteria:
- Eerdere klinische praktijk, stage of ervaring in de gezondheidszorg hebben,
- Jonger dan 18 jaar zijn,
- Een buitenlandse nationaliteit hebben,
- Weigeren deel te nemen of zich terugtrekken uit de studie,
- Niet in staat zijn om het oriëntatieprogramma of het gegevensverzamelingsproces bij te wonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video- en interactieve klinische oriëntatie met peer-ondersteuning
Deelnemers in de experimentele groep zullen voorafgaand aan hun eerste klinische stage een meercomponenten klinisch oriëntatieprogramma met peer-ondersteuning ontvangen.
De interventie omvat video-gebaseerde oriëntatie opgenomen in echte klinische settings door senior verpleegkundestudenten, interactieve vraag-en-antwoordsessies en een gestructureerd ziekenhuistour.
Daarnaast zullen peer-mentoren ter plaatse begeleiding bieden tijdens de eerste klinische dagen en doorlopende ondersteuning via een digitaal communicatieplatform.
Het programma heeft tot doel onzekerheid te verminderen, klinische gereedheid te verbeteren en aanpassing aan de klinische omgeving te vergemakkelijken.
|
Deelnemers in de experimentele groep ontvangen voorafgaand aan hun eerste klinische stage een meercomponenten peer-ondersteund klinisch oriëntatieprogramma.
De interventie omvat een video-gebaseerde oriëntatie opgenomen in echte klinische settings door verpleegkunde studenten uit hogere jaren, interactieve vraag-antwoordsessies en een gestructureerde ziekenhuisrondleiding.
Daarnaast zullen peermentoren ter plaatse begeleiding bieden tijdens de eerste klinische dagen en voortdurende ondersteuning via een digitaal communicatieplatform.
Het programma heeft als doel onzekerheid te verminderen, klinische voorbereiding te verbeteren en aanpassing aan de klinische omgeving te vergemakkelijken.
|
|
Actieve vergelijker: Routinematige Klinische Oriëntatie
Deelnemers in de controlegroep krijgen de gebruikelijke klinische oriëntatie die door de instelling wordt verstrekt vóór hun eerste klinische plaatsing.
Deze oriëntatie zal bestaan uit een standaard PowerPoint-gebaseerde educatieve sessie over ziekenhuisregels, klinische procedures, rollen en verantwoordelijkheden van studenten, en basisprincipes van veiligheid en communicatie.
Aan deze groep wordt geen peerondersteuning, video-onderwijs of aanvullende digitale begeleiding verstrekt.
|
Deelnemers in de controlegroep zullen de routinematige klinische oriëntatie ontvangen die door de instelling wordt aangeboden voor hun eerste klinische stage.
Deze oriëntatie zal bestaan uit een standaard PowerPoint-gebaseerde educatieve sessie over ziekenhuisregels, klinische procedures, studentenrollen en verantwoordelijkheden, en basisprincipes voor veiligheid en communicatie.
Er wordt geen peer-ondersteuning, video-gebaseerd onderwijs of aanvullende digitale begeleiding aan deze groep geboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reality Shock Schaal voor Verpleegkundestudenten
Tijdsspanne: Week 2
|
De Reality Shock Scale voor Verpleegkundestudenten is een 31-items Likert-type instrument ontwikkeld om de mismatch te evalueren die verpleegkundestudenten ervaren tussen hun klinische praktijk en hun verwachtingen met betrekking tot klinische procedures, communicatie, rolverantwoordelijkheden en professionele verwachtingen.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal variërend van 1 (zeer oneens) tot 5 (zeer eens).
Hogere scores duiden op grotere niveaus van reality shock.
De schaal bestaat uit vier subdimensies: interpersoonlijke relaties op de werkplek, perceptie van professionele competentie, professionele betrokkenheid en roloverbelasting met psychosociale uitkomsten.
De informatie over de schaal is verkregen uit het formulier dat voor deze studie is verstrekt.
|
Week 2
|
|
Klinische Aanpassingsschaal voor Verpleegkundestudenten
Tijdsspanne: Week 2
|
De Clinical Adjustment Scale for Student Nurses (CAS-SN), Turkse versie is een instrument met 15 items van het Likert-type met 5 punten, ontworpen om het niveau van klinische aanpassing bij verpleegkundestudenten te evalueren.
De schaal bestaat uit drie subdimensies: professionele ontwikkeling en interpersoonlijke interactie, klinische competentie en vertrouwen, en coping- en ondersteuningsstrategieën.
De totale score varieert van 15 tot 75, waarbij hogere scores een betere klinische aanpassing aan de klinische omgeving aangeven.
Het totale Cronbach's alfacoefficiënt van de Turkse versie is gerapporteerd als 0,918.
Informatie over de inhoud van de schaal is verkregen uit het schaalbestand dat voor deze studie is verstrekt.
|
Week 2
|
|
Tevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: Week 1
|
De Tevredenheidsvragenlijst werd gebruikt om de tevredenheid van studenten met de oriëntatieopleiding te evalueren met behulp van een visuele analoge schaal (VAS).
Studenten werd gevraagd hun tevredenheidsniveau te beoordelen op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 "helemaal niet tevreden" aangaf en 10 "uiterst tevreden".
De totale score varieerde van 0 tot 10, waarbij hogere scores een grotere mate van tevredenheid weerspiegelden.
Deze vragenlijst werd gebruikt om de algehele tevredenheid van studenten met zowel de routinematige als de door peers ondersteunde oriëntatiemethoden te beoordelen, evenals hun ervaren effectiviteit in het verbeteren van leerervaringen en het versterken van klinische vaardigheden.
|
Week 1
|
|
Studenten Feedbackformulier
Tijdsspanne: Week 1
|
Een open feedbackformulier zal worden afgenomen bij de studenten in de experimentele groep die deelnemen aan het door peers ondersteunde klinische oriëntatieprogramma.
Studenten zullen worden uitgenodigd om hun mening te delen over de aspecten van de door peers ondersteunde oriëntatie die zij nuttig vonden, de uitdagingen die zij ervoeren en gebieden waarvan zij denken dat deze verbeterd kunnen worden.
Dit formulier zal worden gebruikt om de ervaringen, percepties en suggesties van studenten te onderzoeken met betrekking tot de effectiviteit van de door peers ondersteunde oriëntatiebenadering.
|
Week 1
|
|
Reality Shock Schaal voor Verpleegkundestudenten
Tijdsspanne: Week 6 (follow-up).
|
De Reality Shock Scale voor Verpleegkundestudenten is een instrument met 31 Likert-type items, ontwikkeld om de discrepantie te evalueren die verpleegkundestudenten ervaren tussen hun klinische praktijk en hun verwachtingen met betrekking tot klinische procedures, communicatie, rolverantwoordelijkheden en professionele verwachtingen.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal variërend van 1 (sterk mee oneens) tot 5 (sterk mee eens).
Hogere scores duiden op grotere niveaus van realiteitsschok.
De schaal bestaat uit vier subdimensies: interpersoonlijke relaties op de werkplek, perceptie van professionele competentie, professionele betrokkenheid en roloverbelasting met psychosociale uitkomsten.
De informatie over de schaal werd verkregen uit het formulier dat voor deze studie werd verstrekt.
|
Week 6 (follow-up).
|
|
Klinische Aanpassingsschaal voor Verpleegkundestudenten
Tijdsspanne: Week 6 (follow-up).
|
De Clinical Adjustment Scale for Student Nurses (CAS-SN), Turkse versie is een instrument met 15 items van het Likert-type met 5 punten, ontworpen om het niveau van klinische aanpassing bij verpleegkundestudenten te evalueren.
De schaal bestaat uit drie subdimensies: professionele ontwikkeling en interpersoonlijke interactie, klinische competentie en vertrouwen, en coping- en ondersteuningsstrategieën.
De totale score varieert van 15 tot 75, waarbij hogere scores wijzen op betere klinische aanpassing aan de klinische omgeving.
Het totale Cronbach's alfa-coëfficiënt van de Turkse versie is gerapporteerd als 0,918.
Informatie over de inhoud van de schaal is verkregen uit het schaalbestand dat voor deze studie is verstrekt.
|
Week 6 (follow-up).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McCloughen A, Levy D, Johnson A, Nguyen H, McKenzie H. Nursing students' socialisation to emotion management during early clinical placement experiences: A qualitative study. J Clin Nurs. 2020 Jul;29(13-14):2508-2520. doi: 10.1111/jocn.15270. Epub 2020 Apr 13.
- Ma H, Zou JM, Zhong Y, Li J, He JQ. Perceived stress, coping style and burnout of Chinese nursing students in late-stage clinical practice: A cross-sectional study. Nurse Educ Pract. 2022 Jul;62:103385. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103385. Epub 2022 Jun 22.
- Loureiro F, Pecas D, Neves AC, Antunes AV. Coping strategies and social support in nursing students during clinical practice: A scoping review. Nurs Open. 2024 Feb;11(2):e2112. doi: 10.1002/nop2.2112.
- Lee T, Damiran D, Konlan KD, Ji Y, Yoon YS, Ji H. Factors related to readiness for practice among undergraduate nursing students: A systematic review. Nurse Educ Pract. 2023 May;69:103614. doi: 10.1016/j.nepr.2023.103614. Epub 2023 Mar 22.
- Baharum H, Ismail A, McKenna L, Mohamed Z, Ibrahim R, Hassan NH. Success factors in adaptation of newly graduated nurses: a scoping review. BMC Nurs. 2023 Apr 18;22(1):125. doi: 10.1186/s12912-023-01300-1.
- Ciris Yildiz C, Ergun Y. Development and psychometric testing of the Reality Shock Scale for newly graduated nurses. J Adv Nurs. 2021 Dec;77(12):4950-4962. doi: 10.1111/jan.15056. Epub 2021 Sep 30.
- Admi H, Moshe-Eilon Y, Sharon D, Mann M. Nursing students' stress and satisfaction in clinical practice along different stages: A cross-sectional study. Nurse Educ Today. 2018 Sep;68:86-92. doi: 10.1016/j.nedt.2018.05.027. Epub 2018 Jun 5.
- Acea-Lopez L, Pastor-Bravo MDM, Rubinat-Arnaldo E, Bellon F, Blanco-Blanco J, Gea-Sanchez M, Briones-Vozmediano E. Job expectations and intolerance to uncertainty of nursing students: Results from a multicentre, mixed-methods study in Spain. Nurse Educ Pract. 2022 Jul;62:103337. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103337. Epub 2022 Apr 1.
- Yildiz CC, Ceylan BK, Ergun Y, Mete M. Development and psychometric testing of the reality shock scale for nursing students. Nurse Educ Today. 2025 Oct;153:106795. doi: 10.1016/j.nedt.2025.106795. Epub 2025 Jun 2.
- Liu L, Dallakoti N, Cui W, Li X, Ding S, Zhang S. Development and Validation of a Nurse-Specific Scale to Assess Influencing Factors in Clinical Practice Guideline Implementation: An i-PARIHS-Based Study. J Nurs Manag. 2026 Feb 1;2026:4584848. doi: 10.1155/jonm/4584848. eCollection 2026.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 162252
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .