Formation en équipe par simulation pour la gestion de la toxicité systémique des anesthésiques locaux (TSAL) chez les résidents chirurgicaux non anesthésistes (LAST)
10 mars 2026 mis à jour par: Faruk Cicekci, Selcuk University
Évaluation de l'efficacité d'un programme de formation sur la connaissance de la toxicité systémique des anesthésiques locaux (LAST) pour les résidents en chirurgie non anesthésistes
Cet essai contrôlé randomisé évalue l'efficacité d'un programme de formation multidisciplinaire basé sur la simulation pour la gestion de la toxicité systémique des anesthésiques locaux (LAST) parmi les résidents chirurgicaux non anesthésistes.
Guidée par le modèle d'évaluation de Kirkpatrick, l'étude examine les améliorations des connaissances, des compétences techniques et non techniques, ainsi que la rétention de ces compétences un mois après la formation
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La toxicité systémique des anesthésiques locaux (LAST) est une complication rare mais potentiellement mortelle de l'anesthésie régionale.
Les progrès des blocs échoguidés ont réduit son incidence, mais la LAST reste une préoccupation majeure en raison des risques cardiovasculaires et neurologiques graves.
L'American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine (ASRA) recommande un traitement précoce par émulsion lipidique et souligne l'importance d'une formation adéquate.
La formation multidisciplinaire basée sur la simulation offre une expérience dynamique et immersive, améliorant à la fois les compétences techniques et comportementales.
Cet essai applique le modèle à quatre niveaux de Kirkpatrick (réaction, apprentissage, comportement, résultats) pour évaluer le programme de formation.
Critère d'évaluation principal : amélioration des scores aux tests de connaissances.
Critères d'évaluation secondaires : performance à l'OSCE, satisfaction et indicateurs clés de performance liés à la gestion simulée de la LAST.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya, Turquie (Türkiye), 42250
- Selcuk Universitesi, School of Medicine, Anesthesiology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Résidents en chirurgie (Chirurgie générale, Orthopédie, Gynécologie & Obstétrique, Dentisterie) en rotation active à la Faculté de Médecine de l'Université Selçuk.
- Participation volontaire avec consentement éclairé écrit.
- Aucune formation complète sur le LAST au cours des 12 derniers mois.
Critères d'exclusion :
- Formation complète sur le LAST ou expérience d'instructeur au cours des 12 derniers mois.
- Résidents ou spécialistes en anesthésiologie.
- Incapacité à terminer le suivi en raison d'un changement de rotation ou d'un congé.
- Refus ou retrait du consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Formation Structuré
Expérimental : Groupe de formation structurée - Application pré-test de Toxicité systémique aux anesthésiques locaux (LAST), puis programme basé sur Kirkpatrick (2-3 heures ; théorique + simulation/OSCE).
Inclut des modules théoriques (physiopathologie, facteurs de risque, prévention, algorithme de thérapie lipidique) et pratiques (scénario de simulation, liste de contrôle OSCE, retour structuré).
Application post-test de Toxicité systémique aux anesthésiques locaux (LAST) Il est supposé qu'un score de test plus élevé indique un niveau de connaissance plus élevé sur le sujet.
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Toxicité systémique des anesthésiques locaux (LAST) ; Formation par simulation ; Formation périopératoire
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Expérimental: Contrôle
Contrôle : Groupe de formation standard (liste d'attente) - Formation en anesthésie de routine pendant la rotation standard.
Formation structurée fournie après la fin de l'étude.
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Toxicité systémique des anesthésiques locaux (LAST) ; Formation par simulation ; Formation périopératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration des connaissances (Résultat d'apprentissage)
Délai: De la ligne de base (jour 0) à immédiatement après l'entraînement.
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Niveau de connaissance et test de sensibilisation à la toxicité systémique des anesthésiques locaux (TSAL) Variation du score au test à choix multiples de 25 items (Δ = post-test - pré-test) Notation : 0-25.
Il est admis qu'à mesure que le score obtenu au test augmente, le niveau de connaissance sur le sujet augmente.
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De la ligne de base (jour 0) à immédiatement après l'entraînement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2026
Première publication (Réel)
11 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- farukcicekci9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants, rendues anonymes, seront mises à disposition par l'auteur correspondant sur demande raisonnable après la publication de l'article.
Délai de partage IPD
1 an
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .