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Formazione di Team Basata su Simulazione per la Gestione della Tossicità Sistemica da Anestetici Locali (LAST) in Residenti Chirurgici Non Anestesisti (LAST)

10 marzo 2026 aggiornato da: Faruk Cicekci, Selcuk University

Valutazione dell'efficacia di un programma di formazione sulla conoscenza della tossicità sistemica da anestetico locale (LAST) per i residenti chirurgici non anestesisti

Questo studio randomizzato controllato valuta l'efficacia di un programma di formazione multidisciplinare basato sulla simulazione per la gestione della tossicità sistemica da anestetico locale (LAST) tra i residenti chirurgici non anestesisti. Guidato dal modello di valutazione di Kirkpatrick, lo studio indaga i miglioramenti nelle conoscenze, nelle abilità tecniche e non tecniche, e la conservazione di queste competenze un mese dopo la formazione.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tossicità sistemica da anestetici locali (LAST) è una complicanza rara ma potenzialmente letale dell'anestesia regionale.
I progressi nei blocchi guidati dagli ultrasuoni ne hanno ridotto l'incidenza, tuttavia la LAST rimane una preoccupazione significativa a causa dei gravi rischi cardiovascolari e neurologici.
L'American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine (ASRA) raccomanda una precoce terapia con emulsione lipidica e sottolinea l'importanza di una formazione adeguata.
La formazione multidisciplinare basata sulla simulazione fornisce un'esperienza dinamica e immersiva, migliorando sia le competenze tecniche che comportamentali.
Questo studio applica il modello a quattro livelli di Kirkpatrick (reazione, apprendimento, comportamento, risultati) per valutare il programma di formazione.
Endpoint primario: miglioramento dei punteggi del test di conoscenza.
Endpoint secondari: prestazioni OSCE, soddisfazione e indicatori chiave di prestazione relativi alla gestione simulata della LAST.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Konya, Turchia (Türkiye), 42250
        • Selcuk Universitesi, School of Medicine, Anesthesiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Residenti chirurgici (Chirurgia Generale, Ortopedia, Ostetricia & Ginecologia, Odontoiatria) in rotazione attiva presso la Facoltà di Medicina dell'Università di Selçuk.
  2. Partecipazione volontaria con consenso informato scritto.
  3. Nessuna precedente formazione completa su LAST negli ultimi 12 mesi.

Criteri di esclusione:

  1. Precedente formazione completa su LAST o esperienza come istruttore negli ultimi 12 mesi.
  2. Residenti o specialisti in Anestesiologia.
  3. Impossibilità di completare il follow-up a causa di cambio di rotazione o congedo.
  4. Rifiuto o ritiro del consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Formazione Strutturata
Sperimentale: Gruppo di Formazione Strutturata - Applicazione di pre-test per la Tossicità Sistemica da Anestetico Locale (LAST), poi programma basato su Kirkpatrick (2-3 ore; teorico + simulazione/OSCE). Include moduli teorici (fisiopatologia, fattori di rischio, prevenzione, algoritmo della terapia lipidica) e pratici (scenario di simulazione, checklist OSCE, feedback strutturato). Applicazione di post-test per la Tossicità Sistemica da Anestetico Locale (LAST) Si presume che un punteggio più alto al test indichi un livello di conoscenza più elevato sull'argomento.
Comportamentale: Formazione
Tossicità Sistemica da Anestetici Locali (LAST); Formazione Basata su Simulazione; Addestramento Perioperatorio
Sperimentale: Controllo
Controllo: Gruppo di Formazione Standard (Lista d'Attesa Controllo) - Formazione anestesiologica di routine durante la rotazione standard. Formazione strutturata fornita dopo il completamento dello studio.
Comportamentale: Formazione
Tossicità Sistemica da Anestetici Locali (LAST); Formazione Basata su Simulazione; Addestramento Perioperatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento delle conoscenze (Risultato di apprendimento)
Lasso di tempo: Dalla baseline (giorno 0) a subito dopo l'allenamento.
Variazione del punteggio del test a 25 domande a scelta multipla su Conoscenza e Consapevolezza della Tossicità Sistemica da Anestetico Locale (LAST) (Δ = post-test - pre-test) Punteggio: 0-25. È accettato che all'aumentare del punteggio ottenuto nel test, aumenti il livello di conoscenza sull'argomento.
Dalla baseline (giorno 0) a subito dopo l'allenamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Selcuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • farukcicekci9

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti anonimizzati saranno resi disponibili dall'autore corrispondente su richiesta ragionevole dopo la pubblicazione dell'articolo.

Periodo di condivisione IPD

1 anno

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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