Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Simulační týmový trénink pro zvládání systémové toxicity lokálních anestetik (LAST) u chirurgických rezidentů-neanesteziologů (LAST)

10. března 2026 aktualizováno: Faruk Cicekci, Selcuk University

Vyhodnocení účinnosti výukového programu o znalostech systémové toxicity lokálních anestetik (LAST) pro chirurgické rezidenty, kteří nejsou anesteziology

Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí účinnost simulačně založeného multidisciplinárního týmového tréninkového programu na zvládání systémové toxicity lokálních anestetik (LAST) mezi chirurgickými rezidenty, kteří nejsou anesteziology. Podle Kirkpatrickova modelu hodnocení studie zkoumá zlepšení znalostí, technických a netechnických dovedností a uchování těchto kompetencí jeden měsíc po tréninku.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toxicitou systémovou lokálního anestetika (LAST) je vzácná, ale potenciálně život ohrožující komplikace regionální anestezie. Pokroky v ultrazvukem vedených blokádech snížily její výskyt, ale LAST zůstává významným problémem kvůli závažným kardiovaskulárním a neurologickým rizikům. Americká společnost regionální anestezie a léčby bolesti (ASRA) doporučuje časnou terapii lipidovou emulzí a zdůrazňuje správné školení. Multidisciplinární školení založené na simulaci poskytuje dynamický a poutavý zážitek, který zlepšuje jak technické, tak behaviorální dovednosti. Tato studie aplikuje Kirkpatrickův čtyřúrovňový model (reakce, učení, chování, výsledky) k hodnocení vzdělávacího programu. Primární cíl: zlepšení skóre ve znalostním testu. Sekundární cíle: výkon v OSCE, spokojenost a klíčové ukazatele výkonnosti související se simulovaným zvládáním LAST.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Konya, Turecko (Türkiye), 42250
        • Selcuk Universitesi, School of Medicine, Anesthesiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Chirurgičtí rezidenti (Obecná chirurgie, Ortopedie, Porodnictví a gynekologie, Zubní lékařství) na aktivní rotaci na Lékařské fakultě Univerzity Selçuk.
  2. Dobrovolná účast s písemným informovaným souhlasem.
  3. Žádné předchozí komplexní školení o LAST (lokální anestetické systémové toxicitě) v posledních 12 měsících.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Předchozí komplexní školení o LAST nebo zkušenosti lektora v posledních 12 měsících.
  2. Rezidenti nebo specialisté anesteziologie.
  3. Neschopnost dokončit následné sledování z důvodu změny rotace nebo dovolené.
  4. Odmítnutí nebo stažení souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Strukturovaná tréninková skupina
Experimentální: Strukturovaná tréninková skupina - test aplikace systémové toxicity lokálních anestetik (LAST), poté Kirkpatrickův program (2-3 hodiny; teoretický + simulace/OSCE). Zahrnuje teoretické moduly (patofyziologie, rizikové faktory, prevence, algoritmus lipidové terapie) a praktické moduly (simulační scénář, OSCE kontrolní seznam, strukturovaná zpětná vazba). Aplikace testu systémové toxicity lokálních anestetik (LAST) Předpokládá se, že vyšší testové skóre indikuje vyšší úroveň znalostí daného tématu.
Behaviorální: Vzdělávání
Systémová toxicita lokálních anestetik (LAST); Simulační vzdělávání; Perioperační výcvik
Experimentální: Kontrola
Kontrola: Standardní tréninková skupina (Wait-list Control) - Rutinní anesteziologický výcvik během standardní rotace. Strukturovaný výcvek poskytnutý po dokončení studie.
Behaviorální: Vzdělávání
Systémová toxicita lokálních anestetik (LAST); Simulační vzdělávání; Perioperační výcvik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení znalostí (Výsledek učení)
Časové okno: Baseline (Den 0) až bezprostředně po tréninku.
Test znalostí a povědomí o systémové toxicitě lokálních anestetik (LAST) Změna skóre v testu s 25 položkami s výběrem z více možností (Δ = výsledek po testu - výsledek před testem) Bodování: 0-25. Předpokládá se, že s rostoucím dosaženým skóre v testu roste i úroveň znalostí o daném tématu.
Baseline (Den 0) až bezprostředně po tréninku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selcuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • farukcicekci9

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná individuální data účastníků budou zpřístupněna odpovídajícímu autorovi na základě rozumné žádosti po publikaci článku.

Časový rámec sdílení IPD

1 rok

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělání

Klinické studie na Vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit