- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07463274
Simulaatiopohjainen tiimikoulutus paikallispuudutteen systeemisen myrkytyksen (LAST) hoidossa kirurgisilla ei-anestesiologian erikoislääkäreillä (LAST)
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Faruk Cicekci, Selcuk University
Paikallisen anestesialääkkeen systeemisen toksisuuden (LAST) tietokoulutusohjelman tehosta ei-anestesiologian kirurgian erikoislääkäreille suunnatun koulutusohjelman tehokkuuden arviointi
Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe arvioi simulaatioon perustuvan moniammatillisen tiimikoulutusohjelman tehokkuutta paikallispuudutteen systeemisen toksisuuden (LAST) hoidossa ei-anestesiologien kirurgien keskuudessa.
Kirkpatrickin arviointimallin ohjaamana tutkimus selvittää parannuksia tiedossa, teknisissä ja ei-teknisissä taidoissa sekä näiden pätevyyksien säilymistä kuukauden kuluttua koulutuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paikallisen puudutusaineen systeeminen myrkyllisyys (LAST) on harvinainen mutta mahdollisesti hengenvaarallinen alueellisen anestesian komplikaatio.
Ultraääniohjattujen lohkoleikkausten edistysaskeleet ovat vähentäneet sen esiintyvyyttä, mutta LAST pysyy merkittävänä huolenaiheena vakavien sydän- ja verisuonitaudillisten sekä neurologisten riskien vuoksi.
American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine (ASRA) suosittaa varhaista lipidiemulsiohoitoa ja korostaa asianmukaista koulutusta.
Simulaatioon perustuva moniammatillinen koulutus tarjoaa dynaamisen ja immersiivisen kokemuksen, parantaen sekä tekniset että käyttäytymistaitojen.
Tämä koe soveltaa Kirkpatrickin nelitasoista mallia (reaktio, oppiminen, käyttäytyminen, tulokset) koulutusohjelman arvioimiseksi.
Ensisijainen päätepiste: tiedon testipisteiden parantuminen.
Toissijaiset päätepisteet: OSCE-suorituskyky, tyytyväisyys ja keskeiset suorituskykyindikaattorit, jotka liittyvät simuloituun LAST-hallintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki (Türkiye), 42250
- Selcuk Universitesi, School of Medicine, Anesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Kirurgian koulutettavat (yleiskirurgia, ortopedia, synnytys- ja naistentaudit, hammaslääketiede) aktiivisessa kierrossa Selçukin yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa.
- Vapaaehtoinen osallistuminen kirjallisella tietoiseella suostumuksella.
- Ei kattavaa LAST-koulutusta viimeisen 12 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi kattava LAST-koulutus tai ohjaajakokemus viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Anestesiologian koulutettavat tai erikoislääkärit.
- Ei pysty suorittamaan seurantaa kierron vaihtumisen tai loman vuoksi.
- Suostumuksen kieltäminen tai peruuttaminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Strukturoitu Koulutusryhmä
Kokeellinen: Rakenteellinen koulutusryhmä - Paikallispuudutusaineen systeeminen toksisuus (LAST) esitestisovellus, sitten Kirkpatrick-pohjainen ohjelma (2-3 tuntia; teoreettinen + simulaatio/OSCE).
Sisältää teoreettiset (patofysiologia, riskitekijät, ennaltaehkäisy, lipiditerapialgoritmi) ja käytännön moduulit (simulaatioskenaario, OSCE-tarkistuslista, rakenteellinen palaute).
Paikallispuudutusaineen systeeminen toksisuus (LAST) lopputestisovellus Oletetaan, että korkeampi testipisteetaso osoittaa korkeampaa aiheen tuntemustasoa.
|
Paikallispuudutuksen systemaattinen toksisuus (LAST); Simulaatioon perustuva koulutus; Perioperatiivinen koulutus
|
|
Kokeellinen: Kontrolli
Kontrolli: Standardikoulutusryhmä (Odotuslistakontrolli) - Rutiinianestesiakoulutus standardikierron aikana.
Jäsennelty koulutus tarjotaan tutkimuksen päätyttyä.
|
Paikallispuudutuksen systemaattinen toksisuus (LAST); Simulaatioon perustuva koulutus; Perioperatiivinen koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedon parantaminen (Oppimistulokset)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) välittömästi harjoittelun jälkeen.
|
Paikallispuudutteen systeemisen toksisuuden (LAST) tietotason ja tietoisuustestin muutos 25-kohdaisessa monivalintatestin pisteissä (Δ = jälkitesti - esitesti). Pisteytys: 0-25. Hyväksytään, että testistä saadun pistemäärän kasvaessa aiheesta saatava tietotaso nousee.
|
Perustaso (päivä 0) välittömästi harjoittelun jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- farukcicekci9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Poistetut yksilölliset osallistujatiedot saatetaan saataville vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisen pyynnön jälkeen artikkelin julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
1 vuosi
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .