- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07463274
Szkolenie zespołów oparte na symulacji w zarządzaniu ogólnoustrojowym zatruciem środkami miejscowo znieczulającymi (LAST) u chirurgicznych rezydentów niebędących anestezjologami (LAST)
10 marca 2026 zaktualizowane przez: Faruk Cicekci, Selcuk University
Ocena skuteczności programu szkoleniowego dotyczącego wiedzy o ogólnoustrojowej toksyczności środków miejscowo znieczulających (LAST) dla rezydentów chirurgicznych niebędących anestezjologami
To randomizowane badanie kontrolowane ocenia skuteczność symulacyjnego programu szkoleniowego wielodyscyplinarnego zespołu w zakresie postępowania w toksyczności ogólnoustrojowej środków znieczulających miejscowo (LAST) wśród rezydentów chirurgicznych niebędących anestezjologami.
Kierując się modelem oceny Kirkpatricka, badanie bada poprawę wiedzy, umiejętności technicznych i nietechnicznych oraz utrzymanie tych kompetencji miesiąc po szkoleniu.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Toksyczność ogólnoustrojowa środków miejscowo znieczulających (LAST) to rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu powikłanie znieczulenia regionalnego.
Postęp w blokadach pod kontrolą ultrasonografii zmniejszył częstość jego występowania, jednak LAST pozostaje istotnym problemem ze względu na poważne ryzyko sercowo-naczyniowe i neurologiczne.
Amerykańskie Towarzystwo Znieczulenia Regionalnego i Medycyny Bólu (ASRA) zaleca wczesne podanie emulsji lipidowej i podkreśla znaczenie odpowiedniego szkolenia.
Wielodyscyplinarne szkolenie oparte na symulacji zapewnia dynamiczne i wciągające doświadczenie, poprawiając zarówno umiejętności techniczne, jak i behawioralne.
Niniejsze badanie stosuje czteropoziomowy model Kirkpatricka (reakcja, uczenie się, zachowanie, wyniki) do oceny programu szkoleniowego.
Punkt końcowy pierwszorzędowy: poprawa wyników testu wiedzy.
Punkty końcowe drugorzędowe: wyniki OSCE, satysfakcja oraz kluczowe wskaźniki efektywności związane z zarządzaniem symulowanym LAST.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Turcja (Türkiye), 42250
- Selcuk Universitesi, School of Medicine, Anesthesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Rezydenci chirurgiczni (Chirurgia Ogólna, Ortopedia, Położnictwo i Ginekologia, Stomatologia) na aktywnym stażu w Wydziale Medycyny Uniwersytetu Selçuk.
- Dobrowolny udział z pisemną świadomą zgodą.
- Brak wcześniejszego kompleksowego szkolenia LAST w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze kompleksowe szkolenie LAST lub doświadczenie instruktorskie w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Rezydenci lub specjaliści anestezjologii.
- Niezdolność do ukończenia obserwacji z powodu zmiany stażu lub urlopu.
- Odmowa lub wycofanie zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Strukturalna Grupa Szkoleniowa
Eksperymentalna: Grupa szkoleniowa ze strukturą - aplikacja pretestowa Toksyczności Ogólnoustrojowej Anestetyków Lokalnych (LAST), następnie program oparty na modelu Kirkpatricka (2-3 godziny; teoria + symulacja/OSCE).
Zawiera moduły teoretyczne (patofizjologia, czynniki ryzyka, profilaktyka, algorytm terapii lipidowej) i praktyczne (scenariusz symulacyjny, lista kontrolna OSCE, ustrukturyzowana informacja zwrotna).
Aplikacja lasttest Toksyczności Ogólnoustrojowej Anestetyków Lokalnych (LAST) Zakłada się, że wyższy wynik testu wskazuje na wyższy poziom wiedzy na dany temat.
|
Toksyczność ogólnoustrojowa środków miejscowo znieczulających (LAST); Edukacja oparta na symulacji; Szkolenie okołooperacyjne
|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Kontrola: Standardowa grupa szkoleniowa (grupa kontrolna na liście oczekujących) – Rutynowe szkolenie z anestezjologii podczas standardowej rotacji.
Strukturalne szkolenie zapewnione po zakończeniu badania.
|
Toksyczność ogólnoustrojowa środków miejscowo znieczulających (LAST); Edukacja oparta na symulacji; Szkolenie okołooperacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa wiedzy (Efekt uczenia się)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 0) do momentu bezpośrednio po treningu.
|
Lokalna toksyczność ogólnoustrojowa leków znieczulających (LAST) – poziom wiedzy i test świadomości Zmiana wyniku testu wielokrotnego wyboru składającego się z 25 pytań (Δ = wynik po teście – wynik przed testem) Punktacja: 0–25. Przyjmuje się, że wraz ze wzrostem wyniku testu wzrasta poziom wiedzy na dany temat.
|
Punkt wyjściowy (dzień 0) do momentu bezpośrednio po treningu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- farukcicekci9
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników będą udostępniane przez odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę po opublikowaniu artykułu.
Ramy czasowe udostępniania IPD
1 rok
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Edukacja
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnySzpitalDania, Norwegia, Szwecja
-
State University of New York at BuffaloAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone