Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie zespołów oparte na symulacji w zarządzaniu ogólnoustrojowym zatruciem środkami miejscowo znieczulającymi (LAST) u chirurgicznych rezydentów niebędących anestezjologami (LAST)

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Faruk Cicekci, Selcuk University

Ocena skuteczności programu szkoleniowego dotyczącego wiedzy o ogólnoustrojowej toksyczności środków miejscowo znieczulających (LAST) dla rezydentów chirurgicznych niebędących anestezjologami

To randomizowane badanie kontrolowane ocenia skuteczność symulacyjnego programu szkoleniowego wielodyscyplinarnego zespołu w zakresie postępowania w toksyczności ogólnoustrojowej środków znieczulających miejscowo (LAST) wśród rezydentów chirurgicznych niebędących anestezjologami. Kierując się modelem oceny Kirkpatricka, badanie bada poprawę wiedzy, umiejętności technicznych i nietechnicznych oraz utrzymanie tych kompetencji miesiąc po szkoleniu.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Toksyczność ogólnoustrojowa środków miejscowo znieczulających (LAST) to rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu powikłanie znieczulenia regionalnego. Postęp w blokadach pod kontrolą ultrasonografii zmniejszył częstość jego występowania, jednak LAST pozostaje istotnym problemem ze względu na poważne ryzyko sercowo-naczyniowe i neurologiczne. Amerykańskie Towarzystwo Znieczulenia Regionalnego i Medycyny Bólu (ASRA) zaleca wczesne podanie emulsji lipidowej i podkreśla znaczenie odpowiedniego szkolenia. Wielodyscyplinarne szkolenie oparte na symulacji zapewnia dynamiczne i wciągające doświadczenie, poprawiając zarówno umiejętności techniczne, jak i behawioralne. Niniejsze badanie stosuje czteropoziomowy model Kirkpatricka (reakcja, uczenie się, zachowanie, wyniki) do oceny programu szkoleniowego. Punkt końcowy pierwszorzędowy: poprawa wyników testu wiedzy. Punkty końcowe drugorzędowe: wyniki OSCE, satysfakcja oraz kluczowe wskaźniki efektywności związane z zarządzaniem symulowanym LAST.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Konya, Turcja (Türkiye), 42250
        • Selcuk Universitesi, School of Medicine, Anesthesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Rezydenci chirurgiczni (Chirurgia Ogólna, Ortopedia, Położnictwo i Ginekologia, Stomatologia) na aktywnym stażu w Wydziale Medycyny Uniwersytetu Selçuk.
  2. Dobrowolny udział z pisemną świadomą zgodą.
  3. Brak wcześniejszego kompleksowego szkolenia LAST w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsze kompleksowe szkolenie LAST lub doświadczenie instruktorskie w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  2. Rezydenci lub specjaliści anestezjologii.
  3. Niezdolność do ukończenia obserwacji z powodu zmiany stażu lub urlopu.
  4. Odmowa lub wycofanie zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Strukturalna Grupa Szkoleniowa
Eksperymentalna: Grupa szkoleniowa ze strukturą - aplikacja pretestowa Toksyczności Ogólnoustrojowej Anestetyków Lokalnych (LAST), następnie program oparty na modelu Kirkpatricka (2-3 godziny; teoria + symulacja/OSCE). Zawiera moduły teoretyczne (patofizjologia, czynniki ryzyka, profilaktyka, algorytm terapii lipidowej) i praktyczne (scenariusz symulacyjny, lista kontrolna OSCE, ustrukturyzowana informacja zwrotna). Aplikacja lasttest Toksyczności Ogólnoustrojowej Anestetyków Lokalnych (LAST) Zakłada się, że wyższy wynik testu wskazuje na wyższy poziom wiedzy na dany temat.
Toksyczność ogólnoustrojowa środków miejscowo znieczulających (LAST); Edukacja oparta na symulacji; Szkolenie okołooperacyjne
Eksperymentalny: Kontrola
Kontrola: Standardowa grupa szkoleniowa (grupa kontrolna na liście oczekujących) – Rutynowe szkolenie z anestezjologii podczas standardowej rotacji. Strukturalne szkolenie zapewnione po zakończeniu badania.
Toksyczność ogólnoustrojowa środków miejscowo znieczulających (LAST); Edukacja oparta na symulacji; Szkolenie okołooperacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa wiedzy (Efekt uczenia się)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 0) do momentu bezpośrednio po treningu.
Lokalna toksyczność ogólnoustrojowa leków znieczulających (LAST) – poziom wiedzy i test świadomości Zmiana wyniku testu wielokrotnego wyboru składającego się z 25 pytań (Δ = wynik po teście – wynik przed testem) Punktacja: 0–25. Przyjmuje się, że wraz ze wzrostem wyniku testu wzrasta poziom wiedzy na dany temat.
Punkt wyjściowy (dzień 0) do momentu bezpośrednio po treningu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • farukcicekci9

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników będą udostępniane przez odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę po opublikowaniu artykułu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja

Badania kliniczne na Edukacja

Subskrybuj