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非麻酔科外科レジデントにおける局所麻酔薬全身毒性（LAST）管理のためのシミュレーションベースチームトレーニング (LAST)

2026年3月10日 更新者：Faruk Cicekci、Selcuk University

非麻酔科外科レジデントに対する局所麻酔薬全身毒性（LAST）知識トレーニングプログラムの有効性評価

このランダム化比較試験は、非麻酔科外科レジデントにおける局所麻酔薬全身毒性（LAST）の管理に対するシミュレーションベースの多職種チームトレーニングプログラムの有効性を評価する。 カークパトリックの評価モデルに基づき、本研究は、知識、技術的および非技術的スキルの向上、ならびにトレーニング1か月後のこれらの能力の保持について調査する。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

局所麻酔薬全身毒性（LAST）は、領域麻酔のまれではあるが、生命を脅かす可能性のある合併症です。 超音波ガイド下ブロックの進歩によりその発生率は減少しましたが、深刻な心血管系および神経学的リスクがあるため、LASTは依然として主要な懸念事項です。 アメリカ地域麻酔・疼痛医学会（ASRA）は、早期の脂質乳剤療法を推奨し、適切な訓練を重視しています。 シミュレーションベースの多職種訓練は、技術的および行動的スキルの両方を向上させる、動的で没入型の体験を提供します。 この試験では、訓練プログラムを評価するためにカークパトリックの4段階モデル（反応、学習、行動、結果）を適用します。 主要エンドポイント：知識テストスコアの向上。 副次エンドポイント：OSCE（客観的臨床能力試験）の成績、満足度、およびシミュレートされたLAST管理に関連する主要業績評価指標。

研究の種類

介入

入学 (推定)

102

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
      • Konya、トルコ（Türkiye）、42250
        • Selcuk Universitesi, School of Medicine, Anesthesiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  1. セルチュク大学医学部で研修中の外科系研修医（一般外科、整形外科、産婦人科、歯科）。
  2. 書面によるインフォームドコンセントを得た自発的な参加。
  3. 過去12ヶ月間に包括的な局所麻酔薬中毒（LAST）研修を受けていないこと。

除外基準：

  1. 過去12ヶ月間に包括的なLAST研修または指導経験がある。
  2. 麻酔科研修医または専門医。
  3. ローテーション変更または休暇によりフォローアップを完了できない。
  4. 同意の拒否または撤回。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：構造化トレーニンググループ
実験的：構造化トレーニンググループ - 局所麻酔薬全身毒性（LAST）事前テストアプリケーション、その後カークパトリックベースのプログラム（2-3時間；理論＋シミュレーション/OSCE）。 理論モジュール（病態生理学、リスク要因、予防、脂質療法アルゴリズム）と実践モジュール（シミュレーションシナリオ、OSCEチェックリスト、構造化フィードバック）を含む。 局所麻酔薬全身毒性（LAST）事後テストアプリケーション テストスコアが高いほど、当該トピックに関する知識レベルが高いことを示すと想定されます。
行動：教育
局所麻酔薬全身毒性 (LAST); シミュレーションに基づく教育; 周術期トレーニング
実験的：対照
対照群：標準訓練グループ（ウェイトリスト対照） - 標準ローテーション中の日常的な麻酔訓練。 研究完了後に提供される構造化訓練。
行動：教育
局所麻酔薬全身毒性 (LAST); シミュレーションに基づく教育; 周術期トレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知識の向上（学習成果）
時間枠：ベースライン（Day 0）からトレーニング直後まで。
局所麻酔薬全身毒性（LAST）の知識レベルと認識度テスト 25項目の多肢選択式テストの得点変化（Δ = 事後テスト - 事前テスト） 採点：0-25。 テストで得られる得点が増加するにつれて、対象に関する知識レベルが向上すると考えられています。
ベースライン（Day 0）からトレーニング直後まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Selcuk University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月15日

一次修了 (推定)

2026年2月28日

研究の完了 (推定)

2026年2月28日

試験登録日

最初に提出

2025年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月10日

最初の投稿 (実際)

2026年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月10日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • farukcicekci9

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

記事発表後、合理的な要求に基づき、個人識別情報を除去した個別参加者データが対応著者から提供されます。

IPD 共有時間枠

1年

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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