- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07463274
Szimuláció-alapú csapatképzés a helyi érzéstelenítő szisztémás toxicitás (LAST) kezelésére nem aneszteziológus sebészi rezidensek számára (LAST)
2026. március 10. frissítette: Faruk Cicekci, Selcuk University
A helyi érzéstelenítő szisztémás toxicitás (LAST) ismeretátadó program hatékonyságának értékelése nem-aneszteziológus sebészrezidensek számára
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat értékeli a szimuláció-alapú multidiszciplináris csapatképzési program hatékonyságát a Lokális Anesztézia Szisztémás Toxicitás (LAST) kezelésében nem-aneszteziológus sebészrezidensek körében.
Kirkpatrick értékelési modelljét követve a tanulmány vizsgálja a tudás, a technikai és nem-technikai készségek fejlődését, valamint ezen kompetenciák megőrződését egy hónappal a képzés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A helyi érzéstelenítő szisztémás toxicitás (LAST) a regionális anesztézia ritka, de potenciálisan életveszélyes szövődménye.
Az ultrahangvezérelt blokkok fejlődése csökkentette előfordulását, de a LAST továbbra is jelentős aggodalomra ad okot a súlyos kardiovaszkuláris és neurológiai kockázatok miatt.
Az Amerikai Regionális Anesztézia és Fájdalomgyógyászati Társaság (ASRA) a korai lipidos emulsion terápiát javasolja, és kiemeli a megfelelő képzést.
A szimulációra alapozott multidiszciplináris képzés dinamikus és magával ragadó élményt nyújt, javítva mind a technikai, mind a viselkedési készségeket.
Ez a vizsgálat Kirkpatrick négy szintű modelljét (reakció, tanulás, viselkedés, eredmények) alkalmazza a képzési program értékelésére.
Elsődleges végpont: a tudáspróba pontszámok javulása.
Másodlagos végpontok: OSCE teljesítmény, elégedettség, és a szimulált LAST kezeléshez kapcsolódó kulcsfontosságú teljesítménymutatók.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
102
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Törökország (Türkiye), 42250
- Selcuk Universitesi, School of Medicine, Anesthesiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Sebészeti rezidensek (általános sebészet, ortopédia, nőgyógyászat és szülészet, fogászat), akik aktív rotáción vesznek részt a Selçuk Egyetem Orvostudományi Karán.
- Önkéntes részvétel írásbeli tájékoztatott hozzájárulással.
- Nincs átfogó LAST (helyi aneszteziológiai szisztémás toxicitás) képzés a megelőző 12 hónapban.
Kizárási kritériumok:
- Átfogó LAST képzés vagy oktatói tapasztalat a megelőző 12 hónapban.
- Aneszteziológiai rezidensek vagy szakorvosok.
- Nem képes a követés befejezésére rotációváltás vagy szabadság miatt.
- Hozzájárulás megtagadása vagy visszavonása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Strukturált Tréning Csoport
Kísérleti: Strukturált Képzési Csoport - Lokális Anesztéka Szisztémás Toxicitás (LAST) előteszt alkalmazás, majd Kirkpatrick-alapú program (2-3 óra; elméleti + szimuláció/OSCE).
Tartalmaz elméleti (patofiziológia, kockázati tényezők, megelőzés, lipoterápiás algoritmus) és gyakorlati modulokat (szimulációs forgatókönyv, OSCE ellenőrzőlista, strukturált visszajelzés).
Lokális Anesztéka Szisztémás Toxicitás (LAST) utóteszt alkalmazás Feltételezzük, hogy egy magasabb tesztpontszám magasabb szintű tudást jelez a témában.
|
Lokális érzéstelenítő szisztémás toxicitás (LAST); Szimulációs oktatás; Perioperatív képzés
|
|
Kísérleti: Kontroll
Kontroll: Standard képzési csoport (Wait-list Kontroll) - Rutin anesztézia képzés a szokásos rotáció alatt.
Strukturált képzés a tanulmány befejezése után biztosítva.
|
Lokális érzéstelenítő szisztémás toxicitás (LAST); Szimulációs oktatás; Perioperatív képzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tudásfejlesztés (Tanulási eredmény)
Időkeret: Alapvonal (0. nap) azonnali után az edzés után.
|
Helyi érzéstelenítőszerek szisztémás toxicitásának (LAST) ismeretszintje és tudatossági teszt változása 25 tételes többszörös választású teszt pontszámában (Δ = utóteszt - előteszt) Pontozás: 0-25.
Elfogadott, hogy a tesztből elért pontszám növekedésével a témával kapcsolatos ismeretszint is növekszik.
|
Alapvonal (0. nap) azonnali után az edzés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. február 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 10.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- farukcicekci9
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A személyazonosságától megfosztott egyéni résztvevői adatok a cikk közzététele után indokolt kérésre elérhetők lesznek a megfelelő szerzőtől.
IPD megosztási időkeret
1 év
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .