- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07463274
Simulering-basert teamtrening for håndtering av systemisk toksisitet av lokalbedøvelse (LAST) hos ikke-anestesilegerende kirurgiske spesialister (LAST)
10. mars 2026 oppdatert av: Faruk Cicekci, Selcuk University
Evaluering av effektiviteten til et opplæringsprogram i kunnskap om systemisk toksisitet av lokalbedøvelse (LAST) for ikke-anestesiologiske kirurgiske spesialister i utdanning
Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerer effektiviteten av et simuleringsbasert tverrfaglig teamtreningsopplegg for håndtering av systemisk toksisitet av lokalbedøvelse (LAST) blant ikke-anestesiologiske kirurgiske turnuskandidater.
Veiledet av Kirkpatricks evalueringsmodell, undersøker studien forbedringer i kunnskap, tekniske og ikke-tekniske ferdigheter, og opprettholdelsen av disse kompetansene én måned etter opplæringen.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lokal anestesi systemisk toksisitet (LAST) er en sjelden, men potensielt livstruende komplikasjon ved regional anestesi.
Fremskritt innen ultralydveiledede blokkader har redusert forekomsten, men LAST forblir en stor bekymring på grunn av alvorlige kardiovaskulære og nevrologiske risikoer.
Det amerikanske selskapet for regional anestesi og smertemedisin (ASRA) anbefaler tidlig lipidemulsjonsterapi og legger vekt på riktig opplæring.
Simuleringsbasert tverrfaglig opplæring gir en dynamisk og oppslukende opplevelse som forbedrer både tekniske og atferdsmessige ferdigheter.
Denne studien bruker Kirkpatricks fire-nivå-modell (reaksjon, læring, atferd, resultater) for å vurdere opplæringsprogrammet.
Primært endepunkt: forbedring i kunnskapstestresultater.
Sekundære endepunkter: OSCE-prestasjon, tilfredshet og viktige ytelsesindikatorer relatert til simuleret LAST-håndtering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia (Türkiye), 42250
- Selcuk Universitesi, School of Medicine, Anesthesiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kirurgiske turnusleger (Generell kirurgi, Ortopedi, Obstetrikk & Gynekologi, Odontologi) på aktiv turnus ved Selçuk University Medisinske fakultet.
- Frivillig deltakelse med skriftlig samtykke etter informasjon.
- Ingen tidligere omfattende LAST-opplæring de siste 12 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere omfattende LAST-opplæring eller instruktørerfaring de siste 12 månedene.
- Turnusleger eller spesialister i anestesiologi.
- Ikke i stand til å fullføre oppfølging på grunn av turnusbytte eller permisjon.
- Avviser eller trekker tilbake samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Strukturert Treningsgruppe
Eksperimentell: Strukturert treningsgruppe - Systemisk toksisitet av lokalbedøvelse (LAST) pre-test-applikasjon, deretter Kirkpatrick-basert program (2-3 timer; teoretisk + simulering/OSCE).
Inkluderer teoretiske (patofysiologi, risikofaktorer, forebygging, lipidterapialgoritme) og praktiske moduler (simuleringsscenario, OSCE-sjekkliste, strukturert tilbakemelding).
Systemisk toksisitet av lokalbedøvelse (LAST) siste test-applikasjon Det antas at en høyere testscore indikerer et høyere kunnskapsnivå om emnet.
|
Systemisk toksisitet av lokalbedøvelse (LAST); Simuleringsbasert utdanning; Perioperativ trening
|
|
Eksperimentell: Kontroll
Kontroll: Standard treningsgruppe (ventelistekontroll) - Rutinemessig anestesitrening under standard rotasjon.
Strukturert trening gitt etter studiens fullføring.
|
Systemisk toksisitet av lokalbedøvelse (LAST); Simuleringsbasert utdanning; Perioperativ trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsforbedring (Læringsutbytte)
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0) til umiddelbart etter trening.
|
Lokalanestetisk systemisk toksisitet (LAST) kunnskapsnivå og bevissthetstest Endring i 25-spørsmåls flervalgstestskår (Δ = ettertest - før-test) Poengsetting: 0-25.
Det er akseptert at ettersom testskåren øker, øker kunnskapsnivået om emnet.
|
Utgangspunkt (dag 0) til umiddelbart etter trening.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
11. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- farukcicekci9
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deidentifiserte individuelle deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren etter rimelig forespørsel etter publisering av artikkelen.
IPD-delingstidsramme
1 år
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .