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Simulationsbasiertes Teamtraining für das Management von systemischen Lokalanästhetika-Toxizitäten (LAST) bei chirurgischen Assistenzärzten ohne anästhesiologische Fachausbildung (LAST)

10. März 2026 aktualisiert von: Faruk Cicekci, Selcuk University

Evaluation der Wirksamkeit eines Schulungsprogramms zum Wissen über systemische Toxizität von Lokalanästhetika (LAST) für chirurgische Assistenzärzte ohne Facharzt für Anästhesiologie

Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Wirksamkeit eines simulationsbasierten multidisziplinären Teamtrainingsprogramms für das Management von Lokalanästhetikum-induzierter systemischer Toxizität (LAST) bei chirurgischen Assistenzärzten, die keine Anästhesisten sind. Angeleitet durch Kirkpatricks Evaluationsmodell untersucht die Studie Verbesserungen in Wissen, technischen und nicht-technischen Fähigkeiten sowie den Erhalt dieser Kompetenzen einen Monat nach dem Training.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die systemische Toxizität von Lokalanästhetika (LAST) ist eine seltene, aber potenziell lebensbedrohliche Komplikation der Regionalanästhesie. Fortschritte bei ultraschallgeführten Blockaden haben ihre Inzidenz verringert, dennoch bleibt LAST aufgrund schwerer kardiovaskulärer und neurologischer Risiken ein wichtiges Anliegen. Die American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine (ASRA) empfiehlt eine frühzeitige Lipidemulsionstherapie und betont eine angemessene Ausbildung. Simulationsbasierte multidisziplinäre Ausbildung bietet eine dynamische und immersive Erfahrung, die sowohl technische als auch verhaltensbezogene Fähigkeiten verbessert. Diese Studie wendet Kirkpatricks vierstufiges Modell (Reaktion, Lernen, Verhalten, Ergebnisse) an, um das Ausbildungsprogramm zu bewerten. Primärer Endpunkt: Verbesserung der Kenntnistest-Ergebnisse. Sekundäre Endpunkte: OSCE-Leistung, Zufriedenheit und wichtige Leistungskennzahlen im Zusammenhang mit dem simulierten LAST-Management.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Konya, Türkei (türkiye), 42250
        • Selcuk Universitesi, School of Medicine, Anesthesiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Chirurgische Assistenzärzte (Allgemeinchirurgie, Orthopädie, Gynäkologie & Geburtshilfe, Zahnmedizin) in aktiver Rotation an der Medizinischen Fakultät der Selçuk Universität.
  2. Freiwillige Teilnahme mit schriftlicher Einwilligung nach Aufklärung.
  3. Keine umfassende LAST-Schulung in den letzten 12 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  1. Umfassende LAST-Schulung oder Erfahrung als Ausbilder in den letzten 12 Monaten.
  2. Anästhesiologische Assistenzärzte oder Fachärzte.
  3. Unfähigkeit zur Absolvierung der Nachbeobachtung aufgrund von Rotationswechsel oder Abwesenheit.
  4. Ablehnung oder Widerruf der Einwilligung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Strukturierte Trainingsgruppe
Experimentell: Strukturierte Trainingsgruppe - Lokalanästhetikum-Systemtoxizität (LAST) Voranwendung, dann Kirkpatrick-basiertes Programm (2-3 Stunden; theoretisch + Simulation/OSCE). Beinhaltet theoretische (Pathophysiologie, Risikofaktoren, Prävention, Lipidtherapie-Algorithmus) und praktische Module (Simulationsszenario, OSCE-Checkliste, strukturiertes Feedback). Lokalanästhetikum-Systemtoxizität (LAST) Nachanwendung Es wird angenommen, dass eine höhere Testpunktzahl ein höheres Wissensniveau zum Thema anzeigt.
Verhalten: Bildung
Lokalanästhetikum-induzierte systemische Toxizität (LAST); simulationsbasierte Ausbildung; perioperative Schulung
Experimental: Kontrolle
Kontrolle: Standard-Trainingsgruppe (Wartelisten-Kontrolle) – Routinemäßige Anästhesieausbildung während der Standardrotation. Strukturierte Ausbildung nach Studienabschluss.
Verhalten: Bildung
Lokalanästhetikum-induzierte systemische Toxizität (LAST); simulationsbasierte Ausbildung; perioperative Schulung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissensverbesserung (Lernergebnis)
Zeitfenster: Von der Baseline (Tag 0) bis unmittelbar nach dem Training.
Lokalanästhetikum-induzierte systemische Toxizität (LAST) Wissensstand und Bewusstseinstest Änderung des Punktestands im 25-Fragen-Multiple-Choice-Test (Δ = Nachtest - Vortest) Bewertung: 0-25. Es wird angenommen, dass mit steigendem Testpunktestand das Wissen über das Thema zunimmt.
Von der Baseline (Tag 0) bis unmittelbar nach dem Training.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Selcuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • farukcicekci9

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten von einzelnen Teilnehmern, die anonymisiert wurden, werden vom entsprechenden Autor auf angemessene Anfrage nach Veröffentlichung des Artikels zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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