- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07463274
Simuleringsbaserad teamträning för hantering av systemisk toxicitet av lokalbedövning (LAST) hos kirurgiska specialiseringar utan anestesikompetens (LAST)
10 mars 2026 uppdaterad av: Faruk Cicekci, Selcuk University
Utvärdering av effektiviteten hos ett utbildningsprogram om kunskap om systemisk toxicitet av lokalbedövning (LAST) för kirurgiska specialiseringar utan anestesiologisk kompetens
Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderar effektiviteten av ett simuleringsbaserat multidisciplinärt teamträningsprogram för hantering av systemisk toxicitet av lokalbedövning (LAST) bland icke-anestesiläkarkirurgiska läkare i specialistutbildning.
Utifrån Kirkpatricks utvärderingsmodell undersöker studien förbättringar i kunskap, tekniska och icke-tekniska färdigheter, samt bibehållandet av dessa kompetenser en månad efter utbildningen
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lokal anestesi systemtoxicitet (LAST) är en sällsynt men potentiellt livshotande komplikation vid regional anestesi.
Framsteg inom ultraljudsstyrda block har minskat dess incidens, men LAST förblir ett stort bekymmer på grund av allvarliga kardiovaskulära och neurologiska risker.
American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine (ASRA) rekommenderar tidig lipidemulsionsterapi och betonar korrekt utbildning.
Simuleringsbaserad multidisciplinär utbildning ger en dynamisk och immersiv upplevelse, vilket förbättrar både tekniska och beteendemässiga färdigheter.
Denna studie tillämpar Kirkpatricks fyranivåmodell (reaktion, inlärning, beteende, resultat) för att utvärdera utbildningsprogrammet.
Primär slutpunkt: förbättring av kunskapstestpoäng.
Sekundära slutpunkter: OSCE-prestation, tillfredsställelse och nyckeltal relaterade till simulerad LAST-hantering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Konya, Turkiet (Türkiye), 42250
- Selcuk Universitesi, School of Medicine, Anesthesiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kirurgiska AT-läkare (Allmänkirurgi, Ortopedi, Obstetrik & Gynekologi, Odontologi) på aktiv AT-tjänstgöring vid Selçuk University Faculty of Medicine.
- Frivillig deltagande med skriftligt informerat samtycke.
- Ingen tidigare omfattande LAST-utbildning under de senaste 12 månaderna.
Exklusionskriterier:
- Tidigare omfattande LAST-utbildning eller instruktörserfarenhet under de senaste 12 månaderna.
- Anestesiologiska AT-läkare eller specialistläkare.
- Oförmåga att slutföra uppföljning på grund av tjänstgöringsbyte eller ledighet.
- Avböjer eller drar tillbaka samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Strukturerad Träningsgrupp
Experimentell: Strukturerad träningsgrupp - Systemisk toxicitet av lokalbedövning (LAST) förhandsapplikation, sedan Kirkpatrick-baserat program (2-3 timmar; teoretiskt + simulering/OSCE).
Inkluderar teoretiska moduler (patofysiologi, riskfaktorer, prevention, lipidterapialgoritm) och praktiska moduler (simuleringsscenario, OSCE-checklista, strukturerad återkoppling).
Systemisk toxicitet av lokalbedövning (LAST) sluttestsapplikation Det antas att ett högre testresultat indikerar en högre kunskapsnivå inom ämnet.
|
Lokalbedövningssystemisk toxicitet (LAST); Simuleringsbaserad utbildning; Perioperativ träning
|
|
Experimentell: Kontroll
Kontroll: Standardutbildningsgrupp (Väntelistekontroll) - Rutinmässig anestesiutbildning under standardrotation. Strukturerad utbildning tillhandahålls efter studiens avslutande.
|
Lokalbedövningssystemisk toxicitet (LAST); Simuleringsbaserad utbildning; Perioperativ träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskapsförbättring (Läranderesultat)
Tidsram: Baslinje (dag 0) till omedelbart efter träning.
|
Lokalanestetisk systemisk toxicitet (LAST) kunskapsnivå och medvetenhetstest Förändring i 25-frågeprov med flervalsfrågor (Δ = post-test - pre-test) Poängsättning: 0-25.
Det är accepterat att när testpoängen ökar, ökar kunskapsnivån om ämnet.
|
Baslinje (dag 0) till omedelbart efter träning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
28 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2026
Första postat (Faktisk)
11 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- farukcicekci9
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Deidentifierade individuella deltagardata kommer att göras tillgängliga från motsvarande författare efter rimlig begäran efter publicering av artikeln.
Tidsram för IPD-delning
1 år
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .