- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07463274
Simulationsbaseret teamtræning til håndtering af systemisk toksicitet ved lokalbedøvelse (LAST) hos ikke-anæstesiologiske kirurgiske specialeuddannelseslæger (LAST)
10. marts 2026 opdateret af: Faruk Cicekci, Selcuk University
Evaluering af effektiviteten af et videnstræningsprogram om systemisk toksicitet af lokalbedøvelse (LAST) for ikke-anæstesiologiske kirurgiske speciallæger i uddannelse
Denne randomiserede, kontrollerede undersøgelse evaluerer effektiviteten af et simuleringsbaseret multidisciplinært teamtræningsprogram for håndtering af systemisk toksicitet af lokalbedøvelse (LAST) blandt ikke-anæstesiologiske kirurgiske speciallæger.
Ved hjælp af Kirkpatricks evalueringsmodel undersøger studiet forbedringer i viden, tekniske og ikke-tekniske færdigheder samt opretholdelsen af disse kompetencer en måned efter træningen.
Ved hjælp af Kirkpatricks evalueringsmodel undersøger studiet forbedringer i viden, tekniske og ikke-tekniske færdigheder samt opretholdelsen af disse kompetencer en måned efter træningen.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lokal anæstetisk systemisk toksicitet (LAST) er en sjælden, men potentielt livstruende komplikation ved regional anæstesi.
Fremskridt inden for ultralydsvejledte blokader har reduceret dens forekomst, men LAST forbliver en væsentlig bekymring på grund af alvorlige kardiovaskulære og neurologiske risici.
American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine (ASRA) anbefaler tidlig lipidemulsionsterapi og understreger korrekt træning.
Simuleringsbaseret multidisciplinær træning giver en dynamisk og immersiv oplevelse, der forbedrer både tekniske og adfærdsmæssige færdigheder.
Denne forsøg anvender Kirkpatricks fire-niveau-model (reaktion, læring, adfærd, resultater) til at vurdere træningsprogrammet.
Primær slutpunkt: forbedring af videnstestscore.
Sekundære slutpunkter: OSCE-præstation, tilfredshed og nøglepræstationsindikatorer relateret til simuleret LAST-håndtering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkiet (Türkiye), 42250
- Selcuk Universitesi, School of Medicine, Anesthesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kirurgiske speciallæger (Almen kirurgi, Ortopædkirurgi, Obstetrik & Gynækologi, Tandlægevidenskab) på aktiv rotation ved Selçuk Universitet, Lægefakultetet.
- Frivillig deltagelse med skriftlig informeret samtykke.
- Ingen tidligere omfattende LAST-træning inden for de sidste 12 måneder.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere omfattende LAST-træning eller instruktorerfaring inden for de sidste 12 måneder.
- Anæstesiologiske speciallæger eller specialister.
- Ikke i stand til at gennemføre opfølgning på grund af rotationsændring eller orlov.
- Afviser eller trækker samtykke tilbage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Struktureret Træningsgruppe
Eksperimentel: Struktureret Træningsgruppe - Lokalanæstetikum Systemisk Toksisitet (LAST) prøveapplikation, derefter Kirkpatrick-baseret program (2-3 timer; teoretisk + simulation/OSCE).
Inkluderer teoretiske (patofysiologi, risikofaktorer, forebyggelse, lipidterapialgoritme) og praktiske moduler (simulationsscenarie, OSCE-checkliste, struktureret feedback).
Lokalanæstetikum Systemisk Toksisitet (LAST) sidste testapplikation Det antages, at en højere testscore indikerer et højere videniveau om emnet.
|
Lokal Anæstetisk Systemisk Toksisitet (LAST); Simuleringsbaseret Uddannelse; Perioperativ Træning
|
|
Eksperimentel: Kontrol
Kontrol: Standard træningsgruppe (venteliste kontrol) - Rutinemæssig anæstesitræning under standard rotation.
Struktureret træning tilvejebragt efter studiet afsluttet.
|
Lokal Anæstetisk Systemisk Toksisitet (LAST); Simuleringsbaseret Uddannelse; Perioperativ Træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Videnforbedring (Læringsresultat)
Tidsramme: Baseline (dag 0) til umiddelbart efter træningen.
|
Lokal anæstetikums systemiske toksicitet (LAST) videniveau og bevidsthedstest Ændring i 25-spørgsmål multiple-choice testscore (Δ = eftertest - før test) Scoringssystem: 0-25.
Det accepteres, at når den opnåede score for testen stiger, stiger videniveauet om emnet.
|
Baseline (dag 0) til umiddelbart efter træningen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
11. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- farukcicekci9
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identificerede individuelle deltagerdata vil blive gjort tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning efter artiklens publicering.
IPD-delingstidsramme
1 år
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Akademisk præstation | Spilbaseret læring | Gamification in Health Education | Spilbaseret læring | Gimkit | Respiratoriske System Færdigheder | PræstationsmotivationTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada