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Entrenamiento en Equipo Basado en Simulación para el Manejo de la Toxicidad Sistémica por Anestésicos Locales (LAST) en Residentes Quirúrgicos no Anestesiólogos (LAST)

10 de marzo de 2026 actualizado por: Faruk Cicekci, Selcuk University

Evaluación de la Efectividad de un Programa de Formación en Conocimientos sobre Toxicidad Sistémica por Anestésico Local (LAST) para Residentes Quirúrgicos no Anestesiólogos

Este ensayo controlado aleatorizado evalúa la eficacia de un programa de formación multidisciplinar basado en simulación sobre el manejo de la Toxicidad Sistémica por Anestésico Local (LAST) entre residentes quirúrgicos no anestesiólogos. Guiado por el modelo de evaluación de Kirkpatrick, el estudio investiga las mejoras en conocimientos, habilidades técnicas y no técnicas, y la retención de estas competencias un mes después de la formación.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Toxicidad Sistémica por Anestésico Local (LAST) es una complicación rara pero potencialmente mortal de la anestesia regional. Los avances en los bloqueos guiados por ultrasonido han reducido su incidencia, sin embargo, la LAST sigue siendo una preocupación importante debido a los graves riesgos cardiovasculares y neurológicos. La Sociedad Americana de Anestesia Regional y Medicina del Dolor (ASRA) recomienda la terapia temprana con emulsión lipídica y enfatiza la formación adecuada. La formación multidisciplinar basada en simulación proporciona una experiencia dinámica e inmersiva, mejorando tanto las habilidades técnicas como las conductuales. Este ensayo aplica el modelo de cuatro niveles de Kirkpatrick (reacción, aprendizaje, comportamiento, resultados) para evaluar el programa de formación. Criterio de valoración principal: mejora en las puntuaciones del test de conocimientos. Criterios de valoración secundarios: rendimiento en el OSCE, satisfacción y indicadores clave de rendimiento relacionados con el manejo simulado de la LAST.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Konya, Turquía (Türkiye), 42250
        • Selcuk Universitesi, School of Medicine, Anesthesiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Residentes quirúrgicos (Cirugía General, Ortopedia, Obstetricia y Ginecología, Odontología) en rotación activa en la Facultad de Medicina de la Universidad de Selçuk.
  2. Participación voluntaria con consentimiento informado por escrito.
  3. Sin formación integral previa en LAST en los últimos 12 meses.

Criterios de exclusión:

  1. Formación integral previa en LAST o experiencia como instructor en los últimos 12 meses.
  2. Residentes o especialistas en Anestesiología.
  3. Incapacidad para completar el seguimiento debido a cambio de rotación o baja.
  4. Rechazo o retirada del consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Entrenamiento Estructurado
Experimental: Grupo de Entrenamiento Estructurado - Aplicación de pretest de Toxicidad Sistémica por Anestésico Local (LAST), luego programa basado en Kirkpatrick (2-3 horas; teórico + simulación/OSCE). Incluye módulos teóricos (fisiopatología, factores de riesgo, prevención, algoritmo de terapia con lípidos) y prácticos (escenario de simulación, lista de verificación OSCE, retroalimentación estructurada). Aplicación de lasttest de Toxicidad Sistémica por Anestésico Local (LAST) Se asume que una puntuación más alta en la prueba indica un mayor nivel de conocimiento sobre el tema.
Conductual: Educación
Toxicidad Sistémica por Anestésicos Locales (LAST); Educación Basada en Simulación; Formación Perioperatoria
Experimental: Control
Control: Grupo de Entrenamiento Estándar (Control en Lista de Espera) - Entrenamiento de anestesia de rutina durante la rotación estándar. Entrenamiento estructurado proporcionado después de la finalización del estudio.
Conductual: Educación
Toxicidad Sistémica por Anestésicos Locales (LAST); Educación Basada en Simulación; Formación Perioperatoria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora del conocimiento (Resultado del aprendizaje)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Día 0) hasta inmediatamente después del entrenamiento.
Cambio en el nivel de conocimiento y conciencia sobre la toxicidad sistémica del anestésico local (LAST) en la puntuación de la prueba de opción múltiple de 25 ítems (Δ = post-prueba - pre-prueba) Puntuación: 0-25. Se acepta que a medida que aumenta la puntuación obtenida en la prueba, aumenta el nivel de conocimiento sobre el tema.
Desde la línea de base (Día 0) hasta inmediatamente después del entrenamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Selcuk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • farukcicekci9

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes, anonimizados, estarán disponibles a petición razonable al autor correspondiente tras la publicación del artículo.

Marco de tiempo para compartir IPD

1 año

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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