- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07463274
Simulatiegebaseerd Teamtraining voor Beheer van Lokale Anesthetica Systemische Toxiciteit (LAST) bij Niet-Anesthesioloog Chirurgische Assistenten (LAST)
10 maart 2026 bijgewerkt door: Faruk Cicekci, Selcuk University
Evaluatie van de effectiviteit van een trainingsprogramma over kennis van systemische toxiciteit van lokale anesthetica (LAST) voor niet-anesthesiologen in chirurgische vervolgopleidingen
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert de effectiviteit van een simulatiegebaseerd multidisciplinair teamtrainingsprogramma voor de behandeling van systemische toxiciteit van lokale anesthetica (LAST) bij niet-anesthesiologische chirurgische assistenten.
Geleid door Kirkpatrick's evaluatiemodel onderzoekt de studie verbeteringen in kennis, technische en niet-technische vaardigheden, en het behoud van deze competenties één maand na de training.
Geleid door Kirkpatrick's evaluatiemodel onderzoekt de studie verbeteringen in kennis, technische en niet-technische vaardigheden, en het behoud van deze competenties één maand na de training.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lokale anesthetica systemische toxiciteit (LAST) is een zeldzame maar potentieel levensbedreigende complicatie van regionale anesthesie.
Vooruitgang in echogeleide blokkades heeft de incidentie ervan verminderd, maar LAST blijft een groot probleem vanwege ernstige cardiovasculaire en neurologische risico's.
De American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine (ASRA) beveelt vroege lipidenemulsietherapie aan en benadrukt goede training.
Simulatiegebaseerde multidisciplinaire training biedt een dynamische en meeslepende ervaring, die zowel technische als gedragsvaardigheden verbetert.
Dit onderzoek past het vierniveau-model van Kirkpatrick (reactie, leren, gedrag, resultaten) toe om het trainingsprogramma te evalueren.
Primair eindpunt: verbetering van de scores op de kennistest.
Secundaire eindpunten: OSCE-prestatie, tevredenheid en belangrijke prestatie-indicatoren met betrekking tot gesimuleerd LAST-beheer.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Turkije (Türkiye), 42250
- Selcuk Universitesi, School of Medicine, Anesthesiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Chirurgische assistenten (Algemene Chirurgie, Orthopedie, Verloskunde & Gynaecologie, Tandheelkunde) op actieve dienst bij de Faculteit Geneeskunde van de Selçuk Universiteit.
- Vrijwillige deelname met schriftelijke geïnformeerde toestemming.
- Geen uitgebreide LAST-training in de afgelopen 12 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Uitgebreide LAST-training of ervaring als instructeur in de afgelopen 12 maanden.
- Anesthesiologie-assistenten of specialisten.
- Niet in staat om de follow-up te voltooien vanwege dienstwisseling of verlof.
- Afwijzen of intrekken van toestemming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gestructureerde Trainingsgroep
Experimenteel: Gestructureerde Trainingsgroep - Lokale Anesthetica Systemische Toxiciteit (LAST) voortoets applicatie, daarna Kirkpatrick-gebaseerd programma (2-3 uur; theoretisch + simulatie/OSCE).
Omvat theoretische (pathofysiologie, risicofactoren, preventie, lipidentherapie-algoritme) en praktische modules (simulatiescenario, OSCE-checklist, gestructureerde feedback).
Lokale Anesthetica Systemische Toxiciteit (LAST) natoets applicatie Er wordt aangenomen dat een hogere testscore een hoger kennisniveau over het onderwerp aangeeft.
|
Lokale Anesthetica Systemische Toxiciteit (LAST); Simulatiegebaseerd Onderwijs; Perioperatieve Training
|
|
Experimenteel: Controle
Controle: Standaard Trainingsgroep (Wachtlijst Controle) - Routine anesthesietraining tijdens standaard rotatie.
Gestructureerde training verstrekt na studie voltooiing.
|
Lokale Anesthetica Systemische Toxiciteit (LAST); Simulatiegebaseerd Onderwijs; Perioperatieve Training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisverbetering (Leerresultaat)
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0) tot direct na de training.
|
Verandering in score van 25-item multiplechoice test voor kennisniveau en bewustzijn van systemische toxiciteit van lokale anesthetica (LAST) (Δ = post-test - pre-test) Scoringsbereik: 0-25.
Er wordt aangenomen dat naarmate de behaalde score voor de test toeneemt, het kennisniveau over het onderwerp toeneemt.
|
Baseline (Dag 0) tot direct na de training.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- farukcicekci9
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens zullen op redelijk verzoek na publicatie van het artikel beschikbaar worden gesteld door de corresponderende auteur.
IPD-tijdsbestek voor delen
1 jaar
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .