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Formação de Equipas Baseada em Simulação para o Tratamento da Toxicidade Sistémica por Anestésico Local (LAST) em Residentes Cirúrgicos Não Anestesiologistas (LAST)

10 de março de 2026 atualizado por: Faruk Cicekci, Selcuk University

Avaliação da Eficácia de um Programa de Formação sobre Conhecimento de Toxicidade Sistémica por Anestésico Local (LAST) para Residentes Cirúrgicos Não-Anestesiologistas

Este ensaio controlado randomizado avalia a eficácia de um programa de treino multidisciplinar baseado em simulação na gestão da Toxicidade Sistémica por Anestésico Local (TSAL) entre residentes cirúrgicos não anestesiologistas. Guiado pelo modelo de avaliação de Kirkpatrick, o estudo investiga melhorias no conhecimento, competências técnicas e não técnicas, e a retenção destas competências um mês após o treino.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Toxicidade Sistémica do Anestésico Local (TSAL) é uma complicação rara mas potencialmente fatal da anestesia regional. Os avanços nos bloqueios guiados por ultrassom reduziram a sua incidência, contudo a TSAL continua a ser uma grande preocupação devido aos graves riscos cardiovasculares e neurológicos. A Sociedade Americana de Anestesia Regional e Medicina da Dor (ASRA) recomenda a terapia precoce com emulsão lipídica e enfatiza a formação adequada. A formação multidisciplinar baseada em simulação proporciona uma experiência dinâmica e imersiva, melhorando tanto as competências técnicas como comportamentais. Este ensaio aplica o modelo de quatro níveis de Kirkpatrick (reação, aprendizagem, comportamento, resultados) para avaliar o programa de formação. Endpoint primário: melhoria nas pontuações do teste de conhecimentos. Endpoints secundários: desempenho no OSCE, satisfação e indicadores-chave de desempenho relacionados com a gestão simulada da TSAL.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Konya, Turquia (Türkiye), 42250
        • Selcuk Universitesi, School of Medicine, Anesthesiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Residentes cirúrgicos (Cirurgia Geral, Ortopedia, Obstetrícia & Ginecologia, Odontologia) em rotação ativa na Faculdade de Medicina da Universidade Selçuk.
  2. Participação voluntária com consentimento informado por escrito.
  3. Sem formação abrangente prévia em LAST nos últimos 12 meses.

Critérios de Exclusão:

  1. Formação abrangente prévia em LAST ou experiência como instrutor nos últimos 12 meses.
  2. Residentes ou especialistas em Anestesiologia.
  3. Incapacidade de completar o acompanhamento devido a mudança de rotação ou licença.
  4. Recusa ou retirada do consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Treino Estruturado
Experimental: Grupo de Formação Estruturada - Aplicação de pré-teste para Toxicidade Sistémica por Anestésico Local (LAST), seguida de programa baseado em Kirkpatrick (2-3 horas; teórico + simulação/OSCE). Inclui módulos teóricos (fisiopatologia, fatores de risco, prevenção, algoritmo de terapia lipídica) e práticos (cenário de simulação, lista de verificação OSCE, feedback estruturado). Aplicação de pós-teste para Toxicidade Sistémica por Anestésico Local (LAST) Presume-se que uma pontuação mais elevada no teste indica um nível mais elevado de conhecimento sobre o tema.
Comportamental: Educação
Toxicidade Sistémica do Anestésico Local (LAST); Educação Baseada em Simulação; Formação Perioperatória
Experimental: Controlo
Controlo: Grupo de Formação Padrão (Controlo em Lista de Espera) - Formação de anestesia de rotina durante a rotação padrão. Formação estruturada fornecida após a conclusão do estudo.
Comportamental: Educação
Toxicidade Sistémica do Anestésico Local (LAST); Educação Baseada em Simulação; Formação Perioperatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria do conhecimento (Resultado da aprendizagem)
Prazo: Baseline (Dia 0) imediatamente após o treino.
Teste de Conhecimento e Consciencialização sobre Toxicidade Sistémica de Anestésicos Locais (TSAL) Alteração na pontuação do teste de escolha múltipla de 25 itens (Δ = pós-teste - pré-teste) Pontuação: 0-25. É aceite que, à medida que a pontuação obtida no teste aumenta, o nível de conhecimento sobre o assunto aumenta.
Baseline (Dia 0) imediatamente após o treino.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Selcuk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • farukcicekci9

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes, tornados anónimos, serão disponibilizados pelo autor correspondente mediante pedido fundamentado após a publicação do artigo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 ano

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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