Тренинг команд на основе симуляции для управления системной токсичностью местных анестетиков (СТМА) у хирургических ординаторов, не являющихся анестезиологами (LAST)
10 марта 2026 г. обновлено: Faruk Cicekci, Selcuk University
Оценка эффективности программы обучения по знанию системной токсичности местных анестетиков (LAST) для хирургических ординаторов, не являющихся анестезиологами
В данном рандомизированном контролируемом исследовании оценивается эффективность программы обучения многопрофильной команды на основе моделирования в ведении системной токсичности местных анестетиков (СТМА) у хирургических ординаторов, не являющихся анестезиологами.
Руководствуясь моделью оценки Киркпатрика, исследование изучает улучшение знаний, технических и нетехнических навыков, а также сохранение этих компетенций через месяц после обучения.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Системная токсичность местных анестетиков (LAST) — редкое, но потенциально опасное для жизни осложнение регионарной анестезии.
Развитие ультразвуковой навигации при выполнении блокад снизило частоту её возникновения, однако LAST остаётся серьёзной проблемой из-за риска тяжёлых сердечно-сосудистых и неврологических нарушений.
Американское общество регионарной анестезии и медицины боли (ASRA) рекомендует раннее применение липидной эмульсии и подчёркивает важность надлежащего обучения.
Мультидисциплинарное обучение на основе симуляций обеспечивает динамичный и иммерсивный опыт, улучшая как технические, так и поведенческие навыки.
В данном исследовании для оценки программы обучения применяется четырёхуровневая модель Киркпатрика (реакция, обучение, поведение, результаты).
Первичная конечная точка: улучшение результатов теста на знание.
Вторичные конечные точки: результаты ОСКЭ, удовлетворённость и ключевые показатели эффективности, связанные с ведением смоделированной ситуации LAST.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция (Туркие), 42250
- Selcuk Universitesi, School of Medicine, Anesthesiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Хирургические ординаторы (общая хирургия, ортопедия, акушерство и гинекология, стоматология), находящиеся на активной ротации в Медицинском факультете Университета Сельчук.
- Добровольное участие с письменного информированного согласия.
- Отсутствие комплексного обучения LAST за последние 12 месяцев.
Критерии исключения:
- Наличие комплексного обучения LAST или опыта преподавания за последние 12 месяцев.
- Ординаторы или специалисты по анестезиологии.
- Невозможность завершить наблюдение из-за смены ротации или отпуска.
- Отказ или отзыв согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Структурированная группа обучения
Экспериментальная: Структурированная группа обучения - Приложение для предварительного тестирования по системной токсичности местных анестетиков (СТМА), затем программа на основе модели Киркпатрика (2-3 часа; теоретическая часть + симуляция/ОСКЭ).
Включает теоретические модули (патофизиология, факторы риска, профилактика, алгоритм липидной терапии) и практические модули (симуляционный сценарий, чек-лист ОСКЭ, структурированная обратная связь).
Приложение для итогового тестирования по системной токсичности местных анестетиков (СТМА) Предполагается, что более высокий балл теста указывает на более высокий уровень знаний по теме.
|
Токсичность местных анестетиков (LAST); Обучение на основе симуляций; Периоперационная подготовка
|
|
Экспериментальный: Контроль
Контрольная группа: Группа стандартного обучения (Контрольная группа с отложенным началом) - Рутинное обучение анестезиологии в рамках стандартной ротации.
Структурированное обучение предоставляется после завершения исследования.
|
Токсичность местных анестетиков (LAST); Обучение на основе симуляций; Периоперационная подготовка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение знаний (Результат обучения)
Временное ограничение: Базовый уровень (День 0) до непосредственно после тренировки.
|
Изменение уровня знаний о системной токсичности местных анестетиков (LAST) и тест на осведомлённость: изменение баллов в 25-пунктном тесте с множественным выбором (Δ = пост-тест - пред-тест). Оценка: 0-25.
Принято считать, что с увеличением балла, полученного в тесте, повышается уровень знаний по теме.
|
Базовый уровень (День 0) до непосредственно после тренировки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- farukcicekci9
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Деидентифицированные индивидуальные данные участников будут предоставлены соответствующим автором по обоснованному запросу после публикации статьи.
Сроки обмена IPD
1 год
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .