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Efficacité des différents traitements biologiques chez les patients atteints de maladie inflammatoire chronique de l'intestin après un an de traitement en Haute-Égypte

24 mars 2026 mis à jour par: Mary George Benyamin Tanious, Assiut University

Efficacité de différents traitements biologiques chez les patients atteints de maladie inflammatoire de l'intestin après un an de traitement en Haute-Égypte

Étudier l'efficacité de différents traitements biologiques sur les patients atteints de maladie inflammatoire de l'intestin après un an de traitement en Haute-Égypte

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI), comprenant la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique, sont des troubles inflammatoires chroniques nécessitant une prise en charge à long terme. Les thérapies biologiques ont significativement amélioré les résultats chez les patients atteints de maladie modérée à sévère ; cependant, la variabilité de la réponse au traitement reste un défi.

Cette étude vise à évaluer et comparer l'efficacité de différents traitements biologiques chez les patients atteints de MICI en Haute-Égypte après un an de thérapie. Les résultats cliniques, y compris l'activité de la maladie et les taux de rémission, seront évalués pour déterminer l'efficacité du traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

95

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mary George Benyamin Tanious, Resident physician
  • Numéro de téléphone: +20 1555227403
  • E-mail: meromary2111998@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mohamed Abd Elhakim omran, Assistant literature
  • Numéro de téléphone: +20 1067663269
  • E-mail: Drmohhakim1@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude est une étude rétrospective et observationnelle impliquant l'examen des dossiers de patients atteints de maladie inflammatoire chronique de l'intestin (MICI) à l'Hôpital International Luxor.

La description

  1. Critères d'inclusion : 1) Âge ≥ 18 ans ; 2) Patients atteints de colite ulcéreuse modérée à sévère, définie par un score clinique de Mayo >6 avec un score endoscopique de 2-3 3) Patients atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère, définie par un indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) >220 avec un score endoscopique simple pour la maladie de Crohn (SES-CD) ≥7 4) Patients recevant de l'adalimumab, de l'infliximab, de l'ustekinumab ou du vedolizumab ; 5) Patients sous traitement biologique actuel depuis 6 semaines à 12 mois ; et 6) Patients naïfs de traitement biologique (aucun traitement biologique antérieur). Les patients qui n'ont pas poursuivi leur traitement pendant 12 mois en raison d'un échec thérapeutique primaire ou secondaire seront considérés comme n'ayant pas atteint la rémission endoscopique. De plus, les patients hospitalisés, ayant reçu des corticostéroïdes ou ayant subi une chirurgie en raison d'un échec du médicament avant 12 mois de traitement seront considérés comme des échecs thérapeutiques.

  2. Critères d'exclusion :

    1. Patients ayant déjà reçu un traitement biologique (biologiques expérimentés) ;
    2. Patients avec des données incomplètes sur les résultats ou le traitement ;
    3. Patients recevant d'autres traitements biologiques concomitants ou des thérapies à petites molécules pour d'autres affections, telles que les maladies rhumatologiques ;
    4. Patients enceintes ;
    5. Patients ayant interrompu temporairement le traitement pendant la période de 12 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de différents traitements biologiques chez les patients atteints de maladie inflammatoire de l'intestin après un an de traitement en Haute-Égypte
Délai: 1 an
Les principaux critères d'évaluation de cette étude sont les pourcentages d'hospitalisation, de chirurgie, de rémission sans corticostéroïdes et de rémission endoscopique chez les patients atteints de maladie inflammatoire de l'intestin recevant des thérapies biologiques à la semaine 52. Les patients seront considérés sous corticostéroïdes s'ils ont reçu un traitement par prednisolone, budésonide ou tout autre médicament stéroïdien plus de six semaines après le début de la thérapie biologique actuelle, à l'exclusion du traitement d'induction par corticostéroïdes, et ceux qui n'ont reçu aucun traitement stéroïdien après cette période seront considérés en rémission sans corticostéroïdes. La rémission endoscopique est définie comme le nombre de patients atteignant une rémission endoscopique, avec un score de Mayo endoscopique de 0-1 pour la colite ulcéreuse et un score endoscopique simple pour la maladie de Crohn (SES-CD) de 0-2. Les résultats chirurgicaux incluent les patients ayant subi des chirurgies liées aux MICI six semaines ou plus après le début du traitement biologique actuel pour un problème ou des complications liés aux MICI.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohamed Abaas Sabah, Professor, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Biological Treatment for IBD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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