Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af forskellige biologiske behandlinger hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom efter et års behandling i Øvre Egypten

24. marts 2026 opdateret af: Mary George Benyamin Tanious, Assiut University

Effekten af forskellige biologiske behandlinger hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom efter et års behandling i Øvre Egypten

At undersøge effektiviteten af forskellig biologisk behandling på patienter med inflammatorisk tarmsygdom efter et års behandling i Øvre Egypten

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inflammatorisk tarmsygdom (IBD), herunder Crohns sygdom og colitis ulcerosa, er en kronisk inflammatorisk lidelse, der kræver langvarig behandling. Biologiske terapier har væsentligt forbedret resultaterne hos patienter med moderat til svær sygdom; men variation i behandlingsrespons forbliver en udfordring.

Dette studie har til formål at evaluere og sammenligne effektiviteten af forskellige biologiske behandlinger hos patienter med IBD i Øvre Egypten efter et års terapi. Kliniske resultater, herunder sygdomsaktivitet og remissionsrater, vil blive vurderet for at bestemme behandlingseffektiviteten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

95

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mohamed Abd Elhakim omran, Assistant literature
  • Telefonnummer: +20 1067663269
  • E-mail: Drmohhakim1@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er en retrospektiv, observationsbaseret undersøgelse, der indebærer gennemgang af journaler for patienter med inflammatorisk tarmsygdom (IBD) på Luxor International Hospital.

Beskrivelse

  1. Inklusionskriterier: 1) Alder ≥ 18 år; 2) Patienter med moderat til svær ulcerøs colitis, defineret som en klinisk Mayo-score >6 med en endoskopisk score på 2-3; 3) Patienter med moderat til svær Crohn's sygdom, defineret som en Crohn's Disease Activity Index (CDAI) >220 med en Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD) ≥7; 4) Patienter, der modtager adalimumab, infliximab, ustekinumab eller vedolizumab; 5) Patienter, der har været på den nuværende biologiske behandling i mellem 6 uger og 12 måneder; og 6) Biolog-naive patienter (ingen tidligere biologisk behandling). Patienter, der ikke fortsatte deres behandling i 12 måneder på grund af primært eller sekundært behandlingssvigt, vil blive betragtet som ikke at have opnået endoskopisk remission. Desuden vil patienter, der blev indlagt, modtog kortikosteroider eller gennemgik kirurgi på grund af medicinsvigt før 12 måneders behandling, blive betragtet som behandlingssvigt.

  2. Eksklusionskriterier:

    1. Patienter med tidligere biologisk behandling (biolog-erfarne);
    2. Patienter med ufuldstændige resultat- eller behandlingsdata;
    3. Patienter, der modtager anden samtidig biologisk eller småmolekylær behandling for andre tilstande, såsom reumatologiske sygdomme;
    4. Gravide patienter;
    5. Patienter med afbrudt behandling i løbet af 12-måneders perioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af forskellig biologisk behandling på patienter med inflammatorisk tarmsygdom efter et års behandling i Øvre Egypten
Tidsramme: 1 år
Studiets primære endepunkter er procentdelen af indlæggelser, kirurgi, kortikosteroidfri remission og endoskopisk remission hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom, der modtager biologisk terapi i uge 52. Patienter betragtes som værende på kortikosteroider, hvis de modtog en kur med prednisolon, budesonid eller anden steroidmedicin mere end seks uger efter indledning af den aktuelle biologiske terapi, med undtagelse af induktionskortikosteroidkuren, og dem, der ikke modtog nogen steroidkurer efter denne periode, betragtes som værende i kortikosteroidfri remission. Endoskopisk remission defineres som antallet af patienter, der opnår endoskopisk remission, med en endoskopisk Mayo-score på 0-1 for colitis ulcerosa og en Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD) på 0-2 for Crohn's sygdom. Kirurgiske resultater omfatter patienter, der gennemgik IBD-relaterede operationer seks uger eller mere efter start på den aktuelle biologiske terapi for et IBD-relateret problem eller komplikationer.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Mohamed Abaas Sabah, Professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Biological Treatment for IBD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med adalimumab, infliximab, ustekinumab, golimumab og vedolizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner