Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A különböző biológiai kezelések hatékonysága gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeknél egy év kezelés után Felső-Egyiptomban

2026. március 24. frissítette: Mary George Benyamin Tanious, Assiut University
A különböző biológiai kezelések hatékonyságának vizsgálata gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeken egy év kezelés után Felső-Egyiptomban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyulladásos bélbetegség (IBD), beleértve a Crohn-betegséget és a colitis ulcerosát, egy krónikus gyulladásos rendellenesség, amely hosszú távú kezelést igényel. A biológiai terápiák jelentősen javították a mérsékelt vagy súlyos betegségben szenvedő betegek eredményeit; azonban a kezelési válasz változatossága továbbra is kihívást jelent.

Ez a tanulmány célja, hogy értékelje és összehasonlítsa a különböző biológiai kezelések hatékonyságát az IBD-s betegeknél Felső-Egyiptomban egy év kezelés után. A klinikai eredmények, beleértve a betegség aktivitását és a remissziós arányokat, fel lesznek mérve a kezelés hatékonyságának meghatározásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

95

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Mohamed Abd Elhakim omran, Assistant literature
  • Telefonszám: +20 1067663269
  • E-mail: Drmohhakim1@gmail.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány retrospektív, megfigyelési jellegű vizsgálat, amely a Luxor International Hospital gyulladásos bélbetegséggel (IBD) küzdő betegeinek kórlapjainak áttekintését foglalja magában.

Leírás

  1. Bevonási kritériumok: 1) Életkor ≥ 18 év; 2) Mérsékelt vagy súlyos colitis ulcerosában szenvedő betegek, akiknek klinikai Mayo-pontszáma >6, endoszkópos pontszáma pedig 2-3; 3) Mérsékelt vagy súlyos Crohn-betegségben szenvedő betegek, akiknek Crohn-betegség aktivitási indexe (CDAI) >220, Crohn-betegség egyszerű endoszkópos pontszáma (SES-CD) pedig ≥7; 4) Adalimumabot, infliximabot, ustekinumabot vagy vedolizumabot kapó betegek; 5) Olyan betegek, akik jelenlegi biológiai terápiájukat 6 hét és 12 hónap között kezdték; és 6) Biologikus terápiát még nem kapott (biologikus terápiával előzetesen nem kezelt) betegek. Azok a betegek, akik elsődleges vagy másodlagos kezelési kudarc miatt nem folytatták a kezelést 12 hónapig, nem tekinthetők endoszkópos remissziót elért betegeknek. Ezenkívül azok a betegek, akiket gyógyszeres kezelés kudarca miatt kórházba szállítottak, kortikoszteroidokat kaptak vagy műtéten estek át a 12 hónapos terápia előtt, kezelési kudarcnak minősülnek.

  2. Kizárási kritériumok:

    1. Korábban biológiai terápiát kapott (biologikus terápiával kezelt) betegek;
    2. Hiányos eredmény- vagy terápiás adatokkal rendelkező betegek;
    3. Egyéb állapotok (például reumatológiai betegségek) miatt egyidejűleg más biológiai vagy kis molekulájú terápiát kapó betegek;
    4. Terhes betegek;
    5. 12 hónapos időszak alatt szüneteltetett terápiát kapó betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A különböző biológiai kezelések hatékonysága gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeknél egy év kezelés után Felső-Egyiptomban
Időkeret: 1 év
A tanulmány elsődleges végpontjai a 52. héten a biológiai terápiát kapó gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek kórházi kezelési, műtéti, kortikoszteroid-mentes remissziós és endoszkópos remissziós arányai. A betegeket kortikoszteroidon lévőnek tekintjük, ha prednizolon, budeszonid vagy bármely más szteroid gyógyszer kezelést kaptak a jelenlegi biológiai terápia megkezdése után hat héttel, kivéve az indukciós kortikoszteroid kezelést, és azokat, akik ezen időszak után nem kaptak semmilyen szteroid kezelést, kortikoszteroid-mentes remisszióban lévőnek tekintjük. Az endoszkópos remisszió azon betegek számaként definiálható, akik endoszkópos remissziót értek el, 0-1-es Endoszkópos Mayo pontszámmal colitis ulcerosában és 0-2-es Egyszerű Endoszkópos Pontszámmal Crohn-betegségben (SES-CD). A műtéti eredmények közé tartoznak azok a betegek, akik IBD-vel kapcsolatos műtéten estek át hat héttel vagy annál később a jelenlegi biológiai terápia megkezdése után IBD-vel kapcsolatos probléma vagy szövődmény miatt.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mohamed Abaas Sabah, Professor, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Biological Treatment for IBD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel