Eri biologisten hoitomuotojen teho tulehduksellisen suolistosairauden potilailla vuoden hoidon jälkeen Ylä-Egyptissä
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mary George Benyamin Tanious, Assiut University
Eri biologisten hoitomuotojen tehokkuus tulehduksellisen suolistosairauden potilailla yhden vuoden hoidon jälkeen Ylä-Egyptissä
Tutkia erilaisten biologisten hoitojen tehokkuutta tulehdukselliseen suolistosairauteen sairastavalla potilaalla vuoden hoidon jälkeen Ylä-Egyptissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), mukaan lukien Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus, on krooninen tulehdussairaus, joka vaatii pitkäaikaista hoitoa. Biologiset hoidot ovat parantaneet merkittävästi kohtalaista tai vakavaa tautia sairastavien potilaiden hoitotuloksia; kuitenkin hoidon vastemuuttelu on edelleen haaste.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata eri biologisten hoitojen tehoa IBD-potilailla Ylä-Egyptissä vuoden hoidon jälkeen. Kliiniset tulokset, mukaan lukien taudin aktiivisuus ja remissioprosentit, arvioidaan hoidon tehokkuuden määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
95
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mary George Benyamin Tanious, Resident physician
- Puhelinnumero: +20 1555227403
- Sähköposti: meromary2111998@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Abd Elhakim omran, Assistant literature
- Puhelinnumero: +20 1067663269
- Sähköposti: Drmohhakim1@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus on retrospektiivinen, havainnointiin perustuva tutkimus, joka sisältää potilaskertomusten arviointia Luxor International Hospitalin tulehduksellista suolistosairautta (IBD) sairastavilla potilailla.
Kuvaus
- Osallistumiskriteerit: 1) Ikä ≥ 18 vuotta; 2) Potilaat, joilla on keskivaikeasta vaikeaan ulkeroivakoliitti, määriteltynä kliiniseksi Mayon pisteytykseksi >6 endoskooppisella pisteytyksellä 2–3; 3) Potilaat, joilla on keskivaikeasta vaikeaan Crohnin tauti, määriteltynä Crohnin taudin aktiivisuusindeksiksi (CDAI) >220 yksinkertaisella endoskooppisella pisteytyksellä Crohnin taudille (SES-CD) ≥7; 4) Potilaat, jotka saavat adalimumaabia, infliksimaabia, ustekinumaabia tai vedolitsumaabia; 5) Potilaat, jotka ovat olleet nykyisellä biologisella hoidolla 6 viikosta 12 kuukauteen; ja 6) Biologihoidon kokemattomat potilaat (ei aiempaa biologista hoitoa). Potilaat, jotka eivät jatkaneet hoitoaan 12 kuukautta primaarisen tai sekundaarisen hoidon epäonnistumisen vuoksi, katsotaan saavuttamattomaksi endoskooppisen remission. Lisäksi potilaat, jotka joutuivat sairaalahoitoon, saivat kortikosteroideja tai joutuivat leikkaukseen lääkehoidon epäonnistumisen vuoksi ennen 12 kuukauden hoitojaksoa, katsotaan hoidon epäonnistumiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempaa biologista hoitoa (biologihoidon kokeneet);
- Potilaat, joilla on puutteellisia tuloksia tai hoitotietoja;
- Potilaat, jotka saavat muita samanaikaisia biologisia tai pienimolekyylisiä hoitoja muista sairauksista, kuten reumasairauksista;
- Raskaana olevat potilaat;
- Potilaat, joilla on katkonainen hoidon keskeytys 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten biologisten hoitojen teho tulehduksellista suolistosairautta sairastavilla potilailla yhden vuoden hoidon jälkeen Ylä-Egyptissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämän tutkimuksen ensisijaiset päätepisteet ovat sairaalahoidon, leikkauksen, kortikosteroidivapaan remission ja endoskooppisen remission prosenttiosuudet potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus ja jotka saavat biologisia hoitoja 52 viikon kohdalla.
Potilaita pidetään kortikosteroidien alaisina, jos he saivat prednisoloni-, budesoniidi- tai minkä tahansa muun steroidilääkkeen kuurin yli kuusi viikkoa nykyisen biologisen hoidon aloittamisen jälkeen, pois lukien induktiovaiheen kortikosteroidikuuri, ja ne, jotka eivät saaneet steroidikuuria tämän ajanjakson jälkeen, pidetään kortikosteroidivapaassa remissiossa.
Endoskooppinen remissio määritellään potilaiden määränä, jotka saavuttavat endoskooppisen remission, jossa on Endoscopic Mayon pistemäärä 0–1 haavaisen paksusuolen tulehduksessa ja Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD) 0–2 Crohnin taudissa. Kirurgiset tulokset sisältävät potilaat, jotka ovat käyneet läpi IBD:hen liittyviä leikkauksia kuusi viikkoa tai enemmän nykyisen biologisen hoidon aloittamisen jälkeen IBD:hen liittyvän ongelman tai komplikaatioiden vuoksi.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed Abaas Sabah, Professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Neurath MF. Cytokines in inflammatory bowel disease. Nat Rev Immunol. 2014 May;14(5):329-42. doi: 10.1038/nri3661. Epub 2014 Apr 22.
- Xavier RJ, Podolsky DK. Unravelling the pathogenesis of inflammatory bowel disease. Nature. 2007 Jul 26;448(7152):427-34. doi: 10.1038/nature06005.
- Laredo C, Rodriguez A, Oleaga L, Hernandez-Perez M, Renu A, Puig J, Roman LS, Planas AM, Urra X, Chamorro A. Adjunct Thrombolysis Enhances Brain Reperfusion following Successful Thrombectomy. Ann Neurol. 2022 Nov;92(5):860-870. doi: 10.1002/ana.26474. Epub 2022 Aug 23.
- GBD 2017 Inflammatory Bowel Disease Collaborators. The global, regional, and national burden of inflammatory bowel disease in 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Jan;5(1):17-30. doi: 10.1016/S2468-1253(19)30333-4. Epub 2019 Oct 21.
- Jin Y, Lin Y, Lin LJ, Zheng CQ. Meta-analysis of the effectiveness and safety of vedolizumab for ulcerative colitis. World J Gastroenterol. 2015 May 28;21(20):6352-60. doi: 10.3748/wjg.v21.i20.6352.
- Osterman MT, Lichtenstein GR. Infliximab in fistulizing Crohn's disease. Gastroenterol Clin North Am. 2006 Dec;35(4):795-820. doi: 10.1016/j.gtc.2006.09.007.
- Vermeire S, Gils A, Accossato P, Lula S, Marren A. Immunogenicity of biologics in inflammatory bowel disease. Therap Adv Gastroenterol. 2018 Jan 21;11:1756283X17750355. doi: 10.1177/1756283X17750355. eCollection 2018.
- Alulis S, Vadstrup K, Borsi A, Nielsen A, Rikke Jorgensen T, Qvist N, Munkholm P. Treatment patterns for biologics in ulcerative colitis and Crohn's disease: a Danish Nationwide Register Study from 2003 to 2015. Scand J Gastroenterol. 2020 Mar;55(3):265-271. doi: 10.1080/00365521.2020.1726445. Epub 2020 Mar 2.
- Biskup L, Semeradt J, Rogowska J, Chort W, Durko L, Malecka-Wojciesko E. New Interleukin-23 Antagonists' Use in Crohn's Disease. Pharmaceuticals (Basel). 2025 Mar 22;18(4):447. doi: 10.3390/ph18040447.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Gastroenteriitti
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Koliitti
- Koliitti, haavainen
- Crohnin tauti
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Adalimumabi
- Infliksimabi
- Ustekinumabi
- vedolitsumabi
- golimumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Biological Treatment for IBD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .