Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van verschillende biologische behandelingen bij patiënten met inflammatoire darmziekte na één jaar behandeling in Opper-Egypte

24 maart 2026 bijgewerkt door: Mary George Benyamin Tanious, Assiut University

Effectiviteit van verschillende biologische behandelingen bij patiënten met inflammatoire darmziekten na één jaar behandeling in Opper-Egypte

Om de werkzaamheid van verschillende biologische behandelingen bij patiënten met inflammatoire darmziekten na één jaar behandeling in Opper-Egypte te bestuderen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inflammatoire darmziekte (IBD), waaronder de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa, is een chronische inflammatoire aandoening die langdurig beheer vereist. Biologische therapieën hebben de uitkomsten aanzienlijk verbeterd bij patiënten met matige tot ernstige ziekte; variabiliteit in de behandelingsrespons blijft echter een uitdaging.

Deze studie heeft als doel de effectiviteit van verschillende biologische behandelingen bij patiënten met IBD in Opper-Egypte na één jaar therapie te evalueren en te vergelijken. Klinische uitkomsten, waaronder ziekteactiviteit en remissiepercentages, zullen worden beoordeeld om de behandelingseffectiviteit te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

95

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mohamed Abd Elhakim omran, Assistant literature
  • Telefoonnummer: +20 1067663269
  • E-mail: Drmohhakim1@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie is een retrospectieve, observationele studie waarbij dossierbeoordelingen van patiënten met inflammatoire darmziekte (IBD) in Luxor International Hospital betrokken zijn.

Beschrijving

  1. Inclusiecriteria: 1) Leeftijd ≥ 18 jaar; 2) Patiënten met matig tot ernstige colitis ulcerosa, gedefinieerd als een klinische Mayo-score >6 met een endoscopische score van 2-3 3) Patiënten met matig tot ernstige ziekte van Crohn, gedefinieerd als een Crohn's Disease Activity Index (CDAI) >220 met een Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD) ≥7 4) Patiënten die adalimumab, infliximab, ustekinumab of vedolizumab gebruiken; 5) Patiënten die tussen 6 weken en 12 maanden op de huidige biologische therapie zijn geweest; en 6) Biologische-naïeve patiënten (geen eerdere biologische therapie). Patiënten die hun behandeling niet 12 maanden hebben voortgezet vanwege primair of secundair therapiefalen worden beschouwd als patiënten die geen endoscopische remissie hebben bereikt. Daarnaast worden patiënten die werden opgenomen in het ziekenhuis, corticosteroïden kregen of een operatie ondergingen vanwege medicatiefalen vóór 12 maanden therapie beschouwd als therapiefalen.

  2. Exclusiecriteria:

    1. Patiënten met eerdere biologische therapie (biologische ervaren);
    2. Patiënten met onvolledige uitkomst- of therapiegegevens;
    3. Patiënten die andere gelijktijdige biologische of small-molecule therapieën voor andere aandoeningen gebruiken, zoals reumatologische ziekten;
    4. Zwangere patiënten;
    5. Patiënten met onderbroken therapie tijdens de 12-maanden periode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van verschillende biologische behandelingen op patiënten met inflammatoire darmziekte na één jaar behandeling in Opper-Egypte
Tijdsspanne: 1 jaar
De primaire eindpunten van deze studie zijn de percentages van ziekenhuisopname, chirurgie, corticosteroid-vrije remissie en endoscopische remissie bij patiënten met inflammatoire darmziekten die biologische therapieën ontvangen op week 52. Patiënten worden beschouwd als zijnde op corticosteroiden als zij een kuur prednisolon, budesonide of een ander steroïd medicijn ontvingen meer dan zes weken na het starten van de huidige biologische therapie, exclusief de inductie corticosteroid kuur, en degenen die geen steroïd kuren ontvingen na deze periode worden beschouwd in corticosteroid-vrije remissie. Endoscopische remissie wordt gedefinieerd als het aantal patiënten dat endoscopische remissie bereikt, met een Endoscopische Mayo-score van 0-1 voor colitis ulcerosa en een Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD) van 0-2 voor de ziekte van Crohn. Chirurgische uitkomsten omvatten patiënten die IBD-gerelateerde operaties ondergingen zes weken of meer na het starten van de huidige biologische therapie voor een IBD-gerelateerd probleem of complicaties.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohamed Abaas Sabah, Professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Biological Treatment for IBD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren