Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność różnych terapii biologicznych u pacjentów z nieswoistymi chorobami zapalnymi jelit po roku leczenia w Górnym Egipcie

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Mary George Benyamin Tanious, Assiut University
Badanie skuteczności różnych terapii biologicznych u pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit po roku leczenia w Górnym Egipcie

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalna choroba jelit (IBD), obejmująca chorobę Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego, jest przewlekłym zaburzeniem zapalnym wymagającym długoterminowego leczenia. Terapie biologiczne znacząco poprawiły wyniki u pacjentów z chorobą o umiarkowanym do ciężkiego stopniu zaawansowania; jednak zmienność w odpowiedzi na leczenie pozostaje wyzwaniem.

To badanie ma na celu ocenę i porównanie skuteczności różnych terapii biologicznych u pacjentów z IBD w Górnym Egipcie po roku leczenia. Wyniki kliniczne, w tym aktywność choroby i wskaźniki remisji, będą oceniane w celu określenia skuteczności leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

95

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mohamed Abd Elhakim omran, Assistant literature
  • Numer telefonu: +20 1067663269
  • E-mail: Drmohhakim1@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie jest retrospektywnym, obserwacyjnym badaniem obejmującym przegląd kart pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit (IBD) w Luxor International Hospital.

Opis

  1. Kryteria włączenia: 1) Wiek ≥ 18 lat; 2) Pacjenci z umiarkowaną do ciężką postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, zdefiniowaną jako kliniczny wynik Mayo >6 z endoskopowym wynikiem 2-3; 3) Pacjenci z umiarkowaną do ciężką postacią choroby Leśniowskiego-Crohna, zdefiniowaną jako wskaźnik aktywności choroby Crohna (CDAI) >220 z prostym endoskopowym wynikiem dla choroby Crohna (SES-CD) ≥7; 4) Pacjenci otrzymujący adalimumab, infliksymab, ustekinumab lub wedolizumab; 5) Pacjenci, którzy byli na obecnej terapii biologicznej przez okres od 6 tygodni do 12 miesięcy; oraz 6) Pacjenci biologicznie naiwni (bez wcześniejszej terapii biologicznej). Pacjenci, którzy nie kontynuowali leczenia przez 12 miesięcy z powodu pierwotnej lub wtórnej niewydolności leczenia, będą uznawani za nieosiągających remisji endoskopowej. Dodatkowo, pacjenci, którzy byli hospitalizowani, otrzymywali kortykosteroidy lub przeszli operację z powodu niepowodzenia leczenia przed upływem 12 miesięcy terapii, będą uznawani za przypadki niepowodzenia leczenia.

  2. Kryteria wykluczenia:

    1. Pacjenci z wcześniejszą terapią biologiczną (doświadczeni biologicznie);
    2. Pacjenci z niekompletnymi danymi dotyczącymi wyników lub terapii;
    3. Pacjenci otrzymujący inne równoczesne terapie biologiczne lub małocząsteczkowe z powodu innych schorzeń, takich jak choroby reumatologiczne;
    4. Pacjentki w ciąży;
    5. Pacjenci z przerywanym zawieszeniem terapii w okresie 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność różnych terapii biologicznych u pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit po roku leczenia w Górnym Egipcie
Ramy czasowe: 1 rok
Głównymi punktami końcowymi tego badania są odsetki hospitalizacji, operacji, remisji wolnej od kortykosteroidów i remisji endoskopowej u pacjentów z chorobą zapalną jelit otrzymujących terapie biologiczne w 52. tygodniu. Pacjenci będą uznawani za przyjmujących kortykosteroidy, jeśli otrzymali kurację prednizolonem, budezonidem lub jakimkolwiek innym lekiem steroidowym ponad sześć tygodni po rozpoczęciu obecnej terapii biologicznej, z wyłączeniem wstępnej kuracji kortykosteroidowej, a ci, którzy nie otrzymali żadnych kuracji steroidowych po tym okresie, będą uznawani za będących w remisji wolnej od kortykosteroidów. Remisja endoskopowa jest definiowana jako liczba pacjentów osiągających remisję endoskopową, z wynikiem Endoscopic Mayo 0-1 dla wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i wynikiem Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD) 0-2 dla choroby Leśniowskiego-Crohna. Wyniki chirurgiczne obejmują pacjentów, którzy przeszli operacje związane z IBD sześć tygodni lub więcej po rozpoczęciu obecnej terapii biologicznej z powodu problemu lub powikłań związanych z IBD.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohamed Abaas Sabah, Professor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Biological Treatment for IBD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na adalimumab, infliximab, ustekinumab, golimumab i vedolizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj