Détection des lésions carieuses occlusales non cavitées par inspection visuelle, LF, QLF et NILT
14 avril 2026 mis à jour par: Neslihan Atmaca
Détection in vivo de lésions carieuses occlusales non cavitaires par inspection visuelle, LF, QLF et NILT
Cette étude vise à évaluer et à comparer la précision diagnostique de l'examen visuel utilisant l'ICDAS-II et trois méthodes optiques complémentaires - la fluorescence laser (LF), la transillumination par lumière infrarouge proche (NILT) et la fluorescence induite par lumière quantitative (QLF) - pour la détection des lésions carieuses occlusales non cavitées chez les enfants.
Au total, 51 enfants âgés de 6 à 14 ans, incluant 320 dents postérieures, seront examinés dans des conditions cliniques standardisées.
La performance diagnostique sera évaluée à l'aide de la sensibilité, de la spécificité, de la précision et des valeurs de l'aire sous la courbe (AUC).
Les résultats devraient soutenir l'utilisation de méthodes diagnostiques complémentaires pour la détection précoce et la gestion mini-invasive des caries occlusales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle in vivo a été menée pour évaluer et comparer les performances diagnostiques de l'examen visuel basé sur le Système international de détection et d'évaluation des caries II (ICDAS-II) et trois méthodes optiques complémentaires - la fluorescence laser (LF), la transillumination par lumière infrarouge (NILT) et la fluorescence quantitative induite par la lumière (QLF) - pour la détection des lésions carieuses occlusales non cavitées sur les dents postérieures chez les enfants.
L'étude a inclus 51 enfants âgés de 6 à 14 ans, comprenant un total de 320 dents postérieures (104 molaires et 216 prémolaires) avec des surfaces occlusales saines ou non cavitées (scores ICDAS 0-2). Tous les examens ont été réalisés dans des conditions cliniques standardisées par des examinateurs étalonnés. L'évaluation visuelle a été réalisée selon les critères ICDAS-II, et les évaluations optiques ont été effectuées à l'aide du DIAGNOdent pen (LF), du DIAGNOcam (NILT) et du Qraypen C (QLF).
L'analyse QLF comprenait le calcul de la perte de fluorescence (ΔF), de la surface de la lésion et de la perte de fluorescence intégrée (ΔQ) à l'aide d'un seuil prédéfini. Les performances diagnostiques de chaque méthode ont été évaluées en utilisant la sensibilité, la spécificité, l'exactitude et l'aire sous la courbe ROC (AUC), avec l'ICDAS-II servant de référence standard. La concordance inter-examinateurs a été évaluée à l'aide des statistiques kappa.
L'étude vise à déterminer l'efficacité comparative de ces méthodes diagnostiques dans la détection précoce des caries occlusales et à fournir des preuves cliniquement pertinentes pour améliorer la précision diagnostique et soutenir les stratégies de traitement minimalement invasives en dentisterie pédiatrique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
51
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Turquie (Türkiye), 34854
- Marmara Universty School of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des enfants âgés de 6 à 14 ans fréquentant le Département de dentisterie pédiatrique de l'Université de Marmara ont été recrutés pour cette étude.
La population de l'étude comprenait des participants présentant au moins une dent postérieure avec des surfaces occlusales saines ou des lésions carieuses occlusales non cavitées (scores ICDAS 0-2).
Tous les examens ont été réalisés dans des conditions cliniques standardisées.
La description
Critères d'inclusion :
- Consentement volontaire à participer à l'étude après explication des procédures de recherche.
- Être âgé de 6 à 14 ans.
- Présence d'au moins une dent postérieure soit saine avec un score ICDAS de 0, soit présentant une lésion carieuse occlusale non cavitée classée avec des scores ICDAS 1 ou 2.
- Disposer d'une surface occlusale adaptée à une évaluation clinique et optique standardisée à l'aide des dispositifs Diagnodent Pen, Diagnocam et QLF.
- Absence d'accumulation excessive de plaque sur la surface dentaire pour permettre des mesures fiables.
Critères d'exclusion :
- Refus de participer à l'étude.
- Âge inférieur à 6 ans ou supérieur à 14 ans.
- Présence de lésions carieuses cavitaires (ICDAS ≥ 3) ou de dents présentant une atteinte carieuse de Classe II ou Classe III.
- Traitement restaurateur antérieur ou présence de scellants de fissures sur la surface occlusale concernée, ce qui compromettrait une évaluation optique précise.
- Surfaces dentaires présentant une accumulation excessive de plaque qui entraverait une évaluation correcte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants avec caries occlusales non cavitées
Enfants âgés de 6 à 14 ans présentant des lésions carieuses occlusales saines ou non cavitaires (scores ICDAS 0-2) sur les dents postérieures.
Tous les participants ont subi des évaluations diagnostiques visuelles et optiques dans des conditions cliniques standardisées.
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Les procédures de diagnostic visuel et optique ont été réalisées dans des conditions cliniques standardisées.
Celles-ci comprenaient l'examen visuel utilisant les critères ICDAS II, la mesure de fluorescence laser (DIAGNOdent Pen), la transillumination par lumière proche infrarouge (DIAGNOcam) et la fluorescence induite par lumière quantitative (QLF ; Qraypen C).
Toutes les procédures ont été effectuées sur des surfaces dentaires nettoyées et séchées sans aucune intervention thérapeutique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique des méthodes de détection des caries
Délai: Au départ
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Évaluation des performances diagnostiques de l'examen visuel (ICDAS-II), de la fluorescence laser (LF), de la transillumination par lumière infrarouge (NILT) et de la fluorescence quantitative induite par la lumière (QLF) dans la détection des lésions carieuses occlusales non cavitées.
Toutes les méthodes ont été appliquées dans des conditions cliniques standardisées, et les résultats diagnostiques ont été comparés en utilisant l'ICDAS-II comme référence standard.
Les paramètres diagnostiques incluant la sensibilité, la spécificité, la précision et l'aire sous la courbe ROC (AUC) ont été calculés pour chaque méthode.
Des valeurs plus élevées indiquent une amélioration des performances diagnostiques dans la détection des lésions carieuses précoces.
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Au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance diagnostique de la fluorescence laser (LF)
Délai: Au départ
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Évaluation des performances diagnostiques de la fluorescence laser utilisant le DIAGNOdent pen pour la détection des lésions carieuses occlusales non cavitaires.
Les mesures ont été obtenues dans des conditions cliniques standardisées et comparées aux scores ICDAS-II.
Les paramètres diagnostiques incluant la sensibilité, la spécificité, l'exactitude et l'aire sous la courbe ROC (AUC) ont été calculés.
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure performance diagnostique.
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Au départ
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Performance diagnostique de la transillumination par lumière infrarouge proche (NILT)
Délai: Au départ
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Évaluation des performances diagnostiques de la transillumination par lumière proche infrarouge à l'aide du DIAGNOcam pour la détection de lésions carieuses occlusales non cavitaires.
Les images ont été obtenues dans des conditions cliniques standardisées et évaluées par comparaison avec les scores ICDAS-II.
Les paramètres diagnostiques incluant la sensibilité, la spécificité, l'exactitude et l'aire sous la courbe ROC (AUC) ont été calculés.
Des valeurs plus élevées indiquent de meilleures performances diagnostiques.
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Au départ
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Performance diagnostique de la fluorescence quantitative induite par la lumière (QLF)
Délai: Au départ
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Évaluation de la performance diagnostique de la fluorescence quantitative induite par la lumière à l'aide du Qraypen C pour la détection des lésions carieuses occlusales non cavitées.
Les mesures basées sur la fluorescence ont été obtenues dans des conditions cliniques standardisées et comparées aux scores ICDAS-II.
Les paramètres diagnostiques incluant la sensibilité, la spécificité, l'exactitude et l'aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC) ont été calculés.
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure performance diagnostique.
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neslihan Atmaca, Doctor of Dental Surgery, Marmara Universty Faculty of Dentistry
- Chercheur principal: Neslihan Atmaca, Doctor of Dental Surgery, Marmara University Faculty of Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2026
Première publication (Réel)
15 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUPEDDENTNSL-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants rendues anonymes (comprenant les photographies intra-orales et les scores d'évaluation clinique) seront mises à disposition sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant, à des fins de recherche scientifique, après approbation par le comité d'éthique compétent.
Délai de partage IPD
Les données individuelles des participants (IPD) anonymisées, ainsi que les documents d'accompagnement tels que le protocole d'étude et le plan d'analyse statistique, seront disponibles à partir de 6 mois après la publication des résultats principaux de l'étude et resteront disponibles pendant 5 ans par la suite.
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d'accès aux données individuelles dé-identifiées des participants et aux documents de soutien seront examinées à des fins de recherche académique ou scientifique.
Les chercheurs intéressés doivent soumettre une proposition écrite détaillant l'analyse prévue, incluant les objectifs et les méthodes statistiques.
Les demandes seront examinées par le chercheur principal et les représentants du comité d'éthique institutionnel (IRB) pour garantir la conformité éthique et la valeur scientifique.
Un accord d'utilisation des données doit être signé avant la diffusion des données.
Les demandes peuvent être soumises par courriel à l'auteur correspondant indiqué dans la publication.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .