Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kariesten havaitseminen visuaalisella tarkastuksella, LF:llä, QLF:llä ja NILT:llä

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Neslihan Atmaca

Karieslesioiden havaitseminen in vivo-visuaalitarkastuksella, LF, QLF ja NILT

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata visuaalisen tarkastelun ICDAS-II:n ja kolmen lisäoptisen menetelmän – laserfluoresenssin (LF), lähi-infrapunavalonsiirron (NILT) ja kvantitatiivisen valoindusoituneen fluoresenssin (QLF) – diagnostista tarkkuutta ei-kaviteettisten okklusaalikariesten havaitsemisessa lapsilla. Yhteensä 51 lasta iältään 6–14 vuotta, mukaan lukien 320 takahammasta, tarkastetaan standardoiduissa kliinisissä olosuhteissa. Diagnostista suorituskykyä arvioidaan käyttämällä herkkyyttä, spesifisyyttä, tarkkuutta ja käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC) arvoja. Tulosten odotetaan tukevan lisädiagnostisten menetelmien käyttöä okklusaalikariesien varhaisessa havaitsemisessa ja minimaalisesti invasiivisessa hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä in vivo -havainnointitutkimus suoritettiin arvioimaan ja vertailemaan näkötutkimuksen diagnostista suorituskykyä kansainvälisen kariesten havaitsemis- ja arviointijärjestelmän II (ICDAS-II) perusteella sekä kolmen apuvälineellisen optisen menetelmän – laserfluoresenssin (LF), lähi-infrapunavalonsiirron (NILT) ja kvantitatiivisen valonindusoiman fluoresenssin (QLF) – diagnostista suorituskykyä ei-kavitoituneiden okklusaalikariesten havaitsemisessa lasten takahampaissa.

Tutkimukseen sisällytettiin 51 lasta iältään 6–14 vuotta, yhteensä 320 takahammasta (104 poskihammasta ja 216 pikkurattaita), joiden okklusaalipinnat olivat terveitä tai ei-kavitoituneita (ICDAS-pisteet 0–2). Kaikki tutkimukset suoritettiin standardoiduissa kliinisissä olosuhteissa kalibroitujen tutkijoiden toimesta. Näköarviointi suoritettiin ICDAS-II-kriteerien mukaan, ja optiset arvioinnit suoritettiin DIAGNOdent-puikko (LF), DIAGNOcam (NILT) ja Qraypen C (QLF) -laitteilla.

QLF-analyysi sisälsi fluoresenssihäviön (ΔF), leesioalan ja integroidun fluoresenssihäviön (ΔQ) laskennan ennalta määritellyn kynnysarvon avulla. Jokaisen menetelmän diagnostista suorituskykyä arvioitiin käyttämällä herkkyyttä, spesifisyyttä, tarkkuutta ja vastaanottajan toimintakäyrän alapuolista pinta-alaa (AUC), kun ICDAS-II toimi vertailustandardina. Tutkijoiden välistä yhtäpitävyyttä arvioitiin kappa-tilastojen avulla.

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää näiden diagnostisten menetelmien vertaileva tehokkuus varhaisten okklusaalikariesten havaitsemisessa sekä tarjota kliinisesti merkityksellistä näyttöä diagnostisen tarkkuuden parantamiseksi ja vähävammaisten hoitostrategioiden tukemiseksi lastenhammaslääketieteessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turkki (Türkiye), 34854
        • Marmara Universty School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen rekrytoitiin 6–14-vuotiaita lapsia, jotka kävivät Marmara-yliopiston lastenhammaslääketieteen osastolla. Tutkimuspopulaatioon kuuluivat osallistujat, joilla oli vähintään yksi takahammas, jolla oli joko terveet purentapinnat tai kavitaatiottomat purentapinnan kariestartumat (ICDAS-pisteet 0–2). Kaikki tutkimukset suoritettiin standardoiduissa kliinisissä olosuhteissa.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen suostumus osallistua tutkimukseen, kun tutkimusmenettelyt on selitetty.
  • Ikä 6–14 vuotta.
  • Vähintään yksi takahammas, joka on terve ICDAS-pisteytyksellä 0 tai jossa on kariestausta, mutta ei reikää, hampaiden purupinnalla ICDAS-pisteytyksellä 1 tai 2.
  • Purupinta, joka soveltuu standardoiduille kliinisille ja optisille arvioinneille Diagnodent Pen-, Diagnocam- ja QLF-laitteilla.
  • Ei liiallista plakkikertymää hampaiden pinnalla, mikä mahdollistaisi luotettavat mittaukset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
  • Alle 6 vuoden tai yli 14 vuoden ikä.
  • Reikiintyneet kariesvauriot (ICDAS ≥ 3) tai hampaissa, joissa on luokan II tai III kariesvauriot.
  • Aiemmat hoidot tai purupinnalla olevat halkeaman tiivistysaineet, jotka vaikeuttaisivat tarkkaa optista arviointia.
  • Hampaiden pinnat, joilla on liiallista plakkikertymää, mikä haittaisi asianmukaista arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset, joilla on ei-kavitoituneita okklusaalisia kariespaikkoja
Lapset 6–14-vuotiailla, joilla on äänettömiä tai ei-kaviteettisia okklusaalisia karieslesioita (ICDAS-pisteet 0–2) takahampaissa. Kaikki osallistujat kävivät läpi visuaaliset ja optiset diagnostiset arviot standardoiduissa kliinisissä olosuhteissa.
Diagnostinen testi: Oklusaalikariesten diagnoosiarviointi
Visuaaliset ja optiset diagnostiset menettelyt suoritettiin standardoiduissa kliinisissä olosuhteissa. Näihin sisältyivät visuaalinen tarkastelu ICDAS II -kriteerein, laserfluoresenssimittaus (DIAGNOdent Pen), lähi-infrapunavalonsiirtovalaisu (DIAGNOcam) ja kvantitatiivinen valonindusoitu fluorescenssi (QLF; Qraypen C). Kaikki menettelyt suoritettiin puhdistetuilla ja kuivatuilla hammaspinnoilla ilman minkäänlaista terapeuttista toimenpidettä.
Muut nimet:
  • ICDAS II
  • DIAGNOcam
  • DIAGNOdent-kynä
  • QLF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kariesten havaitsemismenetelmien diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
Diagnostisen suorituskyvyn arviointi visuaalisella tutkimuksella (ICDAS-II), laserfluoresenssilla (LF), lähi-infrapunavalonsäteilyllä (NILT) ja kvantitatiivisella valoindusoituneella fluoresenssilla (QLF) kavitoitumattomien oklusaalikariesten havaitsemisessa. Kaikkia menetelmiä sovellettiin standardoiduissa kliinisissä olosuhteissa, ja diagnostisia tuloksia verrattiin käyttäen ICDAS-II:ta vertailustandardina. Diagnostisia parametreja, kuten herkkyys, spesifisyys, tarkkuus ja vastaanottajan toimintakäyrän alapuoli (AUC), laskettiin jokaiselle menetelmälle. Korkeammat arvot osoittavat parantunutta diagnostista suorituskykyä varhaisten karieslesioiden havaitsemisessa.
Alkutilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laserfluoresenssin (LF) diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: Alkupisteessä
Laservalon käytön diagnostisen suorituskyvyn arviointi DIAGNOdent-kynällä ei-kaviteettisten okklusaalikariesten havaitsemiseksi. Mittaukset suoritettiin standardoiduissa kliinisissä olosuhteissa ja verrattiin ICDAS-II-pisteisiin. Diagnostiset parametrit, mukaan lukien herkkyys, spesifisyys, tarkkuus ja vastaanottajan toimintakäyrän alapuoli (AUC), laskettiin. Korkeammat arvot osoittavat parempaa diagnostista suorituskykyä.
Alkupisteessä
Lähi-infrapunavalon läpivalaisun (NILT) diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: Alkutietoina
DIAGNOcamin lähellä-infrapunasäteilyn läpivalaisun diagnostisen suorituskyvyn arviointi ei-kaviteettisten okklusaalikarieslesioiden havaitsemiseksi. Kuvat saatiin standardoiduissa kliinisissä olosuhteissa ja arvioitiin ICDAS-II-pisteisiin verrattuna. Diagnostisia parametreja, kuten herkkyys, spesifisyys, tarkkuus ja vastaanottajan toimintakäyrän alapuolella oleva pinta-ala (AUC), laskettiin. Korkeammat arvot osoittavat parempaa diagnostista suorituskykyä.
Alkutietoina
Kvantitatiivisen valon indusoiman fluoresenssin (QLF) diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
Kvantitatiivisen valoindusoitu fluoresenssin (QLF) diagnostisen suorituskyvyn arviointi Qraypen C -laitteella ei-kaviteettisten okklusaalikariesten havaitsemiseksi. Fluoresenssiin perustuvat mittaukset suoritettiin standardoiduissa kliinisissä olosuhteissa ja verrattiin ICDAS-II-pisteytyksiin. Diagnostiset parametrit, mukaan lukien herkkyys, spesifisyys, tarkkuus ja vastaanottajan toimintakäyrän (AUC) pinta-ala, laskettiin. Korkeammat arvot osoittavat parempaa diagnostista suorituskykyä.
Alkutilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Neslihan Atmaca

Tutkijat

  • Päätutkija: Neslihan Atmaca, Doctor of Dental Surgery, Marmara Universty Faculty of Dentistry
  • Päätutkija: Neslihan Atmaca, Doctor of Dental Surgery, Marmara University Faculty of Dentistry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUPEDDENTNSL-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoitua yksittäisten osallistujien dataa (mukaan lukien suun sisäkuvat ja kliiniset arviointipisteet) saatetaan saataville kohtuullisen pyynnön yhteydessä vastaavalle kirjoittajalle, tieteellistä tutkimusta varten, kun asianmukainen eettinen toimikunta on antanut hyväksyntänsä.

IPD-jaon aikakehys

De-identifioitujen yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) sekä tukiasiakirjoja, kuten tutkimusprotokollaa ja tilastollista analyysisuunnitelmaa, on saatavilla alkaen 6 kuukautta ensisijaisten tutkimustulosten julkaisemisesta ja ne pysyvät saatavilla 5 vuoden ajan tämän jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Käytettäväksi tarkoitettujen yksilöidyn osallistujan tietojen ja tukiasiakirjojen käyttöpyyntöjä harkitaan akateemista tai tieteellistä tutkimusta varten. Kiinnostuneiden tutkijoiden on toimitettava kirjallinen ehdotus, jossa yksityiskohtaisesti kuvataan suunniteltu analyysi, mukaan lukien tavoitteet ja tilastolliset menetelmät. Pyyntöjä arvioidaan pääasiallisen tutkijan ja laitoksen tarkastuslautakunnan (IRB) edustajien toimesta varmistaakseen eettisen noudattamisen ja tieteellisen arvon. Tietojen käyttösopimus on allekirjoitettava ennen tietojen luovuttamista. Pyyntöjä voidaan lähettää sähköpostitse julkaisussa mainittuun vastaavaan kirjoittajaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset Oklusaalikariesten diagnoosiarviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa