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Detecção de Lesões de Cárie Oclusal Não Cavitadas por Inspeção Visual, LF, QLF e NILT

14 de abril de 2026 atualizado por: Neslihan Atmaca

In Vivo Detection of Non-cavitated Occlusal Caries Lesions by Visual Inspection, LF, QLF and NILT

Este estudo visa avaliar e comparar a precisão diagnóstica do exame visual utilizando o ICDAS-II e três métodos ópticos auxiliares - fluorescência a laser (LF), transiluminação por luz de infravermelho próximo (NILT) e fluorescência quantitativa induzida por luz (QLF) - para a deteção de lesões de cárie oclusais não cavitadas em crianças. Um total de 51 crianças com idades entre os 6 e os 14 anos, incluindo 320 dentes posteriores, serão examinadas em condições clínicas padronizadas. O desempenho diagnóstico será avaliado utilizando sensibilidade, especificidade, precisão e valores da área sob a curva (AUC). Espera-se que os resultados apoiem a utilização de métodos de diagnóstico auxiliares para a deteção precoce e gestão minimamente invasiva das cáries oclusais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo observacional in vivo foi realizado para avaliar e comparar o desempenho diagnóstico do exame visual baseado no Sistema Internacional de Deteção e Avaliação de Cáries II (ICDAS-II) e três métodos óticos auxiliares - fluorescência laser (LF), transiluminação com luz infravermelha próxima (NILT) e fluorescência quantitativa induzida por luz (QLF) - para a deteção de lesões de cárie oclusais não cavitadas em dentes posteriores de crianças.

O estudo incluiu 51 crianças com idades entre os 6 e os 14 anos, compreendendo um total de 320 dentes posteriores (104 molares e 216 pré-molares) com superfícies oclusais sãs ou não cavitadas (pontuações ICDAS 0-2). Todos os exames foram realizados em condições clínicas padronizadas, utilizando examinadores calibrados. A avaliação visual foi conduzida de acordo com os critérios ICDAS-II, e as avaliações óticas foram realizadas utilizando a caneta DIAGNOdent (LF), DIAGNOcam (NILT) e Qraypen C (QLF).

A análise QLF incluiu o cálculo da perda de fluorescência (ΔF), área da lesão e perda de fluorescência integrada (ΔQ) utilizando um limiar pré-definido. O desempenho diagnóstico de cada método foi avaliado utilizando sensibilidade, especificidade, precisão e área sob a curva característica de operação do recetor (AUC), com o ICDAS-II a servir como padrão de referência. O acordo entre examinadores foi avaliado utilizando estatísticas kappa.

O estudo visa determinar a eficácia comparativa destes métodos diagnósticos na deteção de cáries oclusais precoces e fornecer evidência clinicamente relevante para melhorar a precisão diagnóstica e apoiar estratégias de tratamento minimamente invasivas em odontopediatria.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

51

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turquia (Türkiye), 34854
        • Marmara Universty School of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 14 anos, que frequentavam o Departamento de Odontopediatria da Universidade de Marmara, foram recrutadas para este estudo. A população do estudo incluiu participantes com pelo menos um dente posterior que apresentava superfícies oclusais saudáveis ou lesões de cárie oclusal não cavitadas (pontuações ICDAS 0-2). Todos os exames foram realizados em condições clínicas padronizadas.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Concordância voluntária em participar no estudo após explicação dos procedimentos de investigação.
  • Idade compreendida entre os 6 e os 14 anos.
  • Presença de pelo menos um dente posterior que esteja saudável com uma pontuação ICDAS de 0 ou apresente uma lesão de cárie oclusal não cavitada classificada como pontuação ICDAS 1 ou 2.
  • Ter uma superfície oclusal adequada para avaliação clínica e ótica padronizada utilizando os dispositivos Diagnodent Pen, Diagnocam e QLF.
  • Ausência de acumulação excessiva de placa na superfície dentária para permitir medições fiáveis.

Critérios de Exclusão:

  • Recusa em participar no estudo.
  • Idade inferior a 6 anos ou superior a 14 anos.
  • Presença de lesões de cárie cavitadas (ICDAS ≥ 3) ou dentes com envolvimento cariado de Classe II ou Classe III.
  • Tratamento restaurador prévio ou presença de selantes de fissura na superfície oclusal relevante, o que comprometeria uma avaliação ótica precisa.
  • Superfícies dentárias com acumulação excessiva de placa que impediriam uma avaliação adequada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças com cáries oclusais não cavitadas
Crianças com idades entre os 6 e os 14 anos com lesões de cárie oclusais sãs ou não cavitadas (pontuações ICDAS 0-2) em dentes posteriores. Todos os participantes foram submetidos a avaliações de diagnóstico visual e ótico em condições clínicas padronizadas.
Teste de diagnostico: Avaliação diagnóstica de cárie oclusal
Os procedimentos de diagnóstico visual e ótico foram realizados em condições clínicas padronizadas. Estes incluíram exame visual utilizando os critérios ICDAS II, medição de fluorescência a laser (DIAGNOdent Pen), transiluminação com luz de infravermelhos próximo (DIAGNOcam) e fluorescência quantitativa induzida por luz (QLF; Qraypen C). Todos os procedimentos foram realizados em superfícies dentárias limpas e secas, sem qualquer intervenção terapêutica.
Outros nomes:
  • ICDAS II
  • DIAGNOcam
  • Caneta DIAGNOdent
  • QLF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão diagnóstica dos métodos de deteção de cáries
Prazo: Na linha de base
Avaliação do desempenho diagnóstico do exame visual (ICDAS-II), fluorescência a laser (LF), transiluminação com luz no infravermelho próximo (NILT) e fluorescência quantitativa induzida por luz (QLF) na deteção de lesões de cárie oclusais não cavitadas. Todos os métodos foram aplicados em condições clínicas padronizadas, e os resultados diagnósticos foram comparados utilizando o ICDAS-II como padrão de referência. Os parâmetros diagnósticos, incluindo sensibilidade, especificidade, precisão e área sob a curva característica de operação do recetor (AUC), foram calculados para cada método. Valores mais elevados indicam um desempenho diagnóstico melhorado na deteção de lesões cariosas precoces.
Na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho diagnóstico da fluorescência laser (LF)
Prazo: Na linha de base
Avaliação do desempenho diagnóstico da fluorescência a laser utilizando a caneta DIAGNOdent para a deteção de lesões de cárie oclusal não cavitadas. As medições foram obtidas em condições clínicas padronizadas e comparadas com as pontuações ICDAS-II. Foram calculados parâmetros diagnósticos incluindo sensibilidade, especificidade, precisão e área sob a curva característica de operação do recetor (AUC). Valores mais elevados indicam um melhor desempenho diagnóstico.
Na linha de base
Desempenho diagnóstico da transiluminação com luz de infravermelhos (NILT)
Prazo: Na linha de base
Avaliação do desempenho diagnóstico da transiluminação por luz infravermelha usando o DIAGNOcam para a deteção de lesões de cárie oclusal não cavitadas. As imagens foram obtidas em condições clínicas padronizadas e avaliadas em comparação com as pontuações ICDAS-II. Foram calculados parâmetros de diagnóstico incluindo sensibilidade, especificidade, precisão e área sob a curva característica de operação do recetor (AUC). Valores mais elevados indicam um melhor desempenho diagnóstico.
Na linha de base
Desempenho diagnóstico da fluorescência quantitativa induzida por luz (QLF)
Prazo: Na linha de base
Avaliação do desempenho diagnóstico da fluorescência quantitativa induzida por luz utilizando o Qraypen C para a deteção de lesões de cárie oclusais não cavitadas. As medições baseadas em fluorescência foram obtidas em condições clínicas padronizadas e comparadas com as pontuações ICDAS-II. Foram calculados parâmetros diagnósticos, incluindo sensibilidade, especificidade, precisão e área sob a curva característica de operação do recetor (AUC). Valores mais elevados indicam um melhor desempenho diagnóstico.
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Neslihan Atmaca

Investigadores

  • Investigador principal: Neslihan Atmaca, Doctor of Dental Surgery, Marmara Universty Faculty of Dentistry
  • Investigador principal: Neslihan Atmaca, Doctor of Dental Surgery, Marmara University Faculty of Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MUPEDDENTNSL-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes anonimizados (incluindo fotografias intraorais e pontuações de avaliação clínica) serão disponibilizados mediante pedido fundamentado ao autor correspondente, para fins de investigação científica, após aprovação pela comissão de ética relevante.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados de participantes individuais anonimizados (IPD), juntamente com documentos de suporte, como o protocolo do estudo e o plano de análise estatística, estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação dos resultados primários do estudo e permanecerão disponíveis durante 5 anos a partir dessa data.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pedidos de acesso a dados individuais de participantes anonimizados e documentos de suporte serão considerados para fins de investigação académica ou científica. Os investigadores interessados devem submeter uma proposta escrita detalhando a análise planeada, incluindo objetivos e métodos estatísticos. Os pedidos serão revistos pelo investigador principal e representantes da comissão de ética (IRB) para garantir conformidade ética e mérito científico. Um acordo de utilização de dados deve ser assinado antes da libertação dos dados. Os pedidos podem ser submetidos por e-mail ao autor correspondente listado na publicação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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