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"Efficacité d'un programme de téléréadaptation par rapport à un programme de réadaptation conventionnelle chez les patients souffrant de douleur sous-acromiale"

16 avril 2026 mis à jour par: Roberto Carlos Pech Arguelles, Instituto Mexicano del Seguro Social
L'objectif de cet essai clinique prospectif, randomisé, en groupes parallèles, monocentrique, contrôlé et de non-infériorité est de déterminer si un programme de téléréadaptation n'est pas inférieur à un programme de réadaptation conventionnelle chez les patients souffrant de douleur sous-acromiale. La douleur sous-acromiale est une affection musculo-squelettique fréquente, et bien que l'exercice thérapeutique soit la pierre angulaire de la prise en charge conservatrice, l'adhésion aux programmes à domicile est souvent faible. À l'inverse, la physiothérapie conventionnelle en présentiel présente des obstacles logistiques et économiques pour les patients. Cette étude vise à évaluer si un programme de téléréadaptation bien conçu, utilisant les technologies de l'information et de la communication pour une surveillance à distance, peut constituer une alternative efficace, accessible et non inférieure aux soins conventionnels. Le critère de jugement principal mesuré sera l'évolution de la fonction de l'épaule à l'aide du questionnaire QuickDASH à 12 semaines. Les critères de jugement secondaires évalueront l'intensité de la douleur (EVA), l'amplitude des mouvements (ADM), l'adhésion au traitement et les résultats fonctionnels à long terme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur sous-acromiale chronique représente un défi majeur de santé publique et le trouble musculosquelettique le plus fréquent après les douleurs dorsales et cervicales. Son étiologie est multifactorielle, entraînant des limitations fonctionnelles importantes, une incapacité de travail et une diminution de la qualité de vie. La prise en charge de la douleur sous-acromiale est principalement réalisée par des interventions conservatrices, l'exercice thérapeutique constituant la pierre angulaire du traitement pour réduire la douleur articulaire, optimiser la fonction de l'épaule et améliorer la force musculaire.

Malgré son efficacité, l'adhésion aux programmes d'exercices à domicile est souvent faible en raison d'un manque de supervision et de motivation, ce qui compromet les résultats à long terme. Bien que la physiothérapie conventionnelle supervisée en présentiel améliore l'adhésion et les résultats fonctionnels, elle présente des obstacles logistiques et économiques significatifs, tels que les frais de déplacement, la distance et la difficulté d'adapter les rendez-vous aux horaires de travail. Cela crée une lacune dans les soins, empêchant de nombreux patients de recevoir la quantité nécessaire de thérapie pour une récupération optimale.

La téléréadaptation, une modalité de prestation de soins à distance utilisant les technologies de l'information et de la communication, apparaît comme une solution prometteuse pour atténuer ces obstacles. Les programmes de thérapie numérique assistée peuvent être utilisés pour maximiser l'intensité du traitement, fournir un biofeedback en temps réel et permettre aux physiothérapeutes d'ajuster progressivement la complexité des exercices sous guidance à distance. Cette approche peut potentiellement améliorer l'adhésion au traitement et réduire les coûts indirects pour les patients en éliminant les besoins de déplacement et en diminuant le temps de congé de travail.

Bien que les preuves actuelles fournissent des données convaincantes concernant l'efficacité de la téléréadaptation, établissant sa supériorité par rapport aux programmes d'exercices statiques à domicile, il existe un manque de protocoles standardisés. De plus, un consensus clair n'a pas été établi concernant sa non-infériorité par rapport au modèle conventionnel en présentiel dans un cadre clinique standard, hors contexte pandémique.

Pour combler cette lacune, cette étude propose un essai clinique prospectif, randomisé, en groupes parallèles, monocentrique et contrôlé de non-infériorité. L'objectif principal est de comparer l'évolution de la fonction de l'épaule, mesurée par le QuickDASH, à la fin d'un programme de 12 semaines entre un groupe de téléréadaptation et un groupe de réadaptation conventionnelle. Les objectifs secondaires incluent la comparaison des changements dans l'intensité de la douleur (EVA) et l'amplitude des mouvements (flexion, abduction et rotation externe), ainsi que l'évaluation de l'adhésion au traitement, de la satisfaction des patients et des résultats fonctionnels à long terme à 6 mois. Répondre à cette question posera les bases pour établir un protocole de téléréadaptation standardisé et fondé sur des preuves, en tant que modalité de soins hautement accessible et durable pour les patients souffrant de douleur sous-acromiale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Hommes et femmes âgés de 18 ans ou plus.

Diagnostic du syndrome d'accrochage sous-acromial (SAS) basé sur des critères cliniques (douleur lors d'activités au-dessus de la tête, arc douloureux, tests de Neer, Hawkins ou Jobe positifs).
La confirmation radiologique (échographie et/ou imagerie par résonance magnétique) est acceptée.

Accès à Internet et à un appareil (smartphone, tablette ou ordinateur) capable d'exécuter la plateforme de téléréadaptation.

Volonté et capacité de fournir un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  • Douleur à l'épaule causée par des fractures, des tumeurs, des infections ou des pathologies systémiques graves.

Chirurgie antérieure sur l'épaule affectée au cours des 3 derniers mois.

Injection articulaire antérieure (infiltration de corticostéroïdes) dans l'épaule affectée au cours des 3 derniers mois.

Sujets présentant des déchirures partielles ou complètes de la coiffe des rotateurs.

Patients recevant actuellement une kinésithérapie (PT) simultanée ou toute autre intervention externe pour l'état de l'épaule.

Participation actuelle à un autre programme de réadaptation ou d'exercice.

Grossesse.

Déficience cognitive, barrières de communication ou toute condition empêchant le patient de suivre les instructions à distance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Téléréadaptation
Un programme d'intervention numérique de 12 à 24 semaines comprenant un protocole d'exercice structuré, une éducation à la santé et une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) dispensée via la plateforme Moodle. Les exercices se concentrent sur la mobilité, les étirements et le renforcement progressif des muscles de l'épaule/scapulaire, recommandés 3 à 4 fois par semaine (30 minutes par jour).
Intervention numérique multimodale délivrée via la plateforme Moodle. Elle comprend un programme structuré d'exercices thérapeutiques (mobilité, étirements et renforcement progressif des muscles de la coiffe des rotateurs et périscapulaires), une surveillance à distance asynchrone par un kinésithérapeute et une éducation à la santé numérique. Des composantes de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) axées sur la reconceptualisation de la douleur et les stratégies d'adaptation sont également intégrées. Les patients effectuent des séances quotidiennes de 30 minutes, 3 à 4 fois par semaine, pendant une durée de 12 à 24 semaines.
Comparateur actif: Réadaptation conventionnelle
Séances de kinésithérapie à haute dose, en présentiel à la clinique. Le programme comprend des exercices thérapeutiques avec une exposition progressive au mouvement, de la thérapie manuelle et une éducation verbale. Recommandation : 2 à 3 séances en présentiel par semaine (30 minutes par séance), complétées par des exercices à domicile.
Programme de rééducation standard en présentiel réalisé à la clinique. L'intervention consiste en des exercices thérapeutiques supervisés (similaires au groupe expérimental), des techniques de thérapie manuelle (mobilisation articulaire et manipulation des tissus mous selon les indications cliniques) et une éducation sanitaire verbale dispensée par le kinésithérapeute. Les patients participent à 2-3 séances en présentiel par semaine, d'une durée de 30 minutes chacune, pendant 12 à 24 semaines, complétées par des instructions imprimées d'exercices à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la fonction de l'épaule
Délai: Baseline, 12 et 24 semaines
Mesuré par la version courte du questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH). Le QuickDASH est un questionnaire d'auto-évaluation de 11 items qui mesure la fonction physique et les symptômes chez les personnes atteintes d'un ou de plusieurs troubles musculo-squelettiques du membre supérieur. Les scores vont de 0 à 100, où 0 indique aucune incapacité (meilleur résultat) et 100 indique l'incapacité la plus sévère (pire résultat).
Baseline, 12 et 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'intensité de la douleur
Délai: Baseline, 12 et 24 semaines
Mesuré par l'échelle visuelle analogique (EVA). Les participants évaluent l'intensité subjective de leur douleur sur une ligne continue ou une échelle d'évaluation numérique. Les scores vont de 0 à 10, où 0 indique « aucune douleur » (meilleur résultat) et 10 indique « la pire douleur imaginable » (pire résultat).
Baseline, 12 et 24 semaines
Changement de l'amplitude articulaire (AA)
Délai: Baseline, 12 et 24 semaines
Mesure de l'amplitude active et passive du mouvement de l'épaule affectée à l'aide d'un goniomètre clinique. L'évaluation comprend la mesure en degrés de la flexion antérieure, de l'abduction, de la rotation externe et de la rotation interne. Une augmentation des degrés indique une amélioration de la mobilité (meilleur résultat).
Baseline, 12 et 24 semaines
Adhérence au Traitement
Délai: Baseline, 12 et 24 semaines
Défini comme le degré de conformité du participant au plan d'exercice prescrit. Il est calculé en pourcentage (%) des séances d'exercice réalisées par rapport au nombre total de séances planifiées. Pour le groupe de téléréadaptation, l'adhésion est dérivée des mesures de la plateforme Moodle (jours de connexion, ressources consultées, temps passé). Pour le groupe témoin, elle est enregistrée manuellement via le journal du kinésithérapeute.
Baseline, 12 et 24 semaines
Satisfaction des patients
Délai: Baseline, 12 et 24 semaines
Niveau de conformité ou de satisfaction du participant au programme de rééducation assigné. Il est évalué à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique allant de 0 à 10, où 0 indique "complètement insatisfait" (résultat le plus défavorable) et 10 indique "extrêmement satisfait" (meilleur résultat).
Baseline, 12 et 24 semaines
Fonction de l'épaule à long terme
Délai: 24 semaines après l'intervention
Résultats fonctionnels à long terme évalués à l'aide du questionnaire QuickDASH.
Les scores vont de 0 à 100, où 0 indique aucune incapacité (meilleur résultat) et 100 indique l'incapacité la plus sévère (pire résultat).
24 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Première publication (Réel)

17 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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