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"환자들의 어깨뼈 밑 통증에 대한 원격 재활 프로그램과 전통적 재활 프로그램의 효과 비교"

2026년 4월 16일 업데이트: Roberto Carlos Pech Arguelles, Instituto Mexicano del Seguro Social

"어깨봉우리하통증 환자에서 원격 재활 프로그램과 전통적 재활 프로그램의 효과 비교"

이 전향적, 무작위, 병렬군, 단일기관, 대조 비열등성 임상시험의 목적은 견봉하 통증 환자에서 원격재활 프로그램이 기존 재활 프로그램에 비해 비열등한지 여부를 확인하는 것입니다. 견봉하 통증은 흔한 근골격계 질환이며, 치료적 운동이 보존적 치료의 핵심이지만 가정 프로그램에 대한 순응도는 종종 낮습니다. 반면, 기존 대면 물리치료는 환자에게 물류적 및 경제적 장벽을 제시합니다. 이 연구는 원격 모니터링을 위해 정보통신 기술을 활용하는 잘 설계된 원격재활 프로그램이 기존 치료에 대한 효과적이고 접근 가능하며 비열등한 대안을 제공할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 측정된 주요 결과는 12주에 QuickDASH 설문지를 이용한 어깨 기능의 변화입니다. 2차 결과는 통증 강도(VAS), 관절 가동 범위(ROM), 치료 순응도 및 장기 기능적 결과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 견봉하 통증은 상당한 공중보건 문제이며, 허리와 목 통증 다음으로 가장 흔한 근골격계 장애입니다. 그 원인은 다인자성으로, 상당한 기능적 제한, 업무 장애 및 삶의 질 저하를 초래합니다. 견봉하 통증의 관리는 주로 보존적 중재를 통해 이루어지며, 치료적 운동이 관절 통증을 줄이고 어깨 기능을 최적화하며 근력을 향상시키는 치료의 핵심을 구성합니다.

그 효과에도 불구하고, 가정 운동 프로그램에 대한 순응도는 감독과 동기의 부족으로 인해 종종 낮아, 장기적 결과를 저해합니다. 감독하에 이루어지는 전통적인 대면 물리치료는 순응도와 기능적 결과를 개선하지만, 이동 비용, 거리, 업무 일정 내에서의 약속 조정 어려움과 같은 상당한 물류적 및 경제적 장벽을 제시합니다. 이는 치료의 공백을 만들어, 많은 환자들이 최적의 회복을 위해 필요한 양의 치료를 받지 못하게 합니다.

원격 재활은 정보 및 통신 기술을 활용한 원격 의료 전달 방식으로, 이러한 장벽을 완화하는 유망한 해결책으로 떠오릅니다. 지원되는 디지털 치료 프로그램은 치료 강도를 극대화하고, 실시간 생체 피드백을 제공하며, 물리치료사가 원격 지도하에 점진적으로 운동 복잡성을 조정할 수 있게 하는 데 활용될 수 있습니다. 이 접근법은 이동 필요를 없애고 업무에서의 시간을 줄여 환자의 치료 순응도를 개선하고 간접 비용을 줄일 가능성이 있습니다.

현재 증거가 원격 재활의 효능에 대해 설득력 있는 데이터를 제공하고, 정적 가정 운동 프로그램보다 우월성을 확립하고 있지만, 표준화된 프로토콜이 부족합니다. 또한, 표준적이고 비유행성 임상 환경 내에서 전통적인 대면 모델에 비해 비열등성에 대한 명확한 합의가 확립되지 않았습니다.

이 공백을 해결하기 위해, 본 연구는 전향적, 무작위, 평행군, 단일기관, 대조 비열등성 임상시험을 제안합니다. 주요 목표는 12주 프로그램 종료 시 원격 재활 군과 전통적 재활 군 간의 어깨 기능 변화(QuickDASH로 측정)를 비교하는 것입니다. 2차 목표에는 통증 강도(VAS)와 관절 가동 범위(굴곡, 외전 및 외회전)의 변화 비교, 그리고 치료 순응도, 환자 만족도 및 6개월 시점의 장기적 기능적 결과 평가가 포함됩니다. 이 질문에 답하는 것은 견봉하 통증 환자를 위한 고도로 접근 가능하고 지속 가능한 치료 방식으로 표준화된, 근거 기반 원격 재활 프로토콜을 확립하는 기초를 마련할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남성과 여성.

임상 기준(과상부 활동 시 통증, 통증 호, 양성 Neer, Hawkins 또는 Jobe 검사)에 근거한 견봉하 충돌 증후군(SIS) 진단. 방사선학적 확인(초음파 및/또는 자기 공명 영상)이 허용됩니다.

인터넷 접속 및 원격 재활 플랫폼을 실행할 수 있는 기기(스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터) 보유.

서면 동의서를 제공할 의사와 능력.

제외 기준:

  • 골절, 종양, 감염 또는 심각한 전신 질환으로 인한 어깨 통증.

최근 3개월 이내에 해당 어깨에 대한 이전 수술.

최근 3개월 이내에 해당 어깨에 대한 이전 관절 주사(코르티코스테로이드 침윤).

부분 또는 전층 회전근개 파열을 가진 대상자.

어깨 상태에 대해 현재 동시에 물리치료(PT) 또는 기타 외부 개입을 받고 있는 환자.

현재 다른 재활 또는 운동 프로그램에 참여 중.

임신.

인지 장애, 의사소통 장벽 또는 환자가 원격 지시를 따르지 못하게 하는 모든 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 재활
12주에서 24주 동안 진행되는 디지털 중재 프로그램으로, 구조화된 운동 프로토콜, 건강 교육 및 Moodle 플랫폼을 통해 제공되는 인지행동치료(CBT)를 포함합니다. 운동은 어깨/견갑골 근육의 가동성, 스트레칭 및 점진적 강화에 중점을 두며, 주당 3-4회(매일 30분)를 권장합니다.
다른: 디지털 물리치료(원격재활)
무들 플랫폼을 통해 제공되는 다중 모드 디지털 중재입니다. 구조화된 치료 운동 프로그램(회전근개 및 견갑주위 근육의 가동성, 스트레칭 및 점진적 강화), 물리치료사의 비동기식 원격 모니터링, 디지털 건강 교육이 포함됩니다. 통합된 인지행동치료(CBT) 구성요소는 통합된 통증 재개념화 및 대처 전략에 초점을 맞추고 있습니다. 환자는 12~24주 동안 주 3~4회, 매일 30분씩 세션을 수행합니다.
활성 비교기: 기존 재활
클리닉에서 진행되는 고용량 대면 물리치료. 이 프로그램은 점진적인 움직임 노출을 통한 치료적 운동, 수기 치료, 구두 교육을 포함합니다. 주 2-3회 대면 세션(세션당 30분)을 권장하며, 가정 운동으로 보완됩니다.
다른: 전통적인 물리치료
클리닉에서 진행되는 표준 대면 재활 프로그램입니다. 이 중재는 물리치료사의 감독 하에 이루어지는 치료적 운동(실험군과 유사), 수기 치료 기법(임상적으로 필요한 경우 관절 가동 및 연조직 조작), 그리고 언어적 건강 교육으로 구성됩니다. 환자들은 주당 2~3회, 각 30분씩, 12주에서 24주 동안 대면 세션에 참여하며, 인쇄된 가정 운동 지침이 보완적으로 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 기능 변화
기간: 기준점, 12주 및 24주
단축형 어깨, 팔, 손 기능 장애 설문지(QuickDASH)로 측정합니다. QuickDASH는 상지의 하나 이상의 근골격계 장애를 가진 사람들의 신체 기능과 증상을 측정하는 11개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 0은 장애가 없음(최상의 결과)을 나타내고 100은 가장 심각한 장애(최악의 결과)를 나타냅니다.
기준점, 12주 및 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
시각 아날로그 척도(VAS)를 통해 측정됩니다. 참가자는 연속선 또는 숫자 평정 척도에서 주관적인 통증 강도를 평가합니다. 점수는 0에서 10까지이며, 0은 "통증 없음"(최상의 결과)을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"(최악의 결과)을 나타냅니다.
기준선, 12주 및 24주
관절가동범위(ROM) 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
임상용 각도계를 사용하여 영향을 받은 어깨의 능동 및 수동 가동 범위 측정. 평가는 전방 굴곡, 외전, 외회전 및 내회전의 각도 측정을 포함합니다. 각도 증가는 가동성 개선(더 나은 결과)을 나타냅니다.
기준선, 12주 및 24주
치료 순응도
기간: 기준선, 12주 및 24주
참여자가 처방된 운동 계획을 준수하는 정도로 정의됩니다. 이것은 예정된 총 세션 수에 대한 완료된 운동 세션의 백분율(%)로 계산됩니다. 텔레재활 그룹의 경우, 준수도는 Moodle 플랫폼 메트릭(로그인 일수, 접근한 리소스, 소요 시간)에서 도출됩니다. 대조군의 경우, 물리치료사의 기록을 통해 수동으로 기록됩니다.
기준선, 12주 및 24주
환자 만족도
기간: 기준선, 12주 및 24주
참가자가 할당된 재활 프로그램에 대한 순응도 또는 만족도 수준입니다. 0에서 10까지의 숫자 평가 척도를 사용하여 평가하며, 0은 "전혀 만족하지 않음"(최악의 결과)을, 10은 "매우 만족함"(최상의 결과)을 나타냅니다.
기준선, 12주 및 24주
장기간 어깨 기능
기간: 개입 후 24주
QuickDASH 설문지를 사용하여 평가된 장기 기능적 결과. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 여기서 0은 장애 없음(최상의 결과)을 나타내고 100은 가장 심각한 장애(최악의 결과)를 나타냅니다.
개입 후 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto Mexicano del Seguro Social

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R-2026-3201-029
  • FMED-001446 (기타 식별자: Universidad Autónoma de Yucatán)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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