Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Telerehabilitaatio-ohjelman ja perinteisen kuntoutusohjelman tehokkuus subakromiaalista kipua sairastavilla potilailla"

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Roberto Carlos Pech Arguelles, Instituto Mexicano del Seguro Social

"Telerehabilitointiohjelman tehokkuus verrattuna perinteiseen kuntoutusohjelmaan alaviistokipua sairastavilla potilailla"

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, rinnakkaisryhmä-, yksittäiskeskuksen, kontrolloidun ei-heikommuustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko telerehabilitaatio-ohjelma ei-heikompi perinteiseen kuntoutusohjelmaan verrattuna subakromiaalista kipua sairastavilla potilailla. Subakromiaalinen kipu on yleinen liikunta- ja tukikudossairaus, ja vaikka kuntoutusliikunta on konservatiivisen hoidon kulmakivi, kotiohjelmiin sitoutuminen on usein vähäistä. Sitä vastoin perinteinen kasvokkain tapahtuva fysioterapia aiheuttaa potilaille logistisia ja taloudellisia esteitä. Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan, voiko hyvin suunniteltu telerehabilitaatio-ohjelma, joka hyödyntää tieto- ja viestintätekniikkaa etävalvontaan, tarjota tehokkaan, saavutettavan ja ei-heikomman vaihtoehdon perinteiselle hoidolle. Ensisijaiseksi tulokseksi mitataan olkapään toiminnan muutos QuickDASH-kyselylomakkeen avulla 12 viikon kohdalla. Toissijaisina tuloksina arvioidaan kivun voimakkuutta (VAS), liikkuvuutta (ROM), hoitoon sitoutumista ja pitkäaikaisia toiminnallisia tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen subakromiaalinen kipu edustaa merkittävää kansanterveyshaastetta ja on yleisin liikuntaelinten sairaus selkä- ja niskakivun jälkeen. Sen etiologia on monitekijäinen, mikä aiheuttaa huomattavia toiminnallisia rajoitteita, työkyvyttömyyttä ja elämänlaadun laskua. Subakromiaalisen kivun hoito toteutetaan ensisijaisesti konservatiivisin interventioin, ja terapeuttinen harjoittelu muodostaa hoidon kulmakiven kivun vähentämiseksi, olkatoiminnan optimoimiseksi ja lihasvoiman parantamiseksi.

Tehokkuudestaan huolimatta kotiin suunniteltujen harjoitusohjelmien noudattaminen on usein alhaista valvonnan ja motivaation puutteen vuoksi, mikä vaarantaa pitkäaikaiset tulokset. Vaikka perinteinen, henkilökohtaisesti valvottu fysioterapia parantaa noudattamista ja toiminnallisia tuloksia, se aiheuttaa merkittäviä logistisia ja taloudellisia esteitä, kuten matkakustannuksia, etäisyyttä ja vaikeuksia sovittaa tapaamisia työaikatauluihin. Tämä luo hoitokuilun, estäen monia potilaita saamasta tarvittavaa terapiamäärää optimaalista toipumista varten.

Telerehabilitaatio, etäisen terveydenhuollon toimitusmuoto, joka hyödyntää tieto- ja viestintäteknologioita, esiintyy lupaavana ratkaisuna näiden esteiden lieventämiseksi. Avustettuja digitaalisia terapiohjelmia voidaan hyödyntää hoito-intensiteetin maksimoimiseksi, reaaliaikaisen biofeedbackin tarjoamiseksi ja mahdollistamaan fysioterapeuttien progressiivisen harjoitusten monimutkaisuuden säätämisen etäohjauksessa. Tämä lähestymistapa voi mahdollisesti parantaa hoidon noudattamista ja vähentää potilaiden välillisiä kustannuksia poistamalla matkatarpeet ja vähentämällä poissaoloja työstä.

Vaikka nykyiset todisteet tarjoavat vakuuttavia tietoja telerehabilitaation tehokkuudesta, vahvistaen sen ylivoimaisuuden staattisiin kotiin suunnattuihin harjoitusohjelmiin nähden, standardoitujen protokollien puute on olemassa. Lisäksi selkeää konsensusta ei ole vahvistettu sen ei-heikommasta asemasta perinteiseen henkilökohtaiseen malliin verrattuna standardissa, ei-pandemian aikaisessa kliinisessä ympäristössä.

Tämän kuilun täyttämiseksi tämä tutkimus ehdottaa prospektiivista, satunnaistettua, rinnakkaisryhmäistä, yksikeskuksista, kontrolloitua ei-heikommuuskliinistä koetta. Päätavoitteena on verrata olkatoiminnan muutosta, mitattuna QuickDASH:lla, 12-viikkoisen ohjelman lopussa telerehabilitaatioryhmän ja perinteisen kuntoutusryhmän välillä. Toissijaiset tavoitteet sisältävät kivun voimakkuuden (VAS) ja liikelaajuuden (fleksio, abduktio ja ulkoroitaatio) muutosten vertailun sekä hoidon noudattamisen, potilaiden tyytyväisyyden ja pitkäaikaisten toiminnallisten tulosten arvioinnin 6 kuukauden kohdalla. Tähän kysymykseen vastaaminen luo perustan standardoidun, näyttöön perustuvan telerehabilitaatioprotokollan vahvistamiselle erittäin saavutettavana ja kestävänä hoitomuotona subakromiaalista kipua sairastaville potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Miehet ja naiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.

Diagnoosi subakromiaalinen impingement-oireyhtymä (SIS) kliinisten kriteerien perusteella (kipu ylätason toiminnassa, kivulias kaari, positiivinen Neer-, Hawkins- tai Jobe-testi). Radiologinen vahvistus (ultraääni ja/tai magneettikuvaus) hyväksytään.

Pääsy internetiin ja laite (älypuhelin, tabletti tai tietokone), joka pystyy käyttämään telerehabilitointialustaa.

Halukkuus ja kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Olkapään kipu, joka johtuu murtumista, kasvaimista, infektioista tai vakavista systeemipatologioista.

Aiempi leikkaus vaivaisessa olkapäässä viimeisen 3 kuukauden aikana.

Aiempi nivelruiske (kortikosteroidi-infiltratio) vaivaisessa olkapäässä viimeisen 3 kuukauden aikana.

Koehenkilöt, joilla on osittaiset tai täyspaksuiset kierrekannen repeämät.

Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä samanaikaista fysioterapiaa (PT) tai muita ulkoisia interventioita olkapään tilaan.

Nykyinen osallistuminen toiseen kuntoutus- tai harjoitusohjelmaan.

Raskaus.

Kognitiivinen heikentyminen, kommunikaatioesteet tai mikä tahansa tila, joka estää potilasta noudattamasta etäohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Telerehabilitointi
12–24 viikon digitaalinen interventio-ohjelma, joka sisältää rakenteellisen liikuntaprotokollan, terveyskasvatuksen ja kognitiivis-behavioraalisen terapian (CBT), toteutettuna Moodle-alustan kautta. Harjoitukset keskittyvät olkapää/lapaluun lihasten liikkuvuuteen, venyttelyyn ja asteittaiseen vahvistamiseen, suositeltu 3–4 kertaa viikossa (30 minuuttia päivässä).
Monimuotoinen digitaalinen interventio, joka toteutetaan Moodle-alustan kautta. Se sisältää rakenteellisen terapeuttisen harjoitusohjelman (liikkuvuus, venyttely ja asteittainen lihasten vahvistaminen kierrekannakkeessa ja lähialueen lihaksissa), asynkronisen etävalvonnan fysioterapeutin toimesta sekä digitaalista terveyskasvatusta. Kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) komponentit, jotka keskittyvät kivun uudelleen käsitteellistämiseen ja selviytymisstrategioihin, on myös integroitu. Potilaat suorittavat 30 minuutin päivittäisiä istuntoja, 3-4 kertaa viikossa, 12-24 viikon ajan.
Active Comparator: Perinteinen kuntoutus
Korkean annoksen, henkilökohtainen fysioterapia klinikalla. Ohjelma sisältää terapeuttisia harjoituksia liikkeeseen porrastetulla altistuksella, manuaalista terapiaa ja suullista opetusta. Suositellaan 2–3 henkilökohtaista istuntoa viikossa (30 minuuttia per istunto), jota täydennetään kotiharjoituksilla.
Standardinen klinikalla suoritettava henkilökohtainen kuntoutusohjelma. Interventio koostuu valvotuista terapeuttisista harjoituksista (kokeellisen ryhmän kaltaisista), manuaalisesta terapiamenetelmistä (nivelten mobilisaatiosta ja pehmytkudosmanipulaatiosta kliinisesti tarpeen mukaan) ja fysioterapeutin antamasta suullisesta terveyskasvatuksesta. Potilaat osallistuvat 2–3 henkilökohtaiseen istuntoon viikossa, kukin kestää 30 minuuttia, 12–24 viikon ajan, ja täydennetään painetuilla kotiharjoitusohjeilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos olkatoiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
Mitattu lyhyen version Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand -kyselylomakkeen (QuickDASH) avulla.
QuickDASH on 11 kysymyksen itsearviointilomake, joka mittaa fyysistä toimintakykyä ja oireita henkilöillä, joilla on yläraajan nivel- ja liikuntaelinten häiriöitä, joko yksi tai useampi.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, jossa 0 tarkoittaa ei vammaa (paras tulos) ja 100 tarkoittaa vakavinta vammaa (huonoin tulos).
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
Mitattu Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Osallistujat arvioivat subjektiivista kipuvoimakkuuttaan jatkuvalla viivalla tai numeerisella arviointiasteikolla. Pisteet vaihtelevat 0:sta 10:een, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" (paras tulos) ja 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua" (huonoin tulos).
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
Liikkuvuuden alueen (ROM) muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 ja 24 viikkoa
Aktiivisen ja passiivisen liikelaajuuden mittaus vaivaisesta olkapäästä käyttäen kliinistä goniometriä. Arvio sisältää mittaamisen asteina etukäännöstä, abduktiota, ulkokiertoa ja sisäkiertoa. Asteiden lisääntyminen osoittaa liikkuvuuden parantumista (parempi lopputulos).
Alkutilanne, 12 ja 24 viikkoa
Hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 ja 24 viikkoa
Määritelty osallistujan noudattamaksi määrättyä harjoitusohjelmaa. Se lasketaan suoritettujen harjoitussessioiden prosenttiosuutena (%) suhteessa kaikkiin suunniteltuihin sessioihin. Telerehabilitointiryhmälle noudattaminen johdetaan Moodle-alustan mittareista (kirjautumispäivät, käytetyt resurssit, käytetty aika). Kontrolliryhmälle se kirjataan manuaalisesti fysioterapeutin lokin kautta.
Alkutilanne, 12 ja 24 viikkoa
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
Osallistujan mukautumis- tai tyytyväisyystaso määrätylle kuntoutusohjelmalle.
Sitä arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla, joka vaihtelee 0:sta 10:een, missä 0 tarkoittaa "täysin tyytymätön" (huonoin tulos) ja 10 tarkoittaa "erittäin tyytyväinen" (paras tulos).
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
Pitkäaikainen olkatoiminta
Aikaikkuna: 24 viikkoa interventiosta
Pitkän aikavälin toiminnalliset tulokset arvioitiin QuickDASH-kyselylomakkeella. Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 100:aan, jossa 0 tarkoittaa ei vammaa (paras tulos) ja 100 tarkoittaa vaikeinta vammaa (huonoin tulos).
24 viikkoa interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Subakromaalinen impingementtioireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Digitaalinen fysioterapia (telerehabilitointi)

Tilaa