Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

"Эффективность программы телемедицинской реабилитации по сравнению с программой традиционной реабилитации у пациентов с субакромиальным болевым синдромом"

16 апреля 2026 г. обновлено: Roberto Carlos Pech Arguelles, Instituto Mexicano del Seguro Social

Эффективность программы телемедицинской реабилитации по сравнению с традиционной программой реабилитации у пациентов с субакромиальной болью

Цель этого проспективного, рандомизированного, параллельного, одноцентрового, контролируемого клинического исследования по не меньшей эффективности — определить, является ли программа телемедицинской реабилитации не менее эффективной, чем традиционная программа реабилитации у пациентов с субакромиальной болью. Субакромиальная боль — это распространённое заболевание опорно-двигательного аппарата, и хотя лечебная физкультура является краеугольным камнем консервативного лечения, приверженность к домашним программам часто низкая. Напротив, традиционная очная физиотерапия создаёт для пациентов логистические и экономические барьеры. Данное исследование направлено на оценку того, может ли хорошо разработанная программа телемедицинской реабилитации, использующая информационные и коммуникационные технологии для дистанционного мониторинга, предоставить эффективную, доступную и не менее эффективную альтернативу традиционному лечению. Основным оцениваемым исходом будет изменение функции плеча с использованием опросника QuickDASH через 12 недель. Вторичные исходы будут оценивать интенсивность боли (ВАШ), объём движений (ROM), приверженность лечению и долгосрочные функциональные исходы.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая субакромиальная боль представляет собой значительную проблему для общественного здравоохранения и является наиболее распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата после болей в спине и шее. Ее этиология является многофакторной, что приводит к существенным функциональным ограничениям, утрате трудоспособности и снижению качества жизни. Лечение субакромиальной боли в основном проводится с помощью консервативных вмешательств, при этом лечебная физкультура составляет основу лечения для уменьшения боли в суставе, оптимизации функции плеча и улучшения мышечной силы.

Несмотря на свою эффективность, приверженность домашним программам упражнений часто оказывается низкой из-за отсутствия контроля и мотивации, что ставит под угрозу долгосрочные результаты. Хотя контролируемая, обычная очная физиотерапия улучшает приверженность и функциональные результаты, она создает значительные логистические и экономические барьеры, такие как расходы на проезд, расстояние и сложность согласования приемов с рабочим графиком. Это создает пробел в оказании помощи, не позволяя многим пациентам получать необходимый объем терапии для оптимального восстановления.

Телереабилитация, дистанционный способ оказания медицинской помощи с использованием информационных и коммуникационных технологий, представляется многообещающим решением для смягчения этих барьеров. Вспомогательные цифровые терапевтические программы могут использоваться для максимизации интенсивности лечения, предоставления биологической обратной связи в реальном времени и позволяют физиотерапевтам постепенно корректировать сложность упражнений под дистанционным руководством. Такой подход потенциально может улучшить приверженность лечению и снизить косвенные затраты для пациентов за счет исключения необходимости поездок и уменьшения времени отрыва от работы.

Хотя текущие данные предоставляют убедительные доказательства эффективности телереабилитации, устанавливая ее превосходство над статичными домашними программами упражнений, существует недостаток стандартизированных протоколов. Кроме того, четкий консенсус не установлен относительно ее не меньшей эффективности по сравнению с традиционной очной моделью в рамках стандартных, не пандемических клинических условий.

Для устранения этого пробела данное исследование предлагает проспективное, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование не меньшей эффективности с параллельными группами и одним центром. Основная цель — сравнить изменение функции плеча, измеряемое по шкале QuickDASH, в конце 12-недельной программы между группой телереабилитации и группой традиционной реабилитации. Второстепенные цели включают сравнение изменений интенсивности боли (ВАШ) и диапазона движений (сгибание, отведение и наружная ротация), а также оценку приверженности лечению, удовлетворенности пациентов и долгосрочных функциональных результатов через 6 месяцев. Ответ на этот вопрос заложит основу для создания стандартизированного, основанного на доказательствах протокола телереабилитации как высокодоступной и устойчивой формы помощи пациентам с субакромиальной болью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Roberto Carlos Pech Argüelles, MD
  • Номер телефона: 9991520786
  • Электронная почта: drrobertopech@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше.

Диагноз синдрома субакромиального импинджмента (САИС) на основе клинических критериев (боль при движениях над головой, болезненная дуга, положительные тесты Нира, Хокинса или Джоба).
Радиологическое подтверждение (ультразвуковое исследование и/или магнитно-резонансная томография) принимается.

Доступ к интернету и устройству (смартфону, планшету или компьютеру), способному запускать платформу телереабилитации.

Готовность и способность предоставить письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Боль в плече, вызванная переломами, опухолями, инфекциями или тяжелыми системными патологиями.

Предыдущая операция на пораженном плече в течение последних 3 месяцев.

Предыдущая внутрисуставная инъекция (инфильтрация кортикостероидами) в пораженное плечо в течение последних 3 месяцев.

Субъекты с частичными или полными разрывами вращательной манжеты плеча.

Пациенты, в настоящее время получающие параллельную физиотерапию (ФТ) или любые другие внешние вмешательства по поводу состояния плеча.

Текущее участие в другой реабилитационной или тренировочной программе.

Беременность.

Когнитивные нарушения, коммуникационные барьеры или любое состояние, препятствующее пациенту следовать удаленным инструкциям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телереабилитация
12–24-недельная цифровая программа вмешательства, включающая структурированный протокол упражнений, обучение здоровью и когнитивно-поведенческую терапию (КПТ), проводимая через платформу Moodle. Упражнения сосредоточены на мобильности, растяжке и постепенном укреплении мышц плеча/лопатки, рекомендуются 3–4 сеанса в неделю (по 30 минут ежедневно).
Мультимодальное цифровое вмешательство, предоставляемое через платформу Moodle. Оно включает структурированную программу терапевтических упражнений (мобильность, растяжка и прогрессивное укрепление вращательной манжеты плеча и окололопаточных мышц), асинхронный удаленный мониторинг физиотерапевтом и цифровое обучение здоровью. Когнитивно-поведенческие терапии (КПТ) компоненты, сфокусированные на реконцептуализации боли и стратегиях совладания, также интегрированы. Пациенты выполняют ежедневные 30-минутные сессии, 3-4 раза в неделю, продолжительностью от 12 до 24 недель.
Активный компаратор: Традиционная реабилитация
Высокодозированная очная физиотерапия в клинике. Программа включает терапевтические упражнения с постепенным увеличением нагрузки движений, мануальную терапию и вербальное обучение. Рекомендуется 2-3 очных сеанса в неделю (30 минут за сеанс), дополненные домашними упражнениями.
Стандартная программа реабилитации в клинике, проводимая очно. Вмешательство включает контролируемые лечебные упражнения (аналогичные экспериментальной группе), методы мануальной терапии (мобилизация суставов и манипуляции с мягкими тканями по клиническим показаниям) и устное обучение здоровью, предоставляемое физиотерапевтом. Пациенты посещают 2-3 очных сеанса в неделю, каждый продолжительностью 30 минут, в течение 12–24 недель, дополненных распечатанными инструкциями по домашним упражнениям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функции плеча
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 и 24 недели
Измеряется с помощью краткой версии опросника по оценке инвалидности руки, плеча и кисти (QuickDASH). QuickDASH представляет собой опросник из 11 пунктов, заполняемый пациентом самостоятельно, который оценивает физическую функцию и симптомы у людей с любыми или множественными заболеваниями опорно-двигательного аппарата верхней конечности. Баллы варьируются от 0 до 100, где 0 означает отсутствие инвалидности (наилучший результат), а 100 указывает на наиболее тяжелую степень инвалидности (наихудший результат).
Исходный уровень, 12 и 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 и 24 недели
Измеряется с помощью Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Участники оценивают субъективную интенсивность боли на непрерывной линии или числовой рейтинговой шкале. Баллы варьируются от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли» (наилучший результат), а 10 — «наихудшую вообразимую боль» (наихудший результат).
Исходный уровень, 12 и 24 недели
Изменение диапазона движения (ДД)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 и 24 недели
Измерение активного и пассивного диапазона движений пораженного плеча с помощью клинического гониометра. Оценка включает измерение в градусах сгибания вперед, отведения, наружной ротации и внутренней ротации. Увеличение градусов указывает на улучшение подвижности (лучший исход).
Исходный уровень, 12 и 24 недели
Соблюдение режима лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 и 24 недели
Определяется как степень соблюдения участником предписанного плана упражнений. Рассчитывается как процент (%) выполненных сеансов упражнений от общего количества запланированных сеансов. Для группы телереабилитации показатель приверженности выводится из метрик платформы Moodle (дни входа, доступ к ресурсам, затраченное время). Для контрольной группы он регистрируется вручную через журнал физиотерапевта.
Исходный уровень, 12 и 24 недели
Удовлетворённость пациентов
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 и 24 недели
Уровень соответствия или удовлетворенности участника назначенной программой реабилитации. Оценивается с использованием числовой рейтинговой шкалы от 0 до 10, где 0 означает «полностью не удовлетворен» (наихудший результат), а 10 означает «чрезвычайно удовлетворен» (наилучший результат).
Базовый уровень, 12 и 24 недели
Долгосрочная функция плеча
Временное ограничение: 24 недели после вмешательства
Долгосрочные функциональные результаты оценивались с использованием опросника QuickDASH. Баллы варьируются от 0 до 100, где 0 указывает на отсутствие ограничений (наилучший результат), а 100 указывает на наиболее тяжелые ограничения (наихудший результат).
24 недели после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться