Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost telerehabilitačního programu versus konvenčního rehabilitačního programu u pacientů s subakromiální bolestí

16. dubna 2026 aktualizováno: Roberto Carlos Pech Arguelles, Instituto Mexicano del Seguro Social

"Účinnost telerehabilitačního programu ve srovnání s konvenčním rehabilitačním programem u pacientů s subakromiální bolestí"

Cílem této prospektivní, randomizované, paralelní, jednocentrové, kontrolované klinické studie s nehorší účinností je zjistit, zda je telerehabilitační program nehorší než konvenční rehabilitační program u pacientů se subakromiální bolestí. Subakromiální bolest je časté muskuloskeletální onemocnění a zatímco terapeutické cvičení je základem konzervativní léčby, dodržování domácích programů je často nízké. Naopak konvenční osobní fyzioterapie představuje pro pacienty logistické a ekonomické překážky. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda dobře navržený telerehabilitační program využívající informační a komunikační technologie pro vzdálené sledování může poskytnout efektivní, dostupnou a nehorší alternativu ke konvenční péči. Primárním sledovaným ukazatelem bude změna funkce ramene pomocí dotazníku QuickDASH po 12 týdnech. Sekundární ukazatele budou hodnotit intenzitu bolesti (VAS), rozsah pohybu (ROM), dodržování léčby a dlouhodobé funkční výsledky.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická subakromiální bolest představuje významnou výzvu pro veřejné zdraví a nejčastější muskuloskeletální poruchu po bolestech zad a krku. Její etiologie je multifaktoriální, způsobuje značná funkční omezení, pracovní neschopnost a snížení kvality života. Léčba subakromiální bolesti se primárně provádí konzervativními postupy, přičemž terapeutické cvičení tvoří základ léčby ke snížení kloubní bolesti, optimalizaci funkce ramene a zlepšení svalové síly.

Navzdory její účinnosti je dodržování domácích cvičebních programů často nízké kvůli nedostatku dohledu a motivace, což ohrožuje dlouhodobé výsledky. Ačkoli dohledovaná, konvenční osobní fyzioterapie zlepšuje dodržování a funkční výsledky, představuje významné logistické a ekonomické překážky, jako jsou náklady na cestování, vzdálenost a obtížné sladění termínů s pracovním rozvrhem. To vytváří mezeru v péči, která mnoha pacientům brání v získání potřebného množství terapie pro optimální uzdravení.

Telerehabilitace, vzdálený způsob poskytování zdravotní péče využívající informační a komunikační technologie, se jeví jako slibné řešení ke zmírnění těchto překážek. Asistované digitální terapeutické programy lze využít k maximalizaci intenzity léčby, poskytování biofeedbacku v reálném čase a umožnění fyzioterapeutům postupně upravovat složitost cvičení pod vzdáleným vedením. Tento přístup může potenciálně zlepšit dodržování léčby a snížit nepřímé náklady pro pacienty odstraněním potřeb cestování a snížením volna z práce.

Ačkoli současné důkazy poskytují přesvědčivá data ohledně účinnosti telerehabilitace, prokazující její nadřazenost nad statickými domácími cvičebními programy, chybí standardizované protokoly. Navíc nebyl stanoven jasný konsenzus ohledně její nehorší účinnosti ve srovnání s konvenčním osobním modelem v rámci standardního klinického prostředí mimo pandemii.

K vyplnění této mezery navrhuje tato studie prospektivní, randomizovanou, paralelní, jednocentrovou, kontrolovanou klinickou studii nehorší účinnosti. Primárním cílem je porovnat změnu funkce ramene, měřenou pomocí QuickDASH, na konci 12týdenního programu mezi skupinou telerehabilitace a skupinou konvenční rehabilitace. Sekundární cíle zahrnují porovnání změn intenzity bolesti (VAS) a rozsahu pohybu (flexe, abdukce a exorotace), stejně jako vyhodnocení dodržování léčby, spokojenosti pacientů a dlouhodobých funkčních výsledků po 6 měsících. Odpověď na tuto otázku položí základ pro vytvoření standardizovaného, na důkazech založeného telerehabilitačního protokolu jako vysoce dostupné a udržitelné formy péče pro pacienty se subakromiální bolestí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 let a starší.

Diagnóza syndromu subakromiálního impingementu (SIS) na základě klinických kritérií (bolest při činnostech nad hlavou, bolestivý oblouk, pozitivní Neerův, Hawkinsův nebo Jobeův test).
Radiologické potvrzení (ultrazvuk a/nebo magnetická rezonance) je akceptováno.

Přístup k internetu a zařízení (smartphone, tablet nebo počítač) schopné spustit platformu pro telerehabilitaci.

Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kriteria pro vyloučení:

  • Bolest ramene způsobená zlomeninami, nádory, infekcemi nebo závažnými systémovými patologiemi.

Předchozí operace postiženého ramene v posledních 3 měsících.

Předchozí nitrokloubní injekce (infiltrace kortikosteroidy) do postiženého ramene v posledních 3 měsících.

Osoby s částečnými nebo úplnými rupturami rotátorové manžety.

Pacienti, kteří v současné době podstupují souběžnou fyzioterapii (PT) nebo jakékoli jiné externí zásahy pro stav ramene.

Současná účast v jiném rehabilitačním nebo cvičebním programu.

Těhotenství.

Kognitivní porucha, komunikační bariéry nebo jakýkoli stav, který brání pacientovi v dodržování vzdálených pokynů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telerehabilitace
12- až 24týdenní digitální intervenční program zahrnující strukturovaný cvičební protokol, zdravotní výchovu a kognitivně-behaviorální terapii (CBT) poskytovanou prostřednictvím platformy Moodle. Cvičení se zaměřují na mobilitu, protahování a postupné posilování ramenních/lopatkových svalů, doporučeno 3–4 sezení týdně (30 minut denně).
Multimodální digitální intervence poskytovaná prostřednictvím platformy Moodle. Zahrnuje strukturovaný terapeutický cvičební program (mobilita, protahování a progresivní posilování rotátorové manžety a periskapulárních svalů), asynchronní dálkový dohled fyzioterapeuta a digitální zdravotní osvětu. Součástí jsou také komponenty kognitivně-behaviorální terapie (KBT) zaměřené na rekonceptualizaci bolesti a zvládací strategie. Pacienti provádějí 30minutové denní sezení 3–4krát týdně po dobu 12 až 24 týdnů.
Aktivní komparátor: Konvenční rehabilitace
Vysokodávková osobní fyzioterapie na klinice. Program zahrnuje terapeutická cvičení s postupným vystavováním pohybu, manuální terapii a verbální edukaci. Doporučuje se 2-3 osobní sezení týdně (30 minut na sezení), doplněná o domácí cvičení.
Standardní ambulantní rehabilitační program prováděný na klinice. Zásah zahrnuje dohledovaná terapeutická cvičení (podobně jako u experimentální skupiny), techniky manuální terapie (mobilizace kloubů a manipulace s měkkými tkáněmi podle klinických indikací) a verbální zdravotní osvětu poskytovanou fyzioterapeutem. Pacienti absolvují 2-3 ambulantní sezení týdně, každé trvající 30 minut, po dobu 12 až 24 týdnů, doplněné tištěnými pokyny pro domácí cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce ramene
Časové okno: Výchozí hodnota, 12 a 24 týdnů
Měřeno krátkou verzí dotazníku Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH). QuickDASH je 11položkový dotazník, který vyplňuje pacient sám a měří fyzické funkce a příznaky u osob s jedním nebo více muskuloskeletálními poruchami horní končetiny. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 znamená žádné postižení (nejlepší výsledek) a 100 znamená nejtěžší postižení (nejhorší výsledek).
Výchozí hodnota, 12 a 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti
Časové okno: Baseline, 12 a 24 týdnů
Měřeno pomocí vizuální analogové škály (VAS). Účastníci hodnotí subjektivní intenzitu bolesti na spojité linii nebo numerické hodnotící škále. Skóre se pohybuje od 0 do 10, kde 0 znamená „žádná bolest“ (nejlepší výsledek) a 10 znamená „nejhorší představitelnou bolest“ (nejhorší výsledek).
Baseline, 12 a 24 týdnů
Změna rozsahu pohybu (ROM)
Časové okno: Výchozí stav, 12 a 24 týdnů
Měření aktivního a pasivního rozsahu pohybu postiženého ramene pomocí klinického goniometru. Hodnocení zahrnuje měření ve stupních předního ohnutí, abdukce, zevní rotace a vnitřní rotace. Nárůst počtu stupňů naznačuje zlepšení pohyblivosti (lepší výsledek).
Výchozí stav, 12 a 24 týdnů
Dodržování léčby
Časové okno: Výchozí stav, 12 a 24 týdnů
Definováno jako míra, do které účastník dodržuje předepsaný cvičební plán. Vypočítává se jako procento (%) dokončených cvičebních sezení vzhledem k celkovému počtu naplánovaných sezení. Pro skupinu telerehabilitace se adherence odvozuje z metrik platformy Moodle (dny přihlášení, přístup k zdrojům, strávený čas). Pro kontrolní skupinu se zaznamenává ručně prostřednictvím záznamu fyzioterapeuta.
Výchozí stav, 12 a 24 týdnů
Spokojenost pacientů
Časové okno: Baseline, 12 a 24 týdnů
Úroveň souladu nebo spokojenosti účastníka s přiděleným rehabilitačním programem. Hodnotí se pomocí numerické škály od 0 do 10, kde 0 znamená "naprosto nespokojený" (nejhorší výsledek) a 10 znamená "velmi spokojený" (nejlepší výsledek).
Baseline, 12 a 24 týdnů
Dlouhodobá funkce ramene
Časové okno: 24 týdnů po zásahu
Dlouhodobé funkční výsledky hodnocené pomocí dotazníku QuickDASH. Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde 0 znamená žádné postižení (nejlepší výsledek) a 100 znamená nejzávažnější postižení (nejhorší výsledek).
24 týdnů po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom

Předplatit