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"Efectividad de un Programa de Telerehabilitación Frente a un Programa de Rehabilitación Convencional en Pacientes con Dolor Subacromial"

16 de abril de 2026 actualizado por: Roberto Carlos Pech Arguelles, Instituto Mexicano del Seguro Social
El propósito de este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, de grupos paralelos, unicéntrico y controlado de no inferioridad es determinar si un programa de telerehabilitación no es inferior a un programa de rehabilitación convencional en pacientes con dolor subacromial. El dolor subacromial es una afección musculoesquelética prevalente, y aunque el ejercicio terapéutico es la piedra angular del manejo conservador, la adherencia a los programas domiciliarios suele ser baja. Por el contrario, la fisioterapia convencional presencial presenta barreras logísticas y económicas para los pacientes. Este estudio tiene como objetivo evaluar si un programa de telerehabilitación bien diseñado, que utiliza tecnologías de la información y la comunicación para el seguimiento remoto, puede proporcionar una alternativa efectiva, accesible y no inferior a la atención convencional. El resultado principal medido será el cambio en la función del hombro utilizando el cuestionario QuickDASH a las 12 semanas. Los resultados secundarios evaluarán la intensidad del dolor (EVA), el rango de movimiento (ROM), la adherencia al tratamiento y los resultados funcionales a largo plazo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor subacromial crónico representa un desafío significativo de salud pública y el trastorno musculoesquelético más común después del dolor de espalda y cuello. Su etiología es multifactorial, causando limitaciones funcionales sustanciales, discapacidad laboral y una disminución en la calidad de vida. El manejo del dolor subacromial se realiza principalmente a través de intervenciones conservadoras, con el ejercicio terapéutico constituyendo la piedra angular del tratamiento para reducir el dolor articular, optimizar la función del hombro y mejorar la fuerza muscular.

A pesar de su eficacia, la adherencia a los programas de ejercicios domiciliarios a menudo es baja debido a la falta de supervisión y motivación, lo que compromete los resultados a largo plazo. Aunque la fisioterapia convencional presencial supervisada mejora la adherencia y los resultados funcionales, presenta barreras logísticas y económicas significativas, como costos de desplazamiento, distancia y dificultad para adaptar las citas dentro de los horarios laborales. Esto crea una brecha en la atención, impidiendo que muchos pacientes reciban la cantidad necesaria de terapia para una recuperación óptima.

La telerehabilitación, una modalidad de prestación de atención médica remota que utiliza tecnologías de la información y la comunicación, surge como una solución prometedora para mitigar estas barreras. Los programas de terapia digital asistida pueden utilizarse para maximizar la intensidad del tratamiento, proporcionar biofeedback en tiempo real y permitir a los fisioterapeutas ajustar progresivamente la complejidad de los ejercicios bajo guía remota. Este enfoque puede mejorar potencialmente la adherencia al tratamiento y reducir los costos indirectos para los pacientes al eliminar la necesidad de desplazamientos y disminuir el tiempo fuera del trabajo.

Aunque la evidencia actual proporciona datos convincentes sobre la eficacia de la telerehabilitación, estableciendo su superioridad sobre los programas estáticos de ejercicios domiciliarios, existe una falta de protocolos estandarizados. Además, no se ha establecido un consenso claro sobre su no inferioridad respecto al modelo convencional presencial dentro de un entorno clínico estándar, no pandémico.

Para abordar esta brecha, este estudio propone un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, de grupos paralelos, unicéntrico, controlado de no inferioridad. El objetivo principal es comparar el cambio en la función del hombro, medido por el QuickDASH, al final de un programa de 12 semanas entre un grupo de telerehabilitación y un grupo de rehabilitación convencional. Los objetivos secundarios incluyen comparar los cambios en la intensidad del dolor (EVA) y el rango de movimiento (flexión, abducción y rotación externa), así como evaluar la adherencia al tratamiento, la satisfacción del paciente y los resultados funcionales a largo plazo a los 6 meses. Responder a esta pregunta sentará las bases para establecer un protocolo de telerehabilitación estandarizado y basado en evidencia como una modalidad de atención altamente accesible y sostenible para pacientes con dolor subacromial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 18 años o más.

Diagnóstico de Síndrome de Pinzamiento Subacromial (SIS) basado en criterios clínicos (dolor con actividades por encima de la cabeza, arco doloroso, pruebas de Neer, Hawkins o Jobe positivas). Se acepta confirmación radiológica (ecografía y/o resonancia magnética).

Acceso a internet y a un dispositivo (teléfono inteligente, tableta o computadora) capaz de ejecutar la plataforma de telerrehabilitación.

Disposición y capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Dolor de hombro causado por fracturas, tumores, infecciones o patologías sistémicas graves.

Cirugía previa en el hombro afectado dentro de los últimos 3 meses.

Inyección articular previa (infiltración de corticosteroides) en el hombro afectado dentro de los últimos 3 meses.

Sujetos con desgarros parciales o completos del manguito rotador.

Pacientes que actualmente reciben fisioterapia (FT) concurrente o cualquier otra intervención externa para la afección del hombro.

Participación actual en otro programa de rehabilitación o ejercicio.

Embarazo.

Deterioro cognitivo, barreras de comunicación o cualquier condición que impida al paciente seguir las instrucciones remotas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Telerehabilitación
Un programa de intervención digital de 12 a 24 semanas que incluye un protocolo de ejercicio estructurado, educación sanitaria y terapia cognitivo-conductual (TCC) impartido a través de la plataforma Moodle. Los ejercicios se centran en la movilidad, estiramientos y fortalecimiento gradual de los músculos del hombro/escápula, recomendándose 3-4 sesiones por semana (30 minutos diarios).
Intervención digital multimodal administrada a través de la plataforma Moodle. Incluye un programa estructurado de ejercicios terapéuticos (movilidad, estiramientos y fortalecimiento progresivo del manguito rotador y los músculos periescapulares), monitorización remota asíncrona por un fisioterapeuta y educación sanitaria digital. También se integran componentes de terapia cognitivo-conductual (TCC) centrados en la reconceptualización del dolor y estrategias de afrontamiento. Los pacientes realizan sesiones diarias de 30 minutos, 3-4 veces por semana, durante un período de 12 a 24 semanas.
Comparador activo: Rehabilitación Convencional
Terapia física presencial de alta dosis en la clínica. El programa incluye ejercicios terapéuticos con exposición gradual al movimiento, terapia manual y educación verbal. Se recomiendan 2-3 sesiones presenciales por semana (30 minutos por sesión), complementadas con ejercicios en casa.
Programa estándar de rehabilitación presencial realizado en la clínica. La intervención consiste en ejercicios terapéuticos supervisados (similares al grupo experimental), técnicas de terapia manual (movilización articular y manipulación de tejidos blandos según indicación clínica) y educación sanitaria verbal proporcionada por el fisioterapeuta. Los pacientes asisten a 2-3 sesiones presenciales por semana, cada una con una duración de 30 minutos, durante 12 a 24 semanas, complementadas con instrucciones impresas de ejercicios domiciliarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Función del Hombro
Periodo de tiempo: Baseline, 12 y 24 semanas
Medido por la versión corta del cuestionario de Discapacidades del Brazo, el Hombro y la Mano (QuickDASH). El QuickDASH es un cuestionario de autoevaluación de 11 ítems que mide la función física y los síntomas en personas con uno o varios trastornos musculoesqueléticos de la extremidad superior. Las puntuaciones van de 0 a 100, donde 0 indica ninguna discapacidad (mejor resultado) y 100 indica la discapacidad más grave (peor resultado).
Baseline, 12 y 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Intensidad del Dolor
Periodo de tiempo: Línea base, 12 y 24 semanas
Medido mediante la Escala Visual Analógica (EVA). Los participantes califican su intensidad subjetiva del dolor en una línea continua o escala de valoración numérica. Las puntuaciones varían de 0 a 10, donde 0 indica "sin dolor" (mejor resultado) y 10 indica el "peor dolor imaginable" (peor resultado).
Línea base, 12 y 24 semanas
Cambio en el Rango de Movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Línea basal, 12 y 24 semanas
Medición del rango de movimiento activo y pasivo del hombro afectado utilizando un goniómetro clínico. La evaluación incluye la medición en grados de flexión hacia adelante, abducción, rotación externa y rotación interna. Un aumento en grados indica una mejora en la movilidad (mejor resultado).
Línea basal, 12 y 24 semanas
Adherencia al Tratamiento
Periodo de tiempo: Baseline, 12 y 24 semanas
Definido como el grado en que el participante cumple con el plan de ejercicio prescrito. Se calcula como el porcentaje (%) de sesiones de ejercicio completadas en relación con el número total de sesiones programadas. Para el grupo de telerehabilitación, la adherencia se deriva de las métricas de la plataforma Moodle (días de inicio de sesión, recursos accedidos, tiempo dedicado). Para el grupo de control, se registra manualmente mediante el registro del fisioterapeuta.
Baseline, 12 y 24 semanas
Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: Baseline, 12 y 24 semanas
Nivel de conformidad o satisfacción del participante con el programa de rehabilitación asignado. Se evalúa mediante una escala de valoración numérica que va de 0 a 10, donde 0 indica "completamente insatisfecho" (peor resultado) y 10 indica "extremadamente satisfecho" (mejor resultado).
Baseline, 12 y 24 semanas
Función del Hombro a Largo Plazo
Periodo de tiempo: 24 semanas después de la intervención
Resultados funcionales a largo plazo evaluados mediante el cuestionario QuickDASH. Las puntuaciones van de 0 a 100, donde 0 indica ninguna discapacidad (mejor resultado) y 100 indica la discapacidad más grave (peor resultado).
24 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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