このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

「肩峰下疼痛患者における遠隔リハビリテーション・プログラムと従来型リハビリテーション・プログラムの有効性」

2026年4月16日 更新者：Roberto Carlos Pech Arguelles、Instituto Mexicano del Seguro Social

"肩峰下疼痛患者における遠隔リハビリテーションプログラムと従来のリハビリテーションプログラムの有効性"

この前向き、無作為化、並行群、単一施設、対照非劣性臨床試験の目的は、肩峰下滑液包炎患者において、遠隔リハビリテーションプログラムが従来のリハビリテーションプログラムに劣らないかどうかを判断することです。
肩峰下滑液包炎は一般的な筋骨格系疾患であり、治療運動は保存的治療の基本ですが、自宅プログラムへの遵守率はしばしば低くなります。
逆に、従来の対面式理学療法は、患者にとって時間的・経済的障壁となります。
本研究は、情報通信技術を活用した遠隔モニタリングを備えた、よく設計された遠隔リハビリテーションプログラムが、従来の治療に対して有効で、アクセス可能で、劣らない代替手段を提供できるかどうかを評価することを目的としています。
主要評価項目は、12週間後のQuickDASH質問票を用いた肩機能の変化です。
副次評価項目は、疼痛強度（VAS）、可動域（ROM）、治療遵守率、および長期的な機能的転帰を評価します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性的な肩峰下疼痛は、重要な公衆衛生上の課題であり、背中や首の痛みに次いで最も一般的な筋骨格系疾患です。 その病因は多因子性であり、著しい機能制限、労働障害、生活の質の低下を引き起こします。 肩峰下疼痛の管理は主に保存的介入によって行われ、治療的運動は関節痛を軽減し、肩の機能を最適化し、筋力を改善するための治療の基盤を構成します。

その有効性にもかかわらず、自宅での運動プログラムへの遵守率は、監督と動機付けの不足からしばしば低く、長期的な結果を損なうことがあります。 従来の対面式理学療法は監督下で行われるため遵守率と機能的結果を改善しますが、移動コスト、距離、仕事のスケジュール内での予約調整の困難さなど、重要な物流的・経済的障壁があります。 これはケアのギャップを生み出し、多くの患者が最適な回復に必要な量の治療を受けられなくしています。

情報通信技術を利用した遠隔医療提供モダリティであるテレリハビリテーションは、これらの障壁を軽減する有望な解決策として登場しています。 支援付きデジタル療法プログラムは、治療強度を最大化し、リアルタイムのバイオフィードバックを提供し、理学療法士が遠隔指導の下で運動の複雑さを段階的に調整できるようにするために利用できます。 このアプローチは、移動の必要性を排除し、仕事を休む時間を減らすことで、治療遵守率を改善し、患者の間接コストを削減する可能性があります。

現在のエビデンスは、テレリハビリテーションの有効性について、静的な自宅運動プログラムに対する優位性を確立する説得力のあるデータを提供していますが、標準化されたプロトコルが不足しています。 さらに、標準的で非パンデミックの臨床設定内での従来の対面モデルに対する非劣性について、明確なコンセンサスは確立されていません。

このギャップに対処するために、本研究は、前向き、無作為化、並行群、単一施設、対照非劣性臨床試験を提案します。 主目的は、12週間プログラム終了時の肩機能の変化（QuickDASHで測定）を、テレリハビリテーショングループと従来のリハビリテーショングループの間で比較することです。 副次的目的には、疼痛強度（VAS）と可動域（屈曲、外転、外旋）の変化の比較、ならびに6ヶ月時点での治療遵守率、患者満足度、長期的機能的結果の評価が含まれます。 この疑問に答えることは、肩峰下疼痛患者のための高いアクセス性と持続可能性を備えたケアモダリティとして、標準化されたエビデンスに基づくテレリハビリテーションプロトコルを確立するための基礎を築くでしょう。

研究の種類

介入

入学 (推定)

82

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

  • 18歳以上の男女。

臨床基準（頭上動作時の疼痛、疼痛弧、Neerテスト、Hawkinsテスト、またはJobeテスト陽性）に基づく肩峰下インピンジメント症候群（SIS）の診断。 放射線学的確認（超音波および/または磁気共鳴画像法）は受け入れられます。

インターネットへのアクセスと、遠隔リハビリテーションプラットフォームを実行可能なデバイス（スマートフォン、タブレット、またはコンピューター）へのアクセス。

書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力。

除外基準：

  • 骨折、腫瘍、感染症、または重度の全身性疾患による肩の痛み。

過去3か月以内に患側の肩の手術歴があること。

過去3か月以内に患側の肩への関節内注射（コルチコステロイド浸潤）の既往があること。

部分断裂または全層断裂の回旋筋腱板断裂を有する被験者。

現在、肩の状態に対して同時進行の理学療法（PT）またはその他の外部介入を受けている患者。

現在、別のリハビリテーションまたは運動プログラムに参加していること。

妊娠中。

認知障害、コミュニケーション障害、または患者が遠隔指示に従うことを妨げるあらゆる状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：テレリハビリテーション
12週間から24週間のデジタル介入プログラムで、構造化された運動プロトコル、健康教育、およびMoodleプラットフォームを介して提供される認知行動療法（CBT）を含みます。 運動は、可動性、ストレッチ、および肩／肩甲骨の筋肉の段階的な強化に焦点を当て、週に3〜4回（1日30分）を推奨します。
他の：デジタル理学療法（テレリハビリテーション）
Moodleプラットフォームを介して提供されるマルチモーダルデジタル介入。 これには、構造化された治療的運動プログラム（可動性、ストレッチ、および回旋腱板および肩甲骨周囲筋の漸進的強化）、理学療法士による非同期遠隔モニタリング、およびデジタルヘルス教育が含まれます。 疼痛の再概念化と対処戦略に焦点を当てた認知行動療法（CBT）コンポーネントも統合されています。 患者は、12週間から24週間の期間、週に3〜4回、1日30分のセッションを行います。
アクティブコンパレータ：従来のリハビリテーション
クリニックでの高用量の対面式理学療法。 このプログラムには、段階的な動作への曝露を伴う治療的運動、手技療法、および口頭での教育が含まれます。 週に2〜3回の対面セッション（1回あたり30分）を推奨し、自宅での運動で補完します。
他の：従来の理学療法
クリニックで行われる標準的な対面リハビリテーションプログラム。 介入は、監督下での治療的運動（実験群と同様）、手技療法（臨床的に適応される関節モビライゼーションと軟部組織マニピュレーション）、および理学療法士による口頭での健康教育で構成されます。 患者は週2〜3回の対面セッションに参加し、各セッションは30分間、12〜24週間継続し、印刷された自宅運動指導書が補完されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩機能の変化
時間枠：ベースライン、12週および24週
短縮版肩・腕・手機能障害評価票（QuickDASH）により測定。 QuickDASHは、上肢の単一または複数の筋骨格系疾患を有する患者の身体的機能と症状を測定する11項目の自己申告式質問票です。 スコアは0から100の範囲で、0は障害なし（最良の結果）、100は最も重度の障害（最悪の結果）を示します。
ベースライン、12週および24週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛強度の変化
時間枠：ベースライン、12週間および24週間
視覚的アナログスケール（VAS）により測定されます。 参加者は、連続的なラインまたは数値評価スケールで痛みの主観的強度を評価します。 スコアは0から10の範囲で、0は「痛みなし」（最良の結果）、10は「想像できる最悪の痛み」（最悪の結果）を示します。
ベースライン、12週間および24週間
可動域（ROM）の変化
時間枠：ベースライン、12週および24週
臨床ゴニオメーターを使用して、患側肩関節の自動および他動可動域を測定します。 評価には、前方屈曲、外転、外旋、内旋の角度測定が含まれます。 角度の増加は可動性の改善（良好なアウトカム）を示します。
ベースライン、12週および24週
治療遵守率
時間枠：ベースライン、12週、24週
参加者が規定された運動計画を遵守する程度と定義されます。 これは、完了した運動セッション数を予定された総セッション数で割ったパーセンテージ（%）として計算されます。 遠隔リハビリテーション群の場合、遵守率はMoodleプラットフォームのメトリクス（ログイン日数、アクセスしたリソース、費やした時間）から導出されます。 対照群の場合、遵守率は理学療法士の記録を通じて手動で記録されます。
ベースライン、12週、24週
患者満足度
時間枠：ベースライン、12週間および24週間
参加者の割り当てられたリハビリテーションプログラムへの適合度または満足度。 これは0から10までの数値評価尺度を使用して評価され、0は「完全に不満」（最悪の結果）を示し、10は「非常に満足」（最良の結果）を示します。
ベースライン、12週間および24週間
長期的な肩関節機能
時間枠：介入後24週
QuickDASHアンケートを用いて評価された長期機能アウトカム。
スコアは0から100の範囲で、0は障害なし（最良の結果）を示し、100は最も重度の障害（最悪の結果）を示します。
介入後24週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Instituto Mexicano del Seguro Social

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月15日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年5月30日

試験登録日

最初に提出

2026年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月15日

最初の投稿 (実際)

2026年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月16日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R-2026-3201-029
  • FMED-001446 (その他の識別子：Universidad Autónoma de Yucatán)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肩峰下インピンジメント症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

デジタル理学療法（テレリハビリテーション）の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Sweden

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する